- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05425849
Ból spowodowany wprowadzeniem obwodowego cewnika dożylnego
Wpływ aromaterapii olejkiem różanym i trzymania rąk na ból spowodowany wprowadzeniem obwodowego cewnika dożylnego: badanie metodą mieszaną
Badanie to miało na celu ocenę skuteczności aromaterapii olejkiem różanym i trzymania za rękę w zmniejszaniu bólu związanego z wprowadzaniem obwodowych cewników dożylnych (PIVC).
Hipoteza badawcza:
H0-1. Stosowanie aromaterapii olejkiem różanym podczas zabiegu zakładania PIVC nie zmniejsza bólu związanego z zabiegiem.
H0-2. Podczas zabiegu wprowadzenia PIVC rodzina pacjenta trzymająca pacjenta za rękę nie zmniejsza bólu związanego z zabiegiem.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06010
- Tulay Basak
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci dobrowolnie zgodzili się na udział w badaniu,
- w wieku 18-65 lat,
- literat turecki,
- Planowane umieszczenie PIVC,
- brak krwiaków, wybroczyn, blizn i zmian czucia w okolicy łokciowej,
- odpowiedni do wprowadzenia PIVC z cewnikiem o rozmiarze 20 (różowym) w okolicy przedłokciowej,
- które nie przyjmowały leków przeciwbólowych przez 24 godziny i towarzyszył im członek rodziny pacjenta (małżonek lub dziecko).
- pacjenci z wynikiem Enhanced Adult DIVA (EA-DIVA) poniżej 8 dla umieszczenia PIVC w jednej interwencji,
- wynik STAI poniżej 40
Kryteria wyłączenia:
- wrażliwy na węch i miał problemy z węchem,
- chorzy na padaczkę, rozpoznanie astmy,
- pacjentów z historią alergii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie próbowano zmniejszać bólu u pacjentów z grupy kontrolnej.
Zastosowano standardową procedurę wprowadzania PIVC.
|
|
Eksperymentalny: grupa olejków różanych
Po ułożeniu pacjentów z grupy różanej aromaterapii w pozycji siedzącej, na okolice nosa nakładano maseczkę z 1-2 kroplami olejku różanego.
Następnie zastosowano standardową procedurę wprowadzania PIVC.
Po zabiegu różaną maskę pacjentki zastąpiono maseczką standardową.
|
Aromaterapia odnosi się do leczniczego lub terapeutycznego zastosowania olejków eterycznych wchłanianych przez skórę lub układ węchowy.
Opisano pozytywny wpływ wsparcia społecznego, takiego jak trzymanie za rękę, na lęk i ból
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: grupa trzymająca się za ręce
Po tym, jak pacjenci z grupy trzymającej się za ręce zostali umieszczeni w pozycji siedzącej, rodzina pacjenta została poproszona o trzymanie pacjenta za rękę i nie puszczanie jej, aż do zakończenia procedury.
Zastosowano standardową procedurę wprowadzania PIVC.
|
Aromaterapia odnosi się do leczniczego lub terapeutycznego zastosowania olejków eterycznych wchłanianych przez skórę lub układ węchowy.
Opisano pozytywny wpływ wsparcia społecznego, takiego jak trzymanie za rękę, na lęk i ból
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 1 minuta-10 minut
|
Zastosowano numeryczną skalę ocen.
Skala składa się od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
|
1 minuta-10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 394
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na aromaterapia olejkiem różanym
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekrutacyjny
-
University of DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Denver Health Medical CenterRekrutacyjnyDepresja poporodowaStany Zjednoczone
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiNieznany
-
Galderma R&DZakończony
-
Maggiore Bellaria Hospital, BolognaZakończonyRak płuc | Gruźlica | SarkoidozaWłochy
-
SodilacZakończonyWzrost | AlergiaFrancja
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandRekrutacyjnyDepresja okołoporodowaStany Zjednoczone
-
Universiti Sains MalaysiaZakończony
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesZakończonySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
University of Illinois at ChicagoZakończonyPierwotna niewydolność jajników | Przedwczesna niewydolność jajników | Niski Rezerwat JajnikowyStany Zjednoczone