Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dolore dovuto all'inserimento del catetere endovenoso periferico

20 giugno 2022 aggiornato da: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi

L'effetto dell'aromaterapia con olio di rosa e della presa per mano sul dolore dovuto all'inserimento di un catetere endovenoso periferico: uno studio con metodo misto

Questo studio mirava a valutare l'efficacia dell'aromaterapia con olio di rosa e della presa per mano nel ridurre il dolore associato all'inserimento di cateteri endovenosi periferici (PIVC).

Ipotesi di studio:

H0-1. L'applicazione dell'aromaterapia con olio di rosa durante la procedura di inserimento del PIVC non riduce il dolore associato alla procedura.

H0-2. Durante la procedura di inserimento della PIVC, la famiglia del paziente che tiene la mano del paziente non riduce il dolore associato alla procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06010
        • Tulay Basak

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio,
  • di età compresa tra 18 e 65 anni,
  • alfabetizzato turco,
  • Posizionamento PIVC pianificato,
  • nessun ematoma, ecchimosi, cicatrice e cambiamento sensoriale nella regione antecubitale,
  • adatto per l'inserimento di PIVC con un catetere di calibro 20 (rosa) nella regione antecubitale,
  • che non assumevano analgesici da 24 ore ed erano accompagnati da un familiare del paziente (coniuge o figlio).
  • pazienti con un punteggio Enhanced Adult DIVA (EA-DIVA) inferiore a 8 per il posizionamento di PIVC in un singolo intervento,
  • il punteggio STAI inferiore a 40

Criteri di esclusione:

  • sensibile all'olfatto e aveva problemi nell'annusare,
  • pazienti con epilessia, diagnosi di asma,
  • pazienti con una storia di allergia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Non è stato fatto alcun tentativo per ridurre il dolore nei pazienti del gruppo di controllo. È stata applicata la procedura di inserimento PIVC standard.
Sperimentale: gruppo di olio di rosa
Dopo che i pazienti del gruppo di aromaterapia alla rosa sono stati messi in posizione seduta, è stata applicata una maschera facciale con 1-2 gocce di olio di rosa sulla zona del naso. Quindi, è stata applicata la procedura di inserimento PIVC standard. Dopo la procedura, la maschera al profumo di rosa del paziente è stata sostituita con una maschera standard.
Altro: aromaterapia all'olio di rosa
L'aromaterapia si riferisce all'uso medicinale o terapeutico di oli essenziali assorbiti attraverso la pelle o il sistema olfattivo. Sono stati descritti gli effetti positivi del supporto sociale, come il tenersi per mano, sull'ansia e sul dolore
Altri nomi:
  • presa in mano
Sperimentale: gruppo che tiene la mano
Dopo che i pazienti nel gruppo che si teneva per mano sono stati messi in posizione seduta, alla famiglia del paziente è stato chiesto di tenere la mano del paziente e di non lasciarla andare finché la procedura non fosse terminata. È stata applicata la procedura di inserimento PIVC standard.
Altro: aromaterapia all'olio di rosa
L'aromaterapia si riferisce all'uso medicinale o terapeutico di oli essenziali assorbiti attraverso la pelle o il sistema olfattivo. Sono stati descritti gli effetti positivi del supporto sociale, come il tenersi per mano, sull'ansia e sul dolore
Altri nomi:
  • presa in mano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 1 minuto-10 minuti
È stata utilizzata la scala di valutazione numerica. La scala è composta da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile)
1 minuto-10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 394 (Altro identificatore: IRCCS Policlinico San Donato)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su aromaterapia all'olio di rosa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Albania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi