- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05425849
Pijn als gevolg van perifere intraveneuze katheterinsertie
Het effect van aromatherapie met rozenolie en het vasthouden van de hand op pijn als gevolg van perifere intraveneuze katheterinsertie: een onderzoek met gemengde methoden
Deze studie was gericht op het evalueren van de effectiviteit van aromatherapie met rozenolie en het vasthouden van de hand bij het verminderen van pijn die gepaard gaat met het inbrengen van perifere intraveneuze katheters (PIVC's).
Studie hypothese:
H0-1. De toepassing van aromatherapie met rozenolie tijdens de PIVC-inbrengprocedure vermindert de pijn die gepaard gaat met de procedure niet.
H0-2. Tijdens de PIVC-inbrengprocedure vermindert de familie van de patiënt die de hand van de patiënt vasthoudt de pijn die gepaard gaat met de procedure niet.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06010
- Tulay Basak
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten vrijwillig aanvaard om deel te nemen aan de studie,
- tussen 18-65 jaar,
- Turks geletterd,
- PIVC-plaatsing gepland,
- geen hematoom, ecchymose, litteken en sensorische verandering in het antecubitale gebied,
- geschikt voor PIVC-insertie met een 20 gauge (roze) katheter in het antecubitale gebied,
- die gedurende 24 uur geen pijnstillers gebruikten en werden vergezeld door een familielid van de patiënt (echtgenoot of kind).
- patiënten met een Enhanced Adult DIVA (EA-DIVA)-score lager dan 8 voor PIVC-plaatsing in één enkele interventie,
- de STAI-score onder de 40
Uitsluitingscriteria:
- gevoelig voor geur en had problemen met ruiken,
- patiënten met epilepsie, astma-diagnose,
- patiënten met een voorgeschiedenis van allergie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: controlegroep
Er werd geen poging gedaan om pijn te verminderen bij de patiënten in de controlegroep.
De standaard PIVC-inbrengprocedure werd toegepast.
|
|
Experimenteel: rozenolie groep
Nadat de patiënten in de rozenaromatherapiegroep in een zittende positie waren gebracht, werd een gezichtsmasker met 1-2 druppels rozenolie op het neusgebied geplaatst.
Vervolgens werd de standaard PIVC-inbrengprocedure toegepast.
Na de procedure werd het rozengeurige masker van de patiënt vervangen door een standaardmasker.
|
Aromatherapie verwijst naar het medicinale of therapeutische gebruik van etherische oliën die door de huid of het reuksysteem worden opgenomen.
De positieve effecten van sociale steun, zoals hand vasthouden, op angst en pijn zijn beschreven
Andere namen:
|
Experimenteel: hand vasthoudende groep
Nadat de patiënten in de hand vasthoudende groep in een zittende positie waren gebracht, werd de familie van de patiënt gevraagd om de hand van de patiënt vast te houden en niet los te laten totdat de procedure voorbij was.
De standaard PIVC-inbrengprocedure werd toegepast.
|
Aromatherapie verwijst naar het medicinale of therapeutische gebruik van etherische oliën die door de huid of het reuksysteem worden opgenomen.
De positieve effecten van sociale steun, zoals hand vasthouden, op angst en pijn zijn beschreven
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn Score
Tijdsspanne: 1 minuut-10 minuten
|
Er werd een numerieke beoordelingsschaal gebruikt.
De schaal bestaat uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)
|
1 minuut-10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 394
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op rozenolie aromatherapie
-
Universiti Sains MalaysiaVoltooid
-
Raydiant Oximetry, Inc.Beëindigd
-
University of California, DavisCITRISBeëindigdZwangerschap, buikVerenigde Staten
-
Supplement Formulators, Inc.VoltooidOntstekingVerenigde Staten
-
Supplement Formulators, Inc.BeëindigdOntsteking | OntstekingsreactieVerenigde Staten
-
Galderma R&DVoltooid
-
University of AarhusActief, niet wervendGewichtsverlies | Obesitas bij kinderen | Gezondheidsgedrag | Motivatie
-
Universidad Nacional Andres BelloVoltooidMyalgie van de kauwspierChili
-
Baskent UniversityVoltooid
-
Wake Forest University Health SciencesVoltooid