Боль из-за введения периферического внутривенного катетера
20 июня 2022 г. обновлено: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
Влияние ароматерапии розовым маслом и удерживания за руки на боль, вызванную введением периферического внутривенного катетера: исследование смешанного метода
Это исследование было направлено на оценку эффективности ароматерапии розовым маслом и удерживания рук в уменьшении боли, связанной с введением периферических внутривенных катетеров (PIVC).
Гипотеза исследования:
Н0-1. Применение ароматерапии с розовым маслом во время процедуры введения PIVC не уменьшает боли, связанной с процедурой.
Н0-2. Во время процедуры введения PIVC семья пациента, держащая руку пациента, не уменьшает боль, связанную с процедурой.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06010
- Tulay Basak
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, добровольно принявшие участие в исследовании,
- в возрасте от 18 до 65 лет,
- турецкий грамотный,
- Планируется размещение PIVC,
- отсутствие гематомы, экхимоза, рубца и сенсорных изменений в локтевой области,
- подходит для введения PIVC катетером 20 калибра (розовым) в антекубитальной области,
- которые не принимали обезболивающие препараты в течение 24 часов и находились в сопровождении члена семьи больного (супруга или ребенок).
- пациенты с оценкой Enhanced Adult DIVA (EA-DIVA) ниже 8 для размещения PIVC в одном вмешательстве,
- показатель STAI ниже 40
Критерий исключения:
- чувствителен к запахам и имел проблемы с обонянием,
- больные эпилепсией, с диагнозом астма,
- пациенты с аллергией в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Попыток уменьшить боль у пациентов контрольной группы не предпринималось.
Применялась стандартная процедура введения PIVC.
|
|
|
Экспериментальный: группа розового масла
После того, как пациенты группы ароматерапии розы были помещены в сидячее положение, на область носа накладывали маску для лица с 1-2 каплями розового масла.
Затем применялась стандартная процедура введения PIVC.
После процедуры маска пациента с ароматом розы была заменена стандартной маской.
|
Ароматерапия относится к медицинскому или терапевтическому использованию эфирных масел, впитываемых через кожу или обонятельную систему.
Описано положительное влияние социальной поддержки, такой как держание за руку, на тревогу и боль.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: рука, держащая группу
После того, как пациенты из группы, держащей руки, были помещены в сидячее положение, членов семьи пациента попросили держать руку пациента и не отпускать ее до окончания процедуры.
Применялась стандартная процедура введения PIVC.
|
Ароматерапия относится к медицинскому или терапевтическому использованию эфирных масел, впитываемых через кожу или обонятельную систему.
Описано положительное влияние социальной поддержки, такой как держание за руку, на тревогу и боль.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 1 минута-10 минут
|
Использовалась числовая рейтинговая шкала.
Шкала состоит из 0 (полное отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, которую только можно себе представить).
|
1 минута-10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 394 (Другой идентификатор: IRCCS Policlinico San Donato)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .