Dolor debido a la inserción de un catéter intravenoso periférico
20 de junio de 2022 actualizado por: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
El efecto de la aromaterapia con aceite de rosas y la sujeción de las manos sobre el dolor debido a la inserción de un catéter intravenoso periférico: un estudio de método mixto
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia de la aromaterapia con aceite de rosas y la sujeción manual para reducir el dolor asociado con la inserción de catéteres intravenosos periféricos (PIVC).
Hipótesis de estudio:
H0-1. La aplicación de aromaterapia con aceite de rosas durante el procedimiento de inserción de PIVC no reduce el dolor asociado con el procedimiento.
H0-2. Durante el procedimiento de inserción de PIVC, la familia del paciente sosteniendo la mano del paciente no reduce el dolor asociado con el procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06010
- Tulay Basak
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes aceptaron voluntariamente participar en el estudio,
- de 18 a 65 años,
- alfabetizado turco,
- Colocación de PIVC planificada,
- sin hematoma, equimosis, cicatriz y cambio sensorial en la región antecubital,
- adecuado para la inserción de PIVC con un catéter de calibre 20 (rosa) en la región antecubital,
- que no tomaron medicamentos analgésicos durante 24 horas y estuvieron acompañados por un familiar del paciente (cónyuge o hijo).
- pacientes con una puntuación DIVA para adultos mejorada (EA-DIVA) inferior a 8 para la colocación de PIVC en una sola intervención,
- la puntuación STAI por debajo de 40
Criterio de exclusión:
- sensible al olfato y tenía problemas para oler,
- pacientes con epilepsia, diagnóstico de asma,
- pacientes con antecedentes de alergia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
No se intentó reducir el dolor en los pacientes del grupo de control.
Se aplicó el procedimiento estándar de inserción de PIVC.
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Experimental: grupo de aceite de rosa
Después de que los pacientes en el grupo de aromaterapia con rosas se sentaron, se colocó una máscara facial con 1 o 2 gotas de aceite de rosas en el área de la nariz.
Luego, se aplicó el procedimiento estándar de inserción de PIVC.
Después del procedimiento, la máscara con aroma a rosas del paciente fue reemplazada por una máscara estándar.
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La aromaterapia se refiere al uso medicinal o terapéutico de los aceites esenciales absorbidos a través de la piel o el sistema olfativo.
Se han descrito los efectos positivos del apoyo social, como tomarse de la mano, sobre la ansiedad y el dolor.
Otros nombres:
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Experimental: grupo de mano
Después de colocar a los pacientes en el grupo de sujeción de la mano en una posición sentada, se pidió a la familia del paciente que sostuviera la mano del paciente y no la soltara hasta que terminara el procedimiento.
Se aplicó el procedimiento estándar de inserción de PIVC.
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La aromaterapia se refiere al uso medicinal o terapéutico de los aceites esenciales absorbidos a través de la piel o el sistema olfativo.
Se han descrito los efectos positivos del apoyo social, como tomarse de la mano, sobre la ansiedad y el dolor.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 1 minuto-10 minutos
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Se utilizó la escala de calificación numérica.
La escala se compone de 0 (ningún dolor en absoluto) a 10 (el peor dolor imaginable)
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1 minuto-10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 394 (Otro identificador: IRCCS Policlinico San Donato)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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