- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05425849
Smärta på grund av perifer intravenös kateterinsättning
Effekten av rosenolja aromaterapi och handhållning på smärta på grund av perifer intravenös kateterinsättning: en studie med blandad metod
Denna studie syftade till att utvärdera effektiviteten av rosenolja aromaterapi och handhållning för att minska smärta i samband med perifera intravenösa katetrar (PIVCs) införande.
Studiehypotes:
H0-1. Appliceringen av rosenolja aromaterapi under PIVC-insättningsproceduren minskar inte smärtan i samband med proceduren.
H0-2. Under PIVC-insättningsproceduren minskar inte patientens familj som håller i patientens hand smärtan i samband med proceduren.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06010
- Tulay Basak
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som frivilligt accepterat att delta i studien,
- i åldern 18-65,
- turkisk läskunnig,
- PIVC-placering planerad,
- inga hematom, ekkymos, ärr och sensorisk förändring i antecubital regionen,
- lämplig för PIVC-insättning med en 20 gauge (rosa) kateter i den antecubital regionen,
- som inte tog smärtstillande läkemedel under 24 timmar och åtföljdes av en medlem av patientens familj (make/maka eller barn).
- patienter med en Enhanced Adult DIVA (EA-DIVA) poäng under 8 för PIVC-placering i en enda intervention,
- STAI-poängen under 40
Exklusions kriterier:
- luktkänslig och hade problem med att lukta,
- patienter med epilepsi, astmadiagnos,
- patienter med en historia av allergi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Inga försök gjordes att minska smärta hos patienterna i kontrollgruppen.
Standard PIVC-insättningsprocedur tillämpades.
|
|
Experimentell: rosolja grupp
Efter att patienterna i rosaromaterapigruppen placerats i sittande ställning lades en ansiktsmask med 1-2 droppar rosenolja på näsan.
Sedan användes standardproceduren för PIVC-insättning.
Efter ingreppet ersattes patientens rosendoftande mask med en standardmask.
|
Aromaterapi avser medicinsk eller terapeutisk användning av eteriska oljor som absorberas genom huden eller luktsystemet.
De positiva effekterna av socialt stöd, såsom handhållning, på ångest och smärta har beskrivits
Andra namn:
|
Experimentell: hand som håller grupp
Efter att patienterna i handhållningsgruppen placerats i sittande, ombads patientens familj att hålla patientens hand och inte släppa den förrän proceduren var över.
Standard PIVC-insättningsprocedur tillämpades.
|
Aromaterapi avser medicinsk eller terapeutisk användning av eteriska oljor som absorberas genom huden eller luktsystemet.
De positiva effekterna av socialt stöd, såsom handhållning, på ångest och smärta har beskrivits
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtpoäng
Tidsram: 1 minut-10 minuter
|
Numerisk värderingsskala användes.
Skalan är sammansatt av 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta)
|
1 minut-10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 394
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på rosenolja aromaterapi
-
Southern California University of Health SciencesAvslutad
-
Baskent UniversityAvslutad
-
Supplement Formulators, Inc.AvslutadInflammationFörenta staterna
-
Supplement Formulators, Inc.AvslutadInflammation | Inflammatorisk responsFörenta staterna
-
University of AarhusAktiv, inte rekryterandeViktminskning | Barnfetma | Hälsobeteende | Motivering
-
Universiti Sains MalaysiaAvslutad
-
Galderma R&DAvslutad
-
Universidad Nacional Andres BelloAvslutadMyalgi av tuggmusklerChile
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityOkänd
-
RDC Clinical Pty LtdAvslutadOptimal gastrointestinal absorption av Omega-3Australien