- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05425849
Bolest způsobená zavedením periferního intravenózního katétru
Vliv aromaterapie růžového oleje a držení za ruku na bolest způsobenou zavedením periferního intravenózního katétru: Studie smíšené metody
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost aromaterapie a držení za ruku při snižování bolesti spojené se zaváděním periferních intravenózních katétrů (PIVC).
Studijní hypotéza:
H0-1. Aplikace aromaterapie růžového oleje během procedury zavádění PIVC nesnižuje bolest spojenou s procedurou.
H0-2. Během procedury zavádění PIVC rodina pacienta, která drží pacienta za ruku, nesnižuje bolest spojenou s výkonem.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06010
- Tulay Basak
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti dobrovolně přijati k účasti ve studii,
- ve věku 18-65 let,
- turecky gramotný,
- Plánované umístění PIVC,
- žádný hematom, ekchymóza, jizva a senzorické změny v antekubitální oblasti,
- vhodné pro zavedení PIVC pomocí 20 gauge (růžového) katetru v antekubitální oblasti,
- kteří neužívali analgetika po dobu 24 hodin a byli v doprovodu člena rodiny pacienta (manžel nebo dítě).
- pacienti se skóre Enhanced Adult DIVA (EA-DIVA) nižším než 8 pro umístění PIVC v jedné intervenci,
- skóre STAI pod 40
Kritéria vyloučení:
- citlivý na čich a měl problémy s čichem,
- pacienti s epilepsií, diagnózou astmatu,
- pacientů s alergií v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Nebyl učiněn žádný pokus o snížení bolesti u pacientů v kontrolní skupině.
Byl použit standardní postup vkládání PIVC.
|
|
Experimentální: skupina růžového oleje
Poté, co byli pacienti ve skupině s růžovou aromaterapií umístěni do sedu, byla na oblast nosu umístěna pleťová maska s 1-2 kapkami růžového oleje.
Poté byl aplikován standardní postup vkládání PIVC.
Po zákroku byla pacientova maska s vůní růží nahrazena standardní maskou.
|
Aromaterapie označuje léčebné nebo terapeutické použití esenciálních olejů absorbovaných kůží nebo čichovým systémem.
Byly popsány pozitivní účinky sociální podpory, jako je držení za ruku, na úzkost a bolest
Ostatní jména:
|
Experimentální: skupina držící ruku
Poté, co byli pacienti ve skupině držící ruku umístěni do sedu, byla rodina pacienta požádána, aby držela pacienta za ruku a nepustila ji, dokud procedura neskončí.
Byl použit standardní postup vkládání PIVC.
|
Aromaterapie označuje léčebné nebo terapeutické použití esenciálních olejů absorbovaných kůží nebo čichovým systémem.
Byly popsány pozitivní účinky sociální podpory, jako je držení za ruku, na úzkost a bolest
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre bolesti
Časové okno: 1 minuta-10 minut
|
Byla použita číselná stupnice hodnocení.
Stupnice se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)
|
1 minuta-10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 394
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na aromaterapie růžovým olejem
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...DokončenoPředčasný porod | Chování dítěte | Vývoj dítěteSpojené státy
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.Dokončeno
-
University of AarhusAktivní, ne náborZtráta váhy | Dětská obezita | Zdravotní chování | Motivace
-
Galderma R&DDokončeno
-
Société des Produits Nestlé (SPN)DokončenoZdraví dobrovolníciŠvýcarsko
-
Universiti Sains MalaysiaDokončeno
-
Universidad Nacional Andres BelloDokončenoMyalgie žvýkacího svaluChile
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahDokončenoCovid19 | ImunodeficienceSaudská arábie
-
Sarah KeimNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy