Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest způsobená zavedením periferního intravenózního katétru

20. června 2022 aktualizováno: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv aromaterapie růžového oleje a držení za ruku na bolest způsobenou zavedením periferního intravenózního katétru: Studie smíšené metody

Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost aromaterapie a držení za ruku při snižování bolesti spojené se zaváděním periferních intravenózních katétrů (PIVC).

Studijní hypotéza:

H0-1. Aplikace aromaterapie růžového oleje během procedury zavádění PIVC nesnižuje bolest spojenou s procedurou.

H0-2. Během procedury zavádění PIVC rodina pacienta, která drží pacienta za ruku, nesnižuje bolest spojenou s výkonem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06010
        • Tulay Basak

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti dobrovolně přijati k účasti ve studii,
  • ve věku 18-65 let,
  • turecky gramotný,
  • Plánované umístění PIVC,
  • žádný hematom, ekchymóza, jizva a senzorické změny v antekubitální oblasti,
  • vhodné pro zavedení PIVC pomocí 20 gauge (růžového) katetru v antekubitální oblasti,
  • kteří neužívali analgetika po dobu 24 hodin a byli v doprovodu člena rodiny pacienta (manžel nebo dítě).
  • pacienti se skóre Enhanced Adult DIVA (EA-DIVA) nižším než 8 pro umístění PIVC v jedné intervenci,
  • skóre STAI pod 40

Kritéria vyloučení:

  • citlivý na čich a měl problémy s čichem,
  • pacienti s epilepsií, diagnózou astmatu,
  • pacientů s alergií v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Nebyl učiněn žádný pokus o snížení bolesti u pacientů v kontrolní skupině. Byl použit standardní postup vkládání PIVC.
Experimentální: skupina růžového oleje
Poté, co byli pacienti ve skupině s růžovou aromaterapií umístěni do sedu, byla na oblast nosu umístěna pleťová maska ​​s 1-2 kapkami růžového oleje. Poté byl aplikován standardní postup vkládání PIVC. Po zákroku byla pacientova maska ​​s vůní růží nahrazena standardní maskou.
Jiný: aromaterapie růžovým olejem
Aromaterapie označuje léčebné nebo terapeutické použití esenciálních olejů absorbovaných kůží nebo čichovým systémem. Byly popsány pozitivní účinky sociální podpory, jako je držení za ruku, na úzkost a bolest
Ostatní jména:
  • držení za ruku
Experimentální: skupina držící ruku
Poté, co byli pacienti ve skupině držící ruku umístěni do sedu, byla rodina pacienta požádána, aby držela pacienta za ruku a nepustila ji, dokud procedura neskončí. Byl použit standardní postup vkládání PIVC.
Jiný: aromaterapie růžovým olejem
Aromaterapie označuje léčebné nebo terapeutické použití esenciálních olejů absorbovaných kůží nebo čichovým systémem. Byly popsány pozitivní účinky sociální podpory, jako je držení za ruku, na úzkost a bolest
Ostatní jména:
  • držení za ruku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 1 minuta-10 minut
Byla použita číselná stupnice hodnocení. Stupnice se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)
1 minuta-10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 394 (Jiný identifikátor: IRCCS Policlinico San Donato)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na aromaterapie růžovým olejem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit