- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05425849
Smerter på grund af perifer intravenøs kateterindsættelse
Effekten af rosenoliearomaterapi og håndholdt på smerter på grund af perifer intravenøs kateterindsættelse: En blandet metodeundersøgelse
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af rosenolie-aromaterapi og håndholdt til at reducere smerte forbundet med indsættelse af perifere intravenøse katetre (PIVC'er).
Studiehypotese:
H0-1. Anvendelsen af rosenolie-aromaterapi under PIVC-indsættelsesproceduren reducerer ikke smerten forbundet med proceduren.
H0-2. Under PIVC-indsættelsesproceduren reducerer patientens familie, der holder patientens hånd, ikke smerten forbundet med proceduren.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06010
- Tulay Basak
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter frivilligt accepteret at deltage i undersøgelsen,
- i alderen 18-65,
- tyrkiske læsefærdige,
- PIVC-placering planlagt,
- ingen hæmatom, ekkymose, ar og sensoriske ændringer i antecubital-regionen,
- velegnet til PIVC-indføring med et 20 gauge (pink) kateter i antecubital-regionen,
- som ikke tog smertestillende medicin i 24 timer og var ledsaget af et medlem af patientens familie (ægtefælle eller barn).
- patienter med en Enhanced Adult DIVA (EA-DIVA)-score under 8 for PIVC-placering i en enkelt intervention,
- STAI-score under 40
Ekskluderingskriterier:
- følsom over for lugt og havde problemer med at lugte,
- patienter med epilepsi, astmadiagnose,
- patienter med en historie med allergi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der blev ikke gjort forsøg på at reducere smerter hos patienterne i kontrolgruppen.
Standard PIVC indsættelsesprocedure blev anvendt.
|
|
|
Eksperimentel: rosenolie gruppe
Efter at patienterne i rosearomaterapigruppen var blevet placeret i siddende stilling, blev der lagt en ansigtsmaske med 1-2 dråber rosenolie på næseområdet.
Derefter blev standard PIVC-indsættelsesproceduren anvendt.
Efter proceduren blev patientens rosenduftende maske udskiftet med en standard maske.
|
Aromaterapi refererer til medicinsk eller terapeutisk brug af æteriske olier absorberet gennem huden eller det olfaktoriske system.
De positive effekter af social støtte, såsom håndholdt, på angst og smerte er blevet beskrevet
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: håndholdt gruppe
Efter at patienterne i den håndholdte gruppe var placeret i siddende stilling, blev patientens familie bedt om at holde patientens hånd og ikke lade den gå, før proceduren var overstået.
Standard PIVC indsættelsesprocedure blev anvendt.
|
Aromaterapi refererer til medicinsk eller terapeutisk brug af æteriske olier absorberet gennem huden eller det olfaktoriske system.
De positive effekter af social støtte, såsom håndholdt, på angst og smerte er blevet beskrevet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore
Tidsramme: 1 minut-10 minutter
|
Numerisk vurderingsskala blev brugt.
Skalaen er sammensat af 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)
|
1 minut-10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 394 (Anden identifikator: IRCCS Policlinico San Donato)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med rosenolie aromaterapi
-
Inonu UniversityAfsluttetUniversitetsstuderendeKalkun
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringPrædiabetes | Salutogenese | Følelse af sammenhængHong Kong
-
West China HospitalRekruttering
-
Children's Hospital Los AngelesAfsluttetMedicinadhærens | LevertransplantationslidelseForenede Stater
-
Reed CollegeUnited States Agency for International Development (USAID); Population...Ukendt
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelseForenede Stater
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelse | Inflammatorisk responsForenede Stater
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
Galderma R&DAfsluttet