家庭暴力干预以减少尼泊尔遭受 IPV 的妇女的心理困扰和暴力 (DeVI)
2025年8月18日 更新者：Global and Sexual Health (GloSH)
尼泊尔马德什省遭受 IPV 的妇女的暴力预防和心理健康问题综合多组分干预：一项整群随机试验。
本研究的目的是实施和评估经过验证的综合多组分干预措施的可行性、可接受性和有效性，该干预措施旨在针对暴力的二级预防和解决遭受亲密伴侣暴力的妇女的心理健康需求。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估在尼泊尔马德什省遭受暴力的妇女中进行综合多方面干预的可行性和有效性。
- 通过探索主要利益相关者、医疗保健提供者和当地社区妇女的观点，评估 DeVI 在尼泊尔医疗保健中心的可行性。
- 培训非专业精神卫生保健提供者如何在暴露于 IPV 的女性中提供 DeVI。
- 探讨参与者和医疗保健提供者在 DeVI 干预方面的经验，以及在实施过程中遇到的机遇和挑战。
- 衡量 DeVI 干预在解决心理困扰、减少 IPV 的发生以及为经历 IPV 的女性制定安全策略方面的有效性。
- 衡量 DeVI 培训对 IPV 的知识、态度、技能和耻辱及其后果的影响，特别是对医疗保健提供者心理创伤的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
912
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Madhesh
-
Janakpur、Madhesh、尼泊尔
- DeVI Intervention Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-49岁之间的女性
- 在过去 12 个月内，在异性恋关系中遭受丈夫或家人的虐待（身体、性或心理）
- 未怀孕或在头三个月怀孕
- 心理困扰量表得分为 3 分及以上（通过一般健康问卷 (GHQ-12) 测量）
- 与丈夫或姻亲一起生活至少六个月。
排除标准：
- 有严重的认知障碍
- 寻求治疗危及生命的紧急护理
- 有自杀念头
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：社会心理辅导
一个多组成部分的干预咨询包，以防止 IPV 再次发生并解决遭受暴力的妇女的心理困扰。
DeVI 干预分为五个每周一次的会议。
|
多成分干预是根据世界卫生组织开发的 PM+ 的成分设计的，其中包含暴力预防的成分。
预计干预将为干预组的参与者提供行为技能，这将提高他们对过去暴力经历的应对技能、压力管理技能、解决问题的技能和安全规划技能。
此外，他们将分享最佳实践和经验教训，这将有助于危险评估和预防未来的暴力行为。
干预将在 5 次不同的会议中给予干预组，每周一次。
干预的第 1 节是关于了解多组分干预。
第二节是识别和管理问题，第三节是关于压力管理，第四节是安全计划的制定，最后一节是关于促进社会支持。
|
|
无干预：标准常规护理
提供类似于干预组的标准常规护理和信息手册，其中包含转诊服务的最新联系信息。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
一般健康问卷 (GHQ-12)
大体时间：基线评估（T1）；基线评估的变化，干预后 1 周评估（基线后 6 周）(T2)，基线评估的变化，干预后 12 周评估（基线后 17 周）(T3)
|
非临床环境中心理障碍的 12 项测量，最小值=0 最大值=12；更高的分数意味着更大的痛苦
|
基线评估（T1）；基线评估的变化，干预后 1 周评估（基线后 6 周）(T2)，基线评估的变化，干预后 12 周评估（基线后 17 周）(T3)
|
|
亲密伴侣暴力或家庭暴力
大体时间：基线(T1)，相对于基线的变化，干预后1周(基线后6周)(T2)，相对于基线的变化，干预后12周(基线后17周) (T3)，相对于基线的变化，在干预后 47 周（基线后 52 周）(T4)
|
我们将使用修改后的 WHO 多国问卷记录 IPV 或家庭暴力经历的变化。
定义为与参与者的丈夫/男性伴侣/姻亲在不同时间范围内的暴力行为。
a) 控制行为：“存在至少一种行为（限制与参与者的出生家庭接触、忽视参与者和冷漠对待等）”。
b) 心理暴力：“侮辱参与者让参与者自我感觉不好，在其他人面前贬低或羞辱你，大喊大叫并砸东西吓唬参与者，威胁伤害参与者或她的亲人”。
c) 肢体暴力：“扇耳光、推或拉；用拳头或其他东西击打；踢、拖或殴打；故意掐脖子或烧伤；用枪、刀或其他武器威胁”。
d) 性暴力：“身体强迫参与者进行性交；被迫做一些有辱人格或侮辱性的性行为等。”
|
基线(T1)，相对于基线的变化，干预后1周(基线后6周)(T2)，相对于基线的变化，干预后12周(基线后17周) (T3)，相对于基线的变化，在干预后 47 周（基线后 52 周）(T4)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：基线(T1)、基线后6周(T2)、基线后17周(T3)
|
抑郁症状的 9 项测量；最小值 = 0，最大值 = 27；更高的分数意味着更严重的抑郁症状支持、功能受损、创伤后应激症状、个人确定的问题和健康服务利用。
|
基线(T1)、基线后6周(T2)、基线后17周(T3)
|
|
创伤后应激障碍 (PTSD)-(PCL-C)
大体时间：基线(T1)、基线后6周(T2)、基线后17周(T3)
|
创伤后应激障碍的 17 项测量；最小值=17 最大值=85。
17-29=几乎没有 PTSD 症状，28-29=一些 PTSD 症状，30-44=中等严重程度的 PTSD 症状，45-85=高度严重的 PTSD 症状。
|
基线(T1)、基线后6周(T2)、基线后17周(T3)
|
|
医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：基线(T1)、基线后6周(T2)、基线后17周(T3)
|
焦虑症和抑郁症的测量；最小值=0 最大值=21。
7 分以下表示无焦虑和非抑郁情况，8 至 10 分表示临界情况，11 分及以上表示确定情况。
|
基线(T1)、基线后6周(T2)、基线后17周(T3)
|
|
感知社会支持
大体时间：基线(T1)、基线后6周(T2)、基线后17周(T3)
|
从社区获得的 5 项支持措施；最小值=5（较少的感知支持）最大值=25（较高的感知支持）
|
基线(T1)、基线后6周(T2)、基线后17周(T3)
|
|
世界卫生组织残疾评估表 (WHODAS 2.0)
大体时间：基线(T1)、基线后6周(T2)、基线后17周(T3)
|
12 项衡量个人在执行某些活动时的困难程度；最小值=0 最大值=48
|
基线(T1)、基线后6周(T2)、基线后17周(T3)
|
|
疯子
大体时间：基线(T1)、干预期间(仅干预组)、基线后6周(T2)、基线后17周(T3)
|
过去一周问题的测量及其对健康和日常功能的影响；最小值=0 最大值=20 分数越高表示心理压力和功能的严重程度越高。
|
基线(T1)、干预期间(仅干预组)、基线后6周(T2)、基线后17周(T3)
|
|
安全行为检查表和社区资源的使用
大体时间：基线(T1)、基线后6周(T2)、基线后17周(T3)、基线后52周(T4)
|
衡量参与者在潜在危险情况发生前采取的安全措施；利用社区提供的当地服务来预防或减少暴力事件的发生
|
基线(T1)、基线后6周(T2)、基线后17周(T3)、基线后52周(T4)
|
|
修改后的管理 IPV 调查的身体准备情况 (PREMIS)
大体时间：在集成多组件干预培训后立即（基线后 10 天），在集成多组件监督期间（基线后约 90 天）
|
实际 IPV 知识的 7 项测量，IPV 态度的 23 项测量，以及实践问题的 10 项测量。
所有这些项目都将以描述性格式呈现，即参与者选择的每个问题的每个选项的频率和百分比。
|
在集成多组件干预培训后立即（基线后 10 天），在集成多组件监督期间（基线后约 90 天）
|
|
心理健康知识表 (MAKS)
大体时间：综合多组分干预训练后立即（基线后 10 天，综合多组分监督期间（基线后约 90 天）
|
MAKS 由六个与耻辱相关的心理健康知识领域组成；就业、认可、治疗、支持、寻求帮助和康复以及知识和心理健康状况。
MAKS 包括 12 个项目；其中4个为负面陈述。
每个项目有 5 点 Likert 量表评分，范围为 1-5。
对于正面陈述，“非常同意”得分最高为 5 分，而“非常不同意”得分为 1 分。
对于负面陈述，顺序量表中的分数是相反的。
总分是将 12 个项目中每个项目的分数相加计算得出的。
得分越高表明参与者对心理健康的了解程度越高。
我们将记录使用 MAKS 测量的两组之间心理健康素养平均分数的变化。
|
综合多组分干预训练后立即（基线后 10 天，综合多组分监督期间（基线后约 90 天）
|
|
社会距离量表
大体时间：综合多组分干预训练后立即（基线后 10 天）
|
社会距离量表旨在让医疗保健提供者衡量他们对心理健康人士的态度。
它是 7 项量表，每项 4 个点，范围在 0-3 之间，其中 0 = 绝对愿意，1 = 愿意，2 = 不愿意，3 = 绝对不愿意。
因此，可能的分数范围为 0 到 21，分数越高表示越希望与精神疾病患者保持距离。
|
综合多组分干预训练后立即（基线后 10 天）
|
|
心理健康患者的感知危险
大体时间：综合多组分干预训练后立即（基线后 10 天）
|
感知危险量表将用于评估卫生工作者对心理健康患者的感知感知。
该量表由 8 个项目组成，每个项目的反应使用六点量表 0-5 进行测量；从强烈同意到强烈不同意。
大多数陈述都是负面的，期权顺序相反。
总分范围为 0-40。
每个项目的分数将通过相加得到总分，总分除以 8 得到 0-5 的等级。
高分反映了人们相信/认为患有精神疾病的人是危险的。
|
综合多组分干预训练后立即（基线后 10 天）
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
退出客户访谈
大体时间：干预后 1 周评估 (T2)
|
退出客户访谈将用于从干预组参与者的角度衡量干预的满意度和可接受性。
总共将使用 15 个混合的定性和定量问题。
量化问题的范围为0-17，较高的分数表示满意并接受干预，较低的分数表示不满意且不接受干预。
此外，还将询问定性问题，以了解和更多地了解参与者对干预的满意度和可接受性。
|
干预后 1 周评估 (T2)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Keshab Deuba, PhD、Karolinska Instituet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月8日
初级完成 (实际的)
2023年7月7日
研究完成 (实际的)
2024年2月22日
研究注册日期
首次提交
2022年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月16日
首次发布 (实际的)
2022年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月18日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 555
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
主要结果发布后，可通过 K2A Data Archive 获得去识别化的个人数据。
IPD 共享时间框架
材料将在主要结果公布后共享。
IPD 共享访问标准
联系PI。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.