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肥胖管理中的意识、关怀和治疗——中国大陆的观察 (ACTION China)

2023年3月8日 更新者:Novo Nordisk A/S

ACTION中国是一项基于横断面、观察性、描述性和探索性调查的研究,没有收集实验室数据。 该研究与任何特定的治疗方案或医药产品无关。 数据收集将由第三方供应商通过定量在线调查进行。

本研究的目的是提供见解,以提高人们对肥胖症患者 (PLwO) 和参与肥胖症治疗和管理的医疗保健专业人员 (HCP) 需求的认识。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

8000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijing、中国
        • Novo Nordisk Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

受访人群将包括肥胖症患者 (PLwO) 和参与肥胖症治疗和管理的医疗保健专业人员 (HCP)

描述

纳入标准:

PLWO:

  1. 在进行任何研究相关活动之前获得知情同意(研究相关活动是根据方案与数据记录相关的任何程序)。
  2. 男性或女性,签署知情同意书时年满18岁
  3. 居住在中国大陆并且是中国人
  4. 根据中国大陆对肥胖的定义 (16),基于自我报告的至少 28 kg/m^2 的身高和体重的当前 BMI(使用调查工具中的算法计算)

HCP:

  1. 在任何研究相关活动之前获得知情同意(研究相关活动是根据协议与记录/收集数据相关的任何程序)
  2. 男性或女性,签署知情同意书时年龄≥18岁。
  3. 具有执业执照的医师
  4. 专业不是外科医生(包括普通外科医生、减肥外科医生或整形外科医生)
  5. 在中国大陆执业至少5年临床实践
  6. 花费至少 50% 的时间在直接患者护理上(相对于外科手术、办公室程序或研究/行政任务)
  7. 在过去的一个月里至少看过 100 名患者
  8. 在过去的一个月里至少看过 10 名需要体重管理的患者(定义为 BMI 大于或等于 28 kg/m^2 的患者,有或没有合并症)

排除标准:

PLw​​O

1. 以前参加过这项研究。 参与定义为已在线同意本研究 2. 目前怀孕 3. 参加高强度健身或健美计划 4. 在过去 6 个月内有过明显的非故意体重减轻(由于重大伤害、疾病等) 5 . 精神上无行为能力、不愿意或语言障碍妨碍 HCP 充分理解或合作

  1. 以前参与过这项研究。 参与被定义为在本研究中给予知情同意。
  2. 不愿意、无能力或语言障碍阻碍了充分的理解或合作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
医疗保健专业人员 (HCP)
HCP 治疗肥胖患者
肥胖症患者 (PLwO) 医疗保健专业人员 (HCP)
肥胖症患者 (PLwO)
通过在线平台或面对面渠道招募的 PLwO
肥胖症患者 (PLwO) 医疗保健专业人员 (HCP)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减肥动机
大体时间:第 1 天的调查
从定义的列表中进行多项选择
第 1 天的调查
PLw​​O / 认真减肥的参与者
大体时间:第 1 天的调查
参与者百分比
第 1 天的调查
根据预定义的值列表响应/评估减肥讨论
大体时间:第 1 天的调查

从定义的列表中单选

  1. 一点帮助都没有
  2. 有点帮助
  3. 有点帮助
  4. 非常有帮助
  5. 非常有帮助
第 1 天的调查
有效的减肥方法
大体时间:第 1 天的调查
从定义的列表中进行多项选择
第 1 天的调查
肥胖态度
大体时间:第 1 天的调查

5 点李克特量表:

1:完全不同意 5:完全同意

第 1 天的调查
对处方减肥药和手术的态度
大体时间:第 1 天的调查

5 点李克特量表:

1:完全不同意 5:完全同意

第 1 天的调查
同意预定义的肥胖和体重管理措施
大体时间:第 1 天的调查

5 点李克特量表:

1:完全不同意 5:完全同意

第 1 天的调查
医疗保健和社会满足 PLwO 需求的程度
大体时间:第 1 天的调查

5 点李克特量表:

1:完全不满足需求 5:完全满足需求

第 1 天的调查

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
减肥障碍
大体时间:第 1 天的调查
从定义的列表中进行多项选择
第 1 天的调查
改善减肥效果的主要因素
大体时间:第 1 天的调查
从定义的列表中进行多项选择
第 1 天的调查
体重管理目标的类型
大体时间:第 1 天的调查
从定义的列表中进行多项选择
第 1 天的调查
对减肥参与者最有用的信息
大体时间:第 1 天的调查
从定义的列表中进行多项选择
第 1 天的调查
改善 PLwO 健康的责任(个人/组织按责任排序)
大体时间:第 1 天的调查

从定义的个人/组织列表中按责任排序的多选排名。

排名 1 - 3,其中“1”表示最负责任,“3”表示最不负责任

第 1 天的调查
对减肥最有帮助的支持
大体时间:第 1 天的调查
从定义的列表中进行多项选择
第 1 天的调查
肥胖症治疗指南的有效性
大体时间:第 1 天的调查

5 点李克特量表:

  1. 完全没有效果
  2. 有点效果
  3. 有点效果
  4. 非常有效的
  5. 极其有效
第 1 天的调查
参与者接收减肥管理信息的方式
大体时间:第 1 天的调查
从定义的列表中进行多项选择
第 1 天的调查

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月18日

初级完成 (实际的)

2022年11月30日

研究完成 (实际的)

2022年11月30日

研究注册日期

首次提交

2022年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月17日

首次发布 (实际的)

2022年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月8日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DAS-004
  • U1111-1266-4279 (其他标识符:World Health Organization (WHO))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

根据诺和诺德在novonordisk-trials.com上的披露承诺

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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