Tudatosság, gondozás és kezelés az elhízás kezelésében – megfigyelés Kínában (ACTION China)
ACTION China egy keresztmetszeti, megfigyeléses, leíró és feltáró felmérésen alapuló tanulmány, laboratóriumi adatok gyűjtése nélkül. A vizsgálat nem kapcsolódik semmilyen konkrét kezelési lehetőséghez vagy gyógyszerkészítményhez. Az adatgyűjtést kvantitatív online felmérés útján végzi el egy harmadik fél szállító.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy betekintést nyújtson az elhízással élő emberek (PLwO) és az elhízás kezelésében és kezelésében részt vevő egészségügyi szakemberek (HCP) szükségleteire.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
PLwO:
- A tanulmányokkal kapcsolatos tevékenységek előtt szerzett tájékozott hozzájárulás (tanulmányi tevékenység minden olyan eljárás, amely a jegyzőkönyv szerinti adatrögzítéshez kapcsolódik).
- Férfi vagy nő, a beleegyezés aláírásakor 18 év feletti vagy annál idősebb
- Kínában él, őshonos kínai
- A jelenlegi BMI az önbevalláson alapuló, legalább 28 kg/m^2 testmagasságon és testsúlyon alapul, az elhízás szárazföldi kínai definíciója szerint (16) (a felmérési eszközön belüli algoritmus segítségével számítva)
HCP-k:
- Bármilyen vizsgálattal kapcsolatos tevékenység előtt megszerzett tájékozott beleegyezés (a vizsgálattal kapcsolatos tevékenység minden olyan eljárás, amely a jegyzőkönyv szerinti rögzítéssel/adatgyűjtéssel kapcsolatos)
- Férfi vagy nő, aki a beleegyezés aláírásakor legalább 18 éves.
- Szakmai engedéllyel rendelkező orvos
- A szakterület nem sebész (beleértve az általános, bariátriai vagy plasztikai sebészt)
- Kínában végzett gyakorlat, legalább 5 év klinikai gyakorlattal
- Idejének legalább 50%-át közvetlen betegellátással tölti (szemben a sebészeti, irodai vagy kutatási/adminisztrációs feladatokkal)
- Legalább 100 beteget láttak az elmúlt hónapban
- Az elmúlt hónapban legalább 10 olyan beteget látott, akinek testsúlyszabályozásra volt szüksége (a definíció szerint 28 kg/m2-nél nagyobb vagy egyenlő BMI-vel rendelkező beteg, társbetegséggel vagy anélkül)
Kizárási kritériumok:
PLwO
1. Korábbi részvétel ebben a tanulmányban. Részvételnek minősül, ha online hozzájárulást adott ebben a vizsgálatban 2. Jelenleg terhes 3. Intenzív fitnesz- vagy testépítő programokban vesz részt 4. Jelentős, nem szándékos fogyás volt (súlyos sérülés, betegség stb. miatt) az elmúlt 6 hónapban 5 . Szellemi cselekvőképtelenség, nem hajlandóság vagy nyelvi akadályok, amelyek megakadályozzák az egészségügyi szakemberek megfelelő megértését vagy együttműködését
- Korábbi részvétel ebben a tanulmányban. A részvétel definíciója szerint az ebben a vizsgálatban való tájékozott beleegyezés megadása.
- Nem hajlandóság, képtelenség vagy nyelvi akadályok, amelyek kizárják a megfelelő megértést vagy együttműködést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészségügyi szakemberek (HCP)
HCP-k, akik elhízottakat kezelnek
|
Emberek/elhízással élők (PLwO) Egészségügyi szakemberek (HCP-k)
|
|
Elhízással élő személy (PLwO)
A PLwO-t online platformokon vagy személyes csatornákon keresztül toborozták
|
Emberek/elhízással élők (PLwO) Egészségügyi szakemberek (HCP-k)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyás motivátorai
Időkeret: A felmérés 1. napja
|
Többszörös kiválasztás meghatározott listából
|
A felmérés 1. napja
|
|
PLwO / résztvevők, akik komoly súlycsökkentési erőfeszítéseket tettek
Időkeret: A felmérés 1. napja
|
A résztvevők százalékos aránya
|
A felmérés 1. napja
|
|
Válasz/értékelés a fogyás megbeszélésére az előre meghatározott értéklista szerint
Időkeret: A felmérés 1. napja
|
Egyetlen kiválasztás meghatározott listából
|
A felmérés 1. napja
|
|
Hatékony fogyókúrás módszerek
Időkeret: A felmérés 1. napja
|
Többszörös kiválasztás meghatározott listából
|
A felmérés 1. napja
|
|
Az elhízás attitűdjei
Időkeret: A felmérés 1. napja
|
5 pontos Likert skála: 1: Egyáltalán nem értek egyet 5: Teljesen egyetértek |
A felmérés 1. napja
|
|
Hozzáállás a vényköteles fogyókúrához és a műtéthez
Időkeret: A felmérés 1. napja
|
5 pontos Likert skála: 1: Egyáltalán nem értek egyet 5: Teljesen egyetértek |
A felmérés 1. napja
|
|
Megállapodás előre meghatározott elhízás- és súlykezelési intézkedésekkel
Időkeret: A felmérés 1. napja
|
5 pontos Likert skála: 1: Egyáltalán nem értek egyet 5: Teljesen egyetértek |
A felmérés 1. napja
|
|
Annak mértéke, hogy az egészségügy és a társadalom milyen mértékben elégíti ki a PLwO igényeit
Időkeret: A felmérés 1. napja
|
5 pontos Likert skála: 1: Egyáltalán nem felel meg az igényeknek 5: Teljesen kielégíti az igényeket |
A felmérés 1. napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyás akadályai
Időkeret: A felmérés 1. napja
|
Többszörös kiválasztás meghatározott listából
|
A felmérés 1. napja
|
|
A legfontosabb tényezők a fogyás eredményének javítására
Időkeret: A felmérés 1. napja
|
Többszörös kiválasztás meghatározott listából
|
A felmérés 1. napja
|
|
A súlykezelési célok típusai
Időkeret: A felmérés 1. napja
|
Többszörös kiválasztás meghatározott listából
|
A felmérés 1. napja
|
|
A legtöbb hasznos információ a résztvevők számára a fogyás érdekében
Időkeret: A felmérés 1. napja
|
Többszörös kiválasztás meghatározott listából
|
A felmérés 1. napja
|
|
Felelősség a PLwO egészségi állapotának javításáért (az egyének/szervezetek rangja felelősségük szerint)
Időkeret: A felmérés 1. napja
|
Az egyének/szervezetek meghatározott listájából a többszörös kiválasztás rangsora felelősségi sorrendben. 1-3. fokozat, ahol az „1” a legfelelősebb, a „3” pedig a legkevésbé felelős |
A felmérés 1. napja
|
|
A leghasznosabb támogatás a fogyáshoz
Időkeret: A felmérés 1. napja
|
Többszörös kiválasztás meghatározott listából
|
A felmérés 1. napja
|
|
Az elhízás kezelésére vonatkozó irányelvek hatékonysága
Időkeret: A felmérés 1. napja
|
5 pontos Likert skála:
|
A felmérés 1. napja
|
|
A résztvevők információszerzési módjai a fogyás kezeléséről
Időkeret: A felmérés 1. napja
|
Többszörös kiválasztás meghatározott listából
|
A felmérés 1. napja
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DAS-004
- U1111-1266-4279 (Egyéb azonosító: World Health Organization (WHO))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .