Tietoisuus, hoito ja hoito liikalihavuuden hoidossa – havainto Manner-Kiinassa (ACTION China)
ACTION Kiina on poikkileikkaus, havainnointi, kuvaava ja tutkiva kyselyyn perustuva tutkimus ilman laboratoriotietojen keräämistä. Tutkimus ei liity mihinkään tiettyyn hoitovaihtoehtoon tai lääkevalmisteeseen. Tietojen kerääminen suoritetaan kolmannen osapuolen toimittajan kvantitatiivisen online-kyselyn avulla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa oivalluksia liikalihavuuden hoitoon ja hallintaan osallistuvien ihmisten ja terveydenhuollon ammattilaisten tarpeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
PLwO:
- Tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tutkimukseen liittyvää toimintaa (tutkimukseen liittyvä toiminta on mitä tahansa menettelyä, joka liittyy tietojen kirjaamiseen protokollan mukaisesti).
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
- Asuu Manner-Kiinassa ja on syntyperäinen kiinalainen
- Nykyinen BMI perustuu itse ilmoittamaan pituuteen ja painoon, joka on vähintään 28 kg/m^2 Manner-Kiinan liikalihavuuden määritelmän mukaan(16) (laskettu tutkimuslaitteen algoritmilla)
HCP:t:
- Tietoinen suostumus saatu ennen mitä tahansa tutkimukseen liittyvää toimintaa (tutkimukseen liittyvät toimet ovat mitä tahansa menettelyä, joka liittyy tietojen kirjaamiseen/keräämiseen protokollan mukaisesti)
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
- Lääkäri, jolla on ajolupa
- Erikoisala ei ole kirurgi (mukaan lukien yleinen, bariatri tai plastiikkakirurgi)
- Käytännöt Manner-Kiinassa vähintään 5 vuoden kliinisen käytännön kanssa
- Viettää vähintään 50 % ajasta suorassa potilaan hoidossa (toisin kuin kirurgisissa toimenpiteissä, toimistotoimenpiteissä tai tutkimus-/hallinnollisissa tehtävissä)
- Hän on nähnyt vähintään 100 potilasta viimeisen kuukauden aikana
- on nähnyt vähintään 10 painonhallintaa tarvitsevaa potilasta (määritelty potilaaksi, jonka BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 28 kg/m^2, johon liittyy tai ei ole muita sairauksia) viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
PLwO
1. Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen. Osallistuminen määritellään verkossa suostumuksen antamiseksi tähän tutkimukseen 2. Tällä hetkellä raskaana 3. Osallistuu intensiivisiin kunto- tai kehonrakennusohjelmiin 4. Hänellä on ollut merkittävä, tahaton painonpudotus (johtuen vakavasta loukkaantumisesta, sairaudesta jne.) viimeisen 6 kuukauden aikana 5 Henkinen kyvyttömyys, haluttomuus tai kielimuurit estävät terveydenhuollon ammattilaisten riittävän ymmärtämisen tai yhteistyön
- Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen. Osallistuminen määritellään tietoisen suostumuksen antamiseksi tähän tutkimukseen.
- Haluttomuus, kyvyttömyys tai kielimuurit estävät riittävän ymmärryksen tai yhteistyön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveydenhuollon ammattilaiset (HCP)
HCP:t hoitavat liikalihavia ihmisiä
|
Ihmiset / Lihavuuden kanssa elävä henkilö (PLwO) Terveydenhuollon ammattilaiset (HCP)
|
|
Lihavuuden kanssa elävä henkilö (PLwO)
PLwO rekrytoidaan online-alustojen tai kasvokkain kanavien kautta
|
Ihmiset / Lihavuuden kanssa elävä henkilö (PLwO) Terveydenhuollon ammattilaiset (HCP)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotuksen motivaattorit
Aikaikkuna: Päivä 1 tutkimuspäivä
|
Monivalinta määritetystä luettelosta
|
Päivä 1 tutkimuspäivä
|
|
PLwO / osallistujat, jotka tekivät vakavaa painonpudotusta
Aikaikkuna: Päivä 1 tutkimuspäivä
|
Osallistujien prosenttiosuus
|
Päivä 1 tutkimuspäivä
|
|
Painonpudotuskeskustelun vastaus/arviointi ennalta määritellyn arvoluettelon mukaisesti
Aikaikkuna: Päivä 1 tutkimuspäivä
|
Yksittäinen valinta määritetystä luettelosta
|
Päivä 1 tutkimuspäivä
|
|
Tehokkaat painonpudotusmenetelmät
Aikaikkuna: Päivä 1 tutkimuspäivä
|
Monivalinta määritetystä luettelosta
|
Päivä 1 tutkimuspäivä
|
|
Lihavuuden asenteet
Aikaikkuna: Päivä 1 tutkimuspäivä
|
5-pisteinen Likert-asteikko: 1: En ole ollenkaan samaa mieltä 5: Täysin samaa mieltä |
Päivä 1 tutkimuspäivä
|
|
Asenteet reseptipainonpudotuslääkkeitä ja leikkausta kohtaan
Aikaikkuna: Päivä 1 tutkimuspäivä
|
5-pisteinen Likert-asteikko: 1: En ole ollenkaan samaa mieltä 5: Täysin samaa mieltä |
Päivä 1 tutkimuspäivä
|
|
Sopimus ennalta määriteltyjen liikalihavuuden ja painonhallintatoimenpiteiden kanssa
Aikaikkuna: Päivä 1 tutkimuspäivä
|
5-pisteinen Likert-asteikko: 1: En ole ollenkaan samaa mieltä 5: Täysin samaa mieltä |
Päivä 1 tutkimuspäivä
|
|
Se, missä määrin terveydenhuolto ja yhteiskunta vastaavat PLwO:n tarpeisiin
Aikaikkuna: Päivä 1 tutkimuspäivä
|
5-pisteinen Likert-asteikko: 1: Ei lainkaan täytä tarpeita 5: Täysin tarpeet |
Päivä 1 tutkimuspäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotuksen esteet
Aikaikkuna: Päivä 1 tutkimuspäivä
|
Monivalinta määritetystä luettelosta
|
Päivä 1 tutkimuspäivä
|
|
Tärkeimmät tekijät painonpudotuksen tulosten parantamiseksi
Aikaikkuna: Päivä 1 tutkimuspäivä
|
Monivalinta määritetystä luettelosta
|
Päivä 1 tutkimuspäivä
|
|
Painonhallintatavoitteiden tyypit
Aikaikkuna: Päivä 1 tutkimuspäivä
|
Monivalinta määritetystä luettelosta
|
Päivä 1 tutkimuspäivä
|
|
Hyödyllisin tieto osallistujille painonpudotukseen
Aikaikkuna: Päivä 1 tutkimuspäivä
|
Monivalinta määritetystä luettelosta
|
Päivä 1 tutkimuspäivä
|
|
Vastuu PLwO:n terveyden parantamisesta (henkilöiden/organisaatioiden arvojärjestys vastuullisuusjärjestyksessä)
Aikaikkuna: Päivä 1 tutkimuspäivä
|
Monivalinnan järjestys määritellystä henkilöiden/organisaatioiden luettelosta vastuullisuusjärjestyksessä. Sijoitukset 1-3, joissa "1" tarkoittaa vastuullisinta ja "3" tarkoittaa vähiten vastuullista |
Päivä 1 tutkimuspäivä
|
|
Hyödyllisin tuki painonpudotukseen
Aikaikkuna: Päivä 1 tutkimuspäivä
|
Monivalinta määritetystä luettelosta
|
Päivä 1 tutkimuspäivä
|
|
Lihavuuden hoitoon liittyvien ohjeiden tehokkuus
Aikaikkuna: Päivä 1 tutkimuspäivä
|
5-pisteinen Likert-asteikko:
|
Päivä 1 tutkimuspäivä
|
|
Tapa, jolla osallistujat saavat tietoa painonpudotuksen hallinnasta
Aikaikkuna: Päivä 1 tutkimuspäivä
|
Monivalinta määritetystä luettelosta
|
Päivä 1 tutkimuspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAS-004
- U1111-1266-4279 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .