Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevidsthed, pleje og behandling i fedmehåndtering - en observation i det kinesiske fastland (ACTION China)

8. marts 2023 opdateret af: Novo Nordisk A/S

ACTION China er en tværsnits-, observations-, beskrivende og eksplorativ undersøgelse baseret på undersøgelse uden indsamling af laboratoriedata. Undersøgelsen er ikke relateret til specifikke behandlingsmuligheder eller farmaceutiske produkter. Indsamling af data vil blive udført via kvantitativ online-undersøgelse af en tredjepartsleverandør.

Målet med denne undersøgelse er at give indsigt til at skabe opmærksomhed omkring behovene hos mennesker, der lever med fedme (PLwO) og sundhedspersonale (HCP'er), der er involveret i fedmebehandling og -håndtering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Respondentpopulationen vil omfatte personer, der lever med fedme (PLwO) og sundhedspersonale (HCP'er), der er involveret i fedmebehandling og -håndtering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

PLwO:

  1. Informeret samtykke opnået før alle undersøgelsesrelaterede aktiviteter (undersøgelsesrelaterede aktiviteter er enhver procedure relateret til registrering af data i henhold til protokollen).
  2. Mand eller kvinde, over eller lig med 18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke
  3. Bor på det kinesiske fastland og er indfødt kinesisk
  4. Nuværende BMI baseret på selvrapporteret højde og vægt på mindst 28 kg/m^2 i henhold til det kinesiske fastlands definition af fedme(16) (beregnet ved hjælp af en algoritme i undersøgelsesinstrumentet)

HCP'er:

  1. Informeret samtykke opnået før alle undersøgelsesrelaterede aktiviteter (undersøgelsesrelaterede aktiviteter er enhver procedure relateret til registrering/indsamling af data i henhold til protokollen)
  2. Mand eller kvinde, ældre end eller lig med 18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke.
  3. Læge med tilladelse til at praktisere
  4. Specialitet er ikke kirurg (herunder generel, bariatrisk eller plastikkirurg)
  5. Praksis i Kina med mindst 5 år i klinisk praksis
  6. Bruger mindst 50 % af tiden i direkte patientbehandling (i modsætning til kirurgiske procedurer, kontorprocedurer eller forsknings-/administrative opgaver)
  7. Har set mindst 100 patienter i den seneste måned
  8. Har set mindst 10 patienter, der har behov for vægtkontrol (defineret som en patient med et BMI større end eller lig med 28 kg/m^2 med eller uden komorbiditeter) inden for den seneste måned

Eksklusionskriterier:

PLwO

1. Tidligere deltagelse i denne undersøgelse. Deltagelse er defineret som at have givet samtykke online i denne undersøgelse 2. I øjeblikket gravid 3. Deltager i intense fitness- eller kropsbygningsprogrammer 4. Har haft betydeligt, utilsigtet vægttab (på grund af større skader, sygdom osv.) inden for de seneste 6 måneder 5 Psykisk invaliditet, uvilje eller sprogbarrierer, der udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde HCP'er

  1. Tidligere deltagelse i denne undersøgelse. Deltagelse er defineret som at have givet informeret samtykke i denne undersøgelse.
  2. Uvilje, manglende evne eller sprogbarrierer udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sundhedspersonale (HCP'er)
HCP'er, der behandler mennesker med fedme
Andet: ingen behandling givet
Mennesker/person, der lever med fedme (PLwO) sundhedspersonale (HCP'er)
Person, der lever med fedme (PLwO)
PLwO rekrutteret via online platforme eller ansigt-til-ansigt kanaler
Andet: ingen behandling givet
Mennesker/person, der lever med fedme (PLwO) sundhedspersonale (HCP'er)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motivatorer til vægttab
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse
Multivalg fra defineret liste
Dag 1-dag for undersøgelse
PLwO / deltagere, der gjorde en seriøs vægttabsindsats
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse
Procentdel af deltagere
Dag 1-dag for undersøgelse
Svar på/evaluering af vægttabsdiskussion i henhold til foruddefineret liste over værdier
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse

Enkelt valg fra defineret liste

  1. Slet ikke nyttigt
  2. Lidt hjælpsomt
  3. Noget hjælpsomt
  4. Meget hjælpsom
  5. Yderst hjælpsom
Dag 1-dag for undersøgelse
Effektive vægttabsmetoder
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse
Multivalg fra defineret liste
Dag 1-dag for undersøgelse
Fedme holdninger
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse

5-punkts Likert-skalaer:

1: Slet ikke enig 5: Helt enig
Dag 1-dag for undersøgelse
Holdninger til receptpligtig vægttabsmedicin og kirurgi
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse

5-punkts Likert-skalaer:

1: Slet ikke enig 5: Helt enig
Dag 1-dag for undersøgelse
Aftale med foruddefinerede fedme- og vægtkontrolforanstaltninger
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse

5-punkts Likert-skalaer:

1: Slet ikke enig 5: Helt enig
Dag 1-dag for undersøgelse
Grad i hvilken sundhedsvæsenet og samfundet opfylder behovene hos PLwO
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse

5-punkts Likert-skalaer:

1: Slet ikke opfylder behovene 5: Fuldstændig opfylder behovene
Dag 1-dag for undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttabsbarrierer
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse
Multivalg fra defineret liste
Dag 1-dag for undersøgelse
Topfaktorer til forbedring af vægttabsresultater
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse
Multivalg fra defineret liste
Dag 1-dag for undersøgelse
Typer af vægtstyringsmål
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse
Multivalg fra defineret liste
Dag 1-dag for undersøgelse
Mest nyttig information til deltagere til vægttab
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse
Multivalg fra defineret liste
Dag 1-dag for undersøgelse
Ansvar for at forbedre sundheden for PLwO (rang af personer/organisationer i rækkefølge efter deres ansvar)
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse

Rang af multi-selektion fra defineret liste over personer/organisationer i rækkefølge efter deres ansvar.

Rangerer 1 - 3, hvor "1" betyder mest ansvarlig og "3" betyder mindst ansvarlig
Dag 1-dag for undersøgelse
Mest nyttig støtte til vægttab
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse
Multivalg fra defineret liste
Dag 1-dag for undersøgelse
Effektiviteten af ​​retningslinjer for behandling af fedme
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse

5-punkts Likert-skalaer:

  1. Slet ikke effektiv
  2. Lidt effektivt
  3. Noget effektivt
  4. Meget effektiv
  5. Yderst effektiv
Dag 1-dag for undersøgelse
Hvordan deltagerne modtager information om vægttabshåndtering
Tidsramme: Dag 1-dag for undersøgelse
Multivalg fra defineret liste
Dag 1-dag for undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAS-004
  • U1111-1266-4279 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ingen behandling givet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner