- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05428501
Povědomí, péče a léčba v léčbě obezity - pozorování v pevninské Číně (ACTION China)
ACTION China je průřezová, pozorovací, popisná a průzkumná studie založená na průzkumu bez sběru laboratorních dat. Studie se netýká žádných konkrétních možností léčby nebo farmaceutického produktu. Sběr dat bude prováděn prostřednictvím kvantitativního online průzkumu dodavatelem třetí strany.
Cílem této studie je poskytnout poznatky pro zvýšení povědomí o potřebách lidí žijících s obezitou (PLwO) a zdravotníků (HCP), kteří se podílejí na léčbě a léčbě obezity.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
PLwO:
- Informovaný souhlas získaný před činnostmi souvisejícími se studií (činnostmi souvisejícími se studiem se rozumí jakýkoli postup související se záznamem dat podle protokolu).
- Muž nebo žena, kteří jsou v době podpisu informovaného souhlasu starší nebo rovnající se 18 letům
- Žije v pevninské Číně a je rodilým Číňanem
- Aktuální BMI založený na vlastní výšce a hmotnosti alespoň 28 kg/m^2 podle definice obezity v pevninské Číně (16) (vypočteno pomocí algoritmu v rámci nástroje průzkumu)
HCP:
- Informovaný souhlas získaný před jakýmikoli činnostmi souvisejícími se studií (činnostmi souvisejícími se studií se rozumí jakýkoli postup související se záznamem/sběrem dat podle protokolu)
- Muž nebo žena, kteří jsou v době podpisu informovaného souhlasu starší nebo rovni 18 let.
- Lékař s licencí k výkonu praxe
- Specializací není chirurg (včetně všeobecného, bariatrického nebo plastického chirurga)
- Praxe v pevninské Číně s minimálně 5 lety v klinické praxi
- Stráví minimálně 50 % času přímou péčí o pacienta (na rozdíl od chirurgických zákroků, zákroků v kanceláři nebo výzkumných/administrativních úkolů)
- Za poslední měsíc viděla nejméně 100 pacientů
- Za poslední měsíc viděl alespoň 10 pacientů, kteří potřebovali regulaci hmotnosti (definováno jako pacient s BMI vyšším nebo rovným 28 kg/m^2 s nebo bez komorbidit)
Kritéria vyloučení:
PLwO
1. Předchozí účast na této studii. Účast je definována jako udělení online souhlasu v této studii 2. V současné době těhotná 3. Účastní se intenzivních fitness nebo kulturistických programů 4. Za posledních 6 měsíců došlo k významnému, neúmyslnému úbytku hmotnosti (v důsledku vážného zranění, nemoci atd.) 5 Psychická neschopnost, neochota nebo jazykové bariéry bránící adekvátnímu porozumění nebo spolupráci HCP
- Předchozí účast na této studii. Účast je definována jako poskytnutí informovaného souhlasu v této studii.
- Neochota, neschopnost nebo jazykové bariéry znemožňující dostatečné porozumění nebo spolupráci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravotníci (HCP)
HCP léčí lidi s obezitou
|
Lidé / osoby žijící s obezitou (PLwO) Zdravotníci (HCP)
|
|
Osoba žijící s obezitou (PLwO)
PLwO rekrutováni prostřednictvím online platforem nebo kanálů tváří v tvář
|
Lidé / osoby žijící s obezitou (PLwO) Zdravotníci (HCP)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivátory hubnutí
Časové okno: Den 1-den průzkumu
|
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
|
Den 1-den průzkumu
|
|
PLwO / účastníci, kteří se vážně snažili o snížení hmotnosti
Časové okno: Den 1-den průzkumu
|
Procento účastníků
|
Den 1-den průzkumu
|
|
Reakce na/vyhodnocení diskuze o hubnutí dle předem definovaného seznamu hodnot
Časové okno: Den 1-den průzkumu
|
Jeden výběr z definovaného seznamu
|
Den 1-den průzkumu
|
|
Efektivní metody hubnutí
Časové okno: Den 1-den průzkumu
|
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
|
Den 1-den průzkumu
|
|
Postoje k obezitě
Časové okno: Den 1-den průzkumu
|
5bodová Likertova stupnice: 1: Vůbec nesouhlasím 5: Naprosto souhlasím |
Den 1-den průzkumu
|
|
Postoje k lékům na hubnutí na předpis a chirurgii
Časové okno: Den 1-den průzkumu
|
5bodová Likertova stupnice: 1: Vůbec nesouhlasím 5: Naprosto souhlasím |
Den 1-den průzkumu
|
|
Souhlas s předdefinovanými opatřeními pro kontrolu obezity a hmotnosti
Časové okno: Den 1-den průzkumu
|
5bodová Likertova stupnice: 1: Vůbec nesouhlasím 5: Naprosto souhlasím |
Den 1-den průzkumu
|
|
Míra, do jaké zdravotnictví a společnost uspokojují potřeby PLwO
Časové okno: Den 1-den průzkumu
|
5bodová Likertova stupnice: 1: Vůbec neuspokojuje potřeby 5: Zcela uspokojuje potřeby |
Den 1-den průzkumu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bariéry hubnutí
Časové okno: Den 1-den průzkumu
|
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
|
Den 1-den průzkumu
|
|
Hlavní faktory pro zlepšení výsledků hubnutí
Časové okno: Den 1-den průzkumu
|
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
|
Den 1-den průzkumu
|
|
Typy cílů řízení hmotnosti
Časové okno: Den 1-den průzkumu
|
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
|
Den 1-den průzkumu
|
|
Nejužitečnější informace pro účastníky při hubnutí
Časové okno: Den 1-den průzkumu
|
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
|
Den 1-den průzkumu
|
|
Odpovědnost za zlepšení zdravotního stavu PLwO (pořadí jednotlivců/organizací v pořadí jejich odpovědnosti)
Časové okno: Den 1-den průzkumu
|
Pořadí vícenásobného výběru z definovaného seznamu jednotlivců/organizací v pořadí podle jejich odpovědnosti. Pořadí 1 - 3, kde "1" znamená nejvíce odpovědný a "3" znamená nejméně odpovědný |
Den 1-den průzkumu
|
|
Nejužitečnější podpora při hubnutí
Časové okno: Den 1-den průzkumu
|
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
|
Den 1-den průzkumu
|
|
Účinnost pokynů pro léčbu obezity
Časové okno: Den 1-den průzkumu
|
5bodová Likertova stupnice:
|
Den 1-den průzkumu
|
|
Způsoby, jak účastníci získávají informace o řízení hubnutí
Časové okno: Den 1-den průzkumu
|
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
|
Den 1-den průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DAS-004
- U1111-1266-4279 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na nebyla poskytnuta žádná léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno