Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povědomí, péče a léčba v léčbě obezity - pozorování v pevninské Číně (ACTION China)

8. března 2023 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

ACTION China je průřezová, pozorovací, popisná a průzkumná studie založená na průzkumu bez sběru laboratorních dat. Studie se netýká žádných konkrétních možností léčby nebo farmaceutického produktu. Sběr dat bude prováděn prostřednictvím kvantitativního online průzkumu dodavatelem třetí strany.

Cílem této studie je poskytnout poznatky pro zvýšení povědomí o potřebách lidí žijících s obezitou (PLwO) a zdravotníků (HCP), kteří se podílejí na léčbě a léčbě obezity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beijing, Čína
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi respondenty budou patřit lidé žijící s obezitou (PLwO) a zdravotničtí pracovníci (HCP), kteří se podílejí na léčbě a léčbě obezity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

PLwO:

  1. Informovaný souhlas získaný před činnostmi souvisejícími se studií (činnostmi souvisejícími se studiem se rozumí jakýkoli postup související se záznamem dat podle protokolu).
  2. Muž nebo žena, kteří jsou v době podpisu informovaného souhlasu starší nebo rovnající se 18 letům
  3. Žije v pevninské Číně a je rodilým Číňanem
  4. Aktuální BMI založený na vlastní výšce a hmotnosti alespoň 28 kg/m^2 podle definice obezity v pevninské Číně (16) (vypočteno pomocí algoritmu v rámci nástroje průzkumu)

HCP:

  1. Informovaný souhlas získaný před jakýmikoli činnostmi souvisejícími se studií (činnostmi souvisejícími se studií se rozumí jakýkoli postup související se záznamem/sběrem dat podle protokolu)
  2. Muž nebo žena, kteří jsou v době podpisu informovaného souhlasu starší nebo rovni 18 let.
  3. Lékař s licencí k výkonu praxe
  4. Specializací není chirurg (včetně všeobecného, ​​bariatrického nebo plastického chirurga)
  5. Praxe v pevninské Číně s minimálně 5 lety v klinické praxi
  6. Stráví minimálně 50 % času přímou péčí o pacienta (na rozdíl od chirurgických zákroků, zákroků v kanceláři nebo výzkumných/administrativních úkolů)
  7. Za poslední měsíc viděla nejméně 100 pacientů
  8. Za poslední měsíc viděl alespoň 10 pacientů, kteří potřebovali regulaci hmotnosti (definováno jako pacient s BMI vyšším nebo rovným 28 kg/m^2 s nebo bez komorbidit)

Kritéria vyloučení:

PLwO

1. Předchozí účast na této studii. Účast je definována jako udělení online souhlasu v této studii 2. V současné době těhotná 3. Účastní se intenzivních fitness nebo kulturistických programů 4. Za posledních 6 měsíců došlo k významnému, neúmyslnému úbytku hmotnosti (v důsledku vážného zranění, nemoci atd.) 5 Psychická neschopnost, neochota nebo jazykové bariéry bránící adekvátnímu porozumění nebo spolupráci HCP

  1. Předchozí účast na této studii. Účast je definována jako poskytnutí informovaného souhlasu v této studii.
  2. Neochota, neschopnost nebo jazykové bariéry znemožňující dostatečné porozumění nebo spolupráci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravotníci (HCP)
HCP léčí lidi s obezitou
Lidé / osoby žijící s obezitou (PLwO) Zdravotníci (HCP)
Osoba žijící s obezitou (PLwO)
PLwO rekrutováni prostřednictvím online platforem nebo kanálů tváří v tvář
Lidé / osoby žijící s obezitou (PLwO) Zdravotníci (HCP)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivátory hubnutí
Časové okno: Den 1-den průzkumu
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
Den 1-den průzkumu
PLwO / účastníci, kteří se vážně snažili o snížení hmotnosti
Časové okno: Den 1-den průzkumu
Procento účastníků
Den 1-den průzkumu
Reakce na/vyhodnocení diskuze o hubnutí dle předem definovaného seznamu hodnot
Časové okno: Den 1-den průzkumu

Jeden výběr z definovaného seznamu

  1. Vůbec nepomáhá
  2. Trochu užitečné
  3. Poněkud užitečné
  4. Velmi nápomocný
  5. Velmi užitečné
Den 1-den průzkumu
Efektivní metody hubnutí
Časové okno: Den 1-den průzkumu
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
Den 1-den průzkumu
Postoje k obezitě
Časové okno: Den 1-den průzkumu

5bodová Likertova stupnice:

1: Vůbec nesouhlasím 5: Naprosto souhlasím

Den 1-den průzkumu
Postoje k lékům na hubnutí na předpis a chirurgii
Časové okno: Den 1-den průzkumu

5bodová Likertova stupnice:

1: Vůbec nesouhlasím 5: Naprosto souhlasím

Den 1-den průzkumu
Souhlas s předdefinovanými opatřeními pro kontrolu obezity a hmotnosti
Časové okno: Den 1-den průzkumu

5bodová Likertova stupnice:

1: Vůbec nesouhlasím 5: Naprosto souhlasím

Den 1-den průzkumu
Míra, do jaké zdravotnictví a společnost uspokojují potřeby PLwO
Časové okno: Den 1-den průzkumu

5bodová Likertova stupnice:

1: Vůbec neuspokojuje potřeby 5: Zcela uspokojuje potřeby

Den 1-den průzkumu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bariéry hubnutí
Časové okno: Den 1-den průzkumu
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
Den 1-den průzkumu
Hlavní faktory pro zlepšení výsledků hubnutí
Časové okno: Den 1-den průzkumu
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
Den 1-den průzkumu
Typy cílů řízení hmotnosti
Časové okno: Den 1-den průzkumu
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
Den 1-den průzkumu
Nejužitečnější informace pro účastníky při hubnutí
Časové okno: Den 1-den průzkumu
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
Den 1-den průzkumu
Odpovědnost za zlepšení zdravotního stavu PLwO (pořadí jednotlivců/organizací v pořadí jejich odpovědnosti)
Časové okno: Den 1-den průzkumu

Pořadí vícenásobného výběru z definovaného seznamu jednotlivců/organizací v pořadí podle jejich odpovědnosti.

Pořadí 1 - 3, kde "1" znamená nejvíce odpovědný a "3" znamená nejméně odpovědný

Den 1-den průzkumu
Nejužitečnější podpora při hubnutí
Časové okno: Den 1-den průzkumu
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
Den 1-den průzkumu
Účinnost pokynů pro léčbu obezity
Časové okno: Den 1-den průzkumu

5bodová Likertova stupnice:

  1. Vůbec ne efektivní
  2. Trochu efektní
  3. Poněkud účinné
  4. Velmi efektivní
  5. Mimořádně účinné
Den 1-den průzkumu
Způsoby, jak účastníci získávají informace o řízení hubnutí
Časové okno: Den 1-den průzkumu
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
Den 1-den průzkumu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DAS-004
  • U1111-1266-4279 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle závazku společnosti Novo Nordisk zveřejňovat informace na webu novonordisk-trials.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nebyla poskytnuta žádná léčba

Předplatit