Осведомленность, уход и лечение при лечении ожирения - наблюдение в материковом Китае (ACTION China)
8 марта 2023 г. обновлено: Novo Nordisk A/S
ACTION China — перекрестное, обсервационное, описательное и исследовательское исследование на основе опроса без сбора лабораторных данных. Исследование не связано с какими-либо конкретными вариантами лечения или фармацевтическим продуктом. Сбор данных будет осуществляться посредством количественного онлайн-опроса сторонним поставщиком.
Цель этого исследования — предоставить информацию для повышения осведомленности о потребностях людей, живущих с ожирением (PLwO), и медицинских работников (HCP), занимающихся лечением и контролем ожирения.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Респонденты будут включать людей, живущих с ожирением (PLwO), и медицинских работников (HCP), занимающихся лечением и контролем ожирения.
Описание
Критерии включения:
PLwO:
- Информированное согласие, полученное перед проведением любых мероприятий, связанных с исследованием (деятельностью, связанной с исследованием, является любая процедура, связанная с записью данных в соответствии с протоколом).
- Мужчина или женщина в возрасте старше 18 лет на момент подписания информированного согласия
- Живет в материковом Китае и является коренным китайцем.
- Текущий ИМТ, основанный на самооценке роста и веса не менее 28 кг/м ^ 2 в соответствии с определением ожирения в материковом Китае (16) (рассчитано с использованием алгоритма в инструменте опроса)
СОЗ:
- Информированное согласие, полученное перед любой деятельностью, связанной с исследованием (деятельностью, связанной с исследованием, является любая процедура, связанная с записью/сбором данных в соответствии с протоколом)
- Мужчина или женщина, возраст которых старше или равен 18 годам на момент подписания информированного согласия.
- Врач с лицензией на практику
- Специальность не хирург (в том числе общий, бариатрический или пластический хирург)
- Практика в материковом Китае со стажем клинической практики не менее 5 лет
- Тратит не менее 50% времени на непосредственный уход за пациентом (в отличие от хирургических процедур, офисных процедур или исследовательских/административных задач)
- За последний месяц принял не менее 100 пациентов
- Наблюдал не менее 10 пациентов, нуждающихся в контроле веса (определяется как пациент с ИМТ выше или равным 28 кг/м^2 с сопутствующими заболеваниями или без них) за последний месяц
Критерий исключения:
PLwO
1. Предыдущее участие в этом исследовании. Участие определяется как предоставление онлайн-согласия в этом исследовании 2. В настоящее время беременна 3. Участвует в интенсивных программах фитнеса или бодибилдинга 4. Имеет значительную непреднамеренную потерю веса (из-за серьезной травмы, болезни и т. д.) за последние 6 месяцев 5 Психическая недееспособность, нежелание или языковой барьер, препятствующие адекватному пониманию или сотрудничеству.
- Предыдущее участие в этом исследовании. Участие определяется как предоставление информированного согласия в этом исследовании.
- Нежелание, неспособность или языковые барьеры, препятствующие адекватному пониманию или сотрудничеству
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Медицинские работники (HCP)
Врачи, лечащие людей с ожирением
|
Люди / лица, живущие с ожирением (PLwO) Медицинские работники (HCP)
|
|
Человек, живущий с ожирением (PLwO)
ЛЖН, набранные через онлайн-платформы или личные каналы
|
Люди / лица, живущие с ожирением (PLwO) Медицинские работники (HCP)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотиваторы для похудения
Временное ограничение: День 1-день обследования
|
Множественный выбор из определенного списка
|
День 1-день обследования
|
|
PLwO / участники, приложившие серьезные усилия для снижения веса
Временное ограничение: День 1-день обследования
|
Процент участников
|
День 1-день обследования
|
|
Ответ/оценка обсуждения потери веса в соответствии с предварительно определенным списком значений
Временное ограничение: День 1-день обследования
|
Одиночный выбор из определенного списка
|
День 1-день обследования
|
|
Эффективные методы похудения
Временное ограничение: День 1-день обследования
|
Множественный выбор из определенного списка
|
День 1-день обследования
|
|
Отношение к ожирению
Временное ограничение: День 1-день обследования
|
5-балльная шкала Лайкерта: 1: Совершенно не согласен 5: Полностью согласен |
День 1-день обследования
|
|
Отношение к отпускаемым по рецепту лекарствам для похудения и хирургическому вмешательству
Временное ограничение: День 1-день обследования
|
5-балльная шкала Лайкерта: 1: Совершенно не согласен 5: Полностью согласен |
День 1-день обследования
|
|
Согласие с предопределенными мерами контроля ожирения и веса
Временное ограничение: День 1-день обследования
|
5-балльная шкала Лайкерта: 1: Совершенно не согласен 5: Полностью согласен |
День 1-день обследования
|
|
Степень, в которой здравоохранение и общество удовлетворяют потребности ЛЖВ
Временное ограничение: День 1-день обследования
|
5-балльная шкала Лайкерта: 1: Совсем не соответствует требованиям 5: Полностью соответствует требованиям |
День 1-день обследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Барьеры для похудения
Временное ограничение: День 1-день обследования
|
Множественный выбор из определенного списка
|
День 1-день обследования
|
|
Основные факторы для улучшения результатов потери веса
Временное ограничение: День 1-день обследования
|
Множественный выбор из определенного списка
|
День 1-день обследования
|
|
Типы целей управления весом
Временное ограничение: День 1-день обследования
|
Множественный выбор из определенного списка
|
День 1-день обследования
|
|
Самая полезная информация для участников для похудения
Временное ограничение: День 1-день обследования
|
Множественный выбор из определенного списка
|
День 1-день обследования
|
|
Ответственность за улучшение здоровья ЛЖН (ранг лиц/организаций в порядке их ответственности)
Временное ограничение: День 1-день обследования
|
Ранг множественного выбора из определенного списка лиц/организаций в порядке их ответственности. Ранги 1–3, где «1» означает наиболее ответственного, а «3» — наименее ответственного. |
День 1-день обследования
|
|
Самая полезная поддержка для похудения
Временное ограничение: День 1-день обследования
|
Множественный выбор из определенного списка
|
День 1-день обследования
|
|
Эффективность рекомендаций по лечению ожирения
Временное ограничение: День 1-день обследования
|
5-балльная шкала Лайкерта:
|
День 1-день обследования
|
|
Способы получения участниками информации об управлении потерей веса
Временное ограничение: День 1-день обследования
|
Множественный выбор из определенного списка
|
День 1-день обследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DAS-004
- U1111-1266-4279 (Другой идентификатор: World Health Organization (WHO))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Согласно обязательству Novo Nordisk по раскрытию информации на сайте novonordisk-trials.com
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .