- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05428501
Medvetenhet, vård och behandling inom fetmahantering - en observation i Kina (ACTION China)
ACTION China är en tvärsnitts-, observations-, beskrivande och explorativ undersökningsbaserad studie utan insamling av laboratoriedata. Studien är inte relaterad till några specifika behandlingsalternativ eller läkemedelsprodukter. Insamling av data kommer att utföras via kvantitativ onlineundersökning av en tredjepartsleverantör.
Målet med denna studie är att ge insikter för att öka medvetenheten kring behoven hos personer som lever med fetma (PLwO) och hälsovårdspersonal (HCP) som är involverade i behandling och behandling av fetma.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
PLwO:
- Informerat samtycke som erhållits före eventuella studierelaterade aktiviteter (studierelaterade aktiviteter är varje procedur relaterad till registrering av data enligt protokollet).
- Man eller kvinna, äldre än eller lika med 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke
- Bor på Kinas fastland och är kinesisk infödd
- Nuvarande BMI baserat på självrapporterad längd och vikt på minst 28 kg/m^2 enligt definitionen av fetma på det kinesiska fastlandet(16) (beräknat med en algoritm inom undersökningsinstrumentet)
HCP:er:
- Informerat samtycke som erhållits före alla studierelaterade aktiviteter (studierelaterade aktiviteter är varje procedur som är relaterad till registrering/insamling av data enligt protokollet)
- Man eller kvinna, äldre än eller lika med 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke.
- Läkare med legitimation att praktisera
- Specialitet är inte kirurg (inklusive allmän, bariatrisk eller plastikkirurg)
- Praktiker i Kina med minst 5 år i klinisk praktik
- Tillbringar minst 50 % av tiden i direkt patientvård (till skillnad från kirurgiska ingrepp, kontorsingrepp eller forsknings-/administrativa uppgifter)
- Har sett minst 100 patienter den senaste månaden
- Har sett minst 10 patienter som behöver viktkontroll (definierat som en patient med ett BMI högre än eller lika med 28 kg/m^2 med eller utan komorbiditeter) under den senaste månaden
Exklusions kriterier:
PLwO
1. Tidigare deltagande i denna studie. Deltagande definieras som att ha gett samtycke online i denna studie 2. För närvarande gravid 3. Deltar i intensiva träningsprogram eller kroppsbyggande program 4. Har haft betydande, oavsiktlig viktminskning (på grund av allvarlig skada, sjukdom, etc) under de senaste 6 månaderna 5 . Psykisk oförmåga, ovilja eller språkbarriärer som hindrar adekvat förståelse eller samarbete HCPs
- Tidigare deltagande i denna studie. Deltagande definieras som att ha gett informerat samtycke i denna studie.
- Ovilja, oförmåga eller språkbarriärer som hindrar adekvat förståelse eller samarbete
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hälso- och sjukvårdspersonal (HCP)
HCPs som behandlar personer som har fetma
|
Människor/person som lever med fetma (PLwO) Hälso- och sjukvårdspersonal (HCP)
|
|
Person som lever med fetma (PLwO)
PLwO rekryteras via onlineplattformar eller ansikte mot ansikte-kanaler
|
Människor/person som lever med fetma (PLwO) Hälso- och sjukvårdspersonal (HCP)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motivatorer för viktminskning
Tidsram: Dag 1-dag av undersökning
|
Flerval från definierad lista
|
Dag 1-dag av undersökning
|
|
PLwO / deltagare som gjorde seriös viktminskningsansträngning
Tidsram: Dag 1-dag av undersökning
|
Andel deltagare
|
Dag 1-dag av undersökning
|
|
Svar på/utvärdering av viktminskningsdiskussion enligt fördefinierad värdelista
Tidsram: Dag 1-dag av undersökning
|
Enstaka val från definierad lista
|
Dag 1-dag av undersökning
|
|
Effektiva viktminskningsmetoder
Tidsram: Dag 1-dag av undersökning
|
Flerval från definierad lista
|
Dag 1-dag av undersökning
|
|
Fetma attityder
Tidsram: Dag 1-dag av undersökning
|
5-punkts Likert-skalor: 1: Håller inte med alls 5: Håller helt med |
Dag 1-dag av undersökning
|
|
Attityder till receptbelagd viktminskningsmedicin och kirurgi
Tidsram: Dag 1-dag av undersökning
|
5-punkts Likert-skalor: 1: Håller inte med alls 5: Håller helt med |
Dag 1-dag av undersökning
|
|
Överenskommelse med fördefinierade åtgärder för fetma och viktkontroll
Tidsram: Dag 1-dag av undersökning
|
5-punkts Likert-skalor: 1: Håller inte med alls 5: Håller helt med |
Dag 1-dag av undersökning
|
|
Grad i vilken sjukvård och samhälle tillgodoser PLwOs behov
Tidsram: Dag 1-dag av undersökning
|
5-punkts Likert-skalor: 1: Uppfyller inte alls behoven 5: Uppfyller behoven helt |
Dag 1-dag av undersökning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barriärer för viktminskning
Tidsram: Dag 1-dag av undersökning
|
Flerval från definierad lista
|
Dag 1-dag av undersökning
|
|
Toppfaktorer för att förbättra viktminskningsresultat
Tidsram: Dag 1-dag av undersökning
|
Flerval från definierad lista
|
Dag 1-dag av undersökning
|
|
Typer av viktkontrollmål
Tidsram: Dag 1-dag av undersökning
|
Flerval från definierad lista
|
Dag 1-dag av undersökning
|
|
Mest användbar information för deltagare för viktminskning
Tidsram: Dag 1-dag av undersökning
|
Flerval från definierad lista
|
Dag 1-dag av undersökning
|
|
Ansvar för att förbättra hälsan hos PLwO (rang på individer/organisationer i ordning efter deras ansvar)
Tidsram: Dag 1-dag av undersökning
|
Rang av flerval från definierad lista över individer/organisationer i ordning efter deras ansvar. Rang 1 - 3 där "1" betyder mest ansvarig och "3" betyder minst ansvarig |
Dag 1-dag av undersökning
|
|
Mest användbart stöd för viktminskning
Tidsram: Dag 1-dag av undersökning
|
Flerval från definierad lista
|
Dag 1-dag av undersökning
|
|
Effektiviteten av riktlinjer för behandling av fetma
Tidsram: Dag 1-dag av undersökning
|
5-punkts Likert-skalor:
|
Dag 1-dag av undersökning
|
|
Sätt som deltagarna får information om viktminskningshantering
Tidsram: Dag 1-dag av undersökning
|
Flerval från definierad lista
|
Dag 1-dag av undersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DAS-004
- U1111-1266-4279 (Annan identifierare: World Health Organization (WHO))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .