Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świadomość, opieka i leczenie w zarządzaniu otyłością - obserwacja w Chinach kontynentalnych (ACTION China)

8 marca 2023 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

ACTION China to przekrojowe, obserwacyjne, opisowe i eksploracyjne badanie oparte na ankietach bez gromadzenia danych laboratoryjnych. Badanie nie jest związane z żadnymi konkretnymi opcjami leczenia ani produktem farmaceutycznym. Gromadzenie danych zostanie przeprowadzone za pomocą ilościowej ankiety online przeprowadzonej przez zewnętrznego dostawcę.

Celem tego badania jest dostarczenie spostrzeżeń, które podniosą świadomość potrzeb osób żyjących z otyłością (PLwO) i pracowników służby zdrowia (HCP) zaangażowanych w leczenie i zarządzanie otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja respondentów będzie obejmować osoby żyjące z otyłością (PLwO) oraz pracowników służby zdrowia (HCP) zaangażowanych w leczenie i zarządzanie otyłością

Opis

Kryteria przyjęcia:

PLwO:

  1. Świadoma zgoda uzyskana przed jakimikolwiek czynnościami związanymi z badaniem (czynności związane z badaniem to każda procedura związana z rejestracją danych zgodnie z protokołem).
  2. Mężczyzna lub kobieta, w wieku co najmniej 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody
  3. Mieszka w Chinach kontynentalnych i jest rodowitym Chińczykiem
  4. Aktualny wskaźnik BMI oparty na deklarowanych przez siebie wzroście i wadze co najmniej 28 kg/m^2 zgodnie z definicją otyłości w Chinach kontynentalnych(16) (obliczony przy użyciu algorytmu w narzędziu ankiety)

HCP:

  1. Świadoma zgoda uzyskana przed jakimikolwiek czynnościami związanymi z badaniem (czynności związane z badaniem to wszelkie procedury związane z zapisem/gromadzeniem danych zgodnie z protokołem)
  2. Mężczyzna lub kobieta, w wieku co najmniej 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody.
  3. Lekarz posiadający uprawnienia do wykonywania zawodu
  4. Specjalizacja nie jest chirurgiem (w tym chirurgiem ogólnym, bariatrycznym lub plastycznym)
  5. Praktyki w Chinach kontynentalnych z co najmniej 5-letnią praktyką kliniczną
  6. Poświęca co najmniej 50% czasu na bezpośrednią opiekę nad pacjentem (w przeciwieństwie do zabiegów chirurgicznych, zabiegów biurowych lub zadań badawczych/administracyjnych)
  7. W ciągu ostatniego miesiąca odwiedził co najmniej 100 pacjentów
  8. W ciągu ostatniego miesiąca widział co najmniej 10 pacjentów wymagających kontrolowania masy ciała (zdefiniowanych jako pacjent z BMI większym lub równym 28 kg/m^2 z chorobami współistniejącymi lub bez)

Kryteria wyłączenia:

PLwO

1. Wcześniejszy udział w tym badaniu. Uczestnictwo definiuje się jako wyrażenie zgody online w tym badaniu 2. Obecnie w ciąży 3. Uczestniczy w intensywnych programach fitness lub kulturystycznych 4. W ciągu ostatnich 6 miesięcy odnotowała znaczną, niezamierzoną utratę wagi (z powodu poważnego urazu, choroby itp.) 5 Niezdolność umysłowa, niechęć lub bariery językowe uniemożliwiające odpowiednie zrozumienie lub współpracę HCP

  1. Poprzedni udział w tym badaniu. Uczestnictwo definiuje się jako wyrażenie świadomej zgody w tym badaniu.
  2. Niechęć, niezdolność lub bariery językowe uniemożliwiające odpowiednie zrozumienie lub współpracę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pracownicy służby zdrowia (HCP)
HCP leczący osoby z otyłością
Inny: nie podano leczenia
Osoby / osoby żyjące z otyłością (PLwO) Pracownicy służby zdrowia (HCP)
Osoba żyjąca z otyłością (PLwO)
PLwO rekrutowani za pośrednictwem platform internetowych lub kanałów bezpośrednich
Inny: nie podano leczenia
Osoby / osoby żyjące z otyłością (PLwO) Pracownicy służby zdrowia (HCP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motywatory utraty wagi
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień ankiety
Wielokrotny wybór ze zdefiniowanej listy
Dzień 1-dzień ankiety
PLwO / uczestnicy, którzy podjęli poważny wysiłek odchudzający
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień ankiety
Procent uczestników
Dzień 1-dzień ankiety
Odpowiedź/ocena dyskusji na temat odchudzania zgodnie z predefiniowaną listą wartości
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień ankiety

Pojedynczy wybór ze zdefiniowanej listy

  1. Wcale nie pomocny
  2. Trochę pomocne
  3. Nieco pomocne
  4. Bardzo pomocny
  5. Niezwykle pomocny
Dzień 1-dzień ankiety
Skuteczne metody odchudzania
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień ankiety
Wielokrotny wybór ze zdefiniowanej listy
Dzień 1-dzień ankiety
Postawy otyłości
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień ankiety

5-punktowe skale Likerta:

1: W ogóle się nie zgadzam 5: Całkowicie się zgadzam
Dzień 1-dzień ankiety
Postawy wobec leków odchudzających na receptę i operacji
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień ankiety

5-punktowe skale Likerta:

1: W ogóle się nie zgadzam 5: Całkowicie się zgadzam
Dzień 1-dzień ankiety
Zgoda z predefiniowanymi środkami kontroli otyłości i wagi
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień ankiety

5-punktowe skale Likerta:

1: W ogóle się nie zgadzam 5: Całkowicie się zgadzam
Dzień 1-dzień ankiety
Stopień, w jakim opieka zdrowotna i społeczeństwo zaspokajają potrzeby PLwO
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień ankiety

5-punktowe skale Likerta:

1: Wcale nie zaspokaja potrzeb 5: Całkowicie zaspokaja potrzeby
Dzień 1-dzień ankiety

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bariery utraty wagi
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień ankiety
Wielokrotny wybór ze zdefiniowanej listy
Dzień 1-dzień ankiety
Najważniejsze czynniki poprawiające wyniki odchudzania
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień ankiety
Wielokrotny wybór ze zdefiniowanej listy
Dzień 1-dzień ankiety
Rodzaje celów kontroli wagi
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień ankiety
Wielokrotny wybór ze zdefiniowanej listy
Dzień 1-dzień ankiety
Najbardziej przydatne informacje dla uczestników odchudzania
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień ankiety
Wielokrotny wybór ze zdefiniowanej listy
Dzień 1-dzień ankiety
Odpowiedzialność za poprawę zdrowia PLwO (ranking osób/organizacji w kolejności ich odpowiedzialności)
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień ankiety

Ranking wielokrotnego wyboru ze zdefiniowanej listy osób/organizacji w kolejności ich odpowiedzialności.

Rangi 1-3, gdzie „1” oznacza najbardziej odpowiedzialny, a „3” najmniej odpowiedzialny
Dzień 1-dzień ankiety
Najbardziej pomocne wsparcie dla utraty wagi
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień ankiety
Wielokrotny wybór ze zdefiniowanej listy
Dzień 1-dzień ankiety
Skuteczność wytycznych dotyczących leczenia otyłości
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień ankiety

5-punktowe skale Likerta:

  1. Wcale nie skuteczny
  2. Trochę skuteczny
  3. W miarę skuteczny
  4. Bardzo efektywny
  5. Niezwykle skuteczny
Dzień 1-dzień ankiety
Sposoby, w jakie uczestnicy otrzymują informacje na temat zarządzania utratą wagi
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień ankiety
Wielokrotny wybór ze zdefiniowanej listy
Dzień 1-dzień ankiety

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAS-004
  • U1111-1266-4279 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie ze zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawniania informacji na stronie novonordisk-trials.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na nie podano leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj