- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05428501
Bewustwording, zorg en behandeling bij obesitasbeheer - een observatie op het vasteland van China (ACTION China)
ACTION China is een cross-sectioneel, observationeel, beschrijvend en verkennend onderzoek op basis van enquêtes zonder verzameling van laboratoriumgegevens. De studie is niet gerelateerd aan specifieke behandelingsopties of farmaceutisch product. Het verzamelen van gegevens zal worden uitgevoerd via een kwantitatief online onderzoek door een externe leverancier.
Het doel van deze studie is om inzichten te verschaffen om het bewustzijn te vergroten rond de behoeften van mensen die leven met obesitas (PLwO) en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (HCP's) die betrokken zijn bij de behandeling en het beheer van obesitas.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
PLwO:
- Geïnformeerde toestemming verkregen voorafgaand aan studiegerelateerde activiteiten (studiegerelateerde activiteiten zijn elke procedure met betrekking tot het vastleggen van gegevens volgens het protocol).
- Man of vrouw, ouder dan of gelijk aan 18 jaar op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming
- Woont op het vasteland van China en is inheems Chinees
- Huidige BMI gebaseerd op zelfgerapporteerde lengte en gewicht van ten minste 28 kg/m^2 volgens de Chinese definitie van obesitas(16) (berekend met behulp van een algoritme binnen het onderzoeksinstrument)
HCP's:
- Geïnformeerde toestemming verkregen vóór enige studiegerelateerde activiteiten (studiegerelateerde activiteiten zijn elke procedure met betrekking tot het vastleggen/verzamelen van gegevens volgens het protocol)
- Man of vrouw, ouder dan of gelijk aan 18 jaar op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
- Arts met een licentie om te oefenen
- Specialiteit is geen chirurg (inclusief algemeen, bariatrisch of plastisch chirurg)
- Praktijken op het vasteland van China met ten minste 5 jaar in de klinische praktijk
- Besteedt ten minste 50% van de tijd aan directe patiëntenzorg (in tegenstelling tot chirurgische ingrepen, kantoorprocedures of onderzoeks-/administratieve taken)
- Heeft de afgelopen maand minstens 100 patiënten gezien
- Heeft in de afgelopen maand ten minste 10 patiënten gezien die gewichtsbeheersing nodig hadden (gedefinieerd als een patiënt met een BMI groter dan of gelijk aan 28 kg/m^2 met of zonder comorbiditeiten)
Uitsluitingscriteria:
PLwO
1. Eerdere deelname aan dit onderzoek. Deelname wordt gedefinieerd als online toestemming hebben gegeven voor dit onderzoek 2. Momenteel zwanger 3. Deelneemt aan intensieve fitness- of bodybuildingprogramma's 4. Heeft in de afgelopen 6 maanden aanzienlijk, onbedoeld gewichtsverlies gehad (vanwege ernstig letsel, ziekte, enz.) 5 Geestelijke onbekwaamheid, onwil of taalbarrières die een adequaat begrip of samenwerking HCP's in de weg staan
- Eerdere deelname aan dit onderzoek. Deelname wordt gedefinieerd als het hebben gegeven van geïnformeerde toestemming voor dit onderzoek.
- Onwil, onvermogen of taalbarrières die een adequaat begrip of samenwerking in de weg staan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (HCP's)
HCP's die mensen met obesitas behandelen
|
Mensen / persoon die leeft met obesitas (PLwO) Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (HCP's)
|
Persoon die leeft met obesitas (PLwO)
PLwO geworven via online platformen of face-to-face kanalen
|
Mensen / persoon die leeft met obesitas (PLwO) Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (HCP's)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Motivatoren voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
|
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
|
Dag 1-dag onderzoek
|
PLwO / deelnemers die serieuze inspanningen hebben geleverd om af te vallen
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
|
Percentage deelnemers
|
Dag 1-dag onderzoek
|
Reactie op/evaluatie van gewichtsverliesgesprek volgens vooraf gedefinieerde waardenlijst
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
|
Enkele selectie uit gedefinieerde lijst
|
Dag 1-dag onderzoek
|
Effectieve methoden voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
|
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
|
Dag 1-dag onderzoek
|
Obesitas houdingen
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
|
5-punts Likertschalen: 1: Helemaal niet mee eens 5: Helemaal mee eens |
Dag 1-dag onderzoek
|
Houding ten opzichte van voorgeschreven medicijnen voor gewichtsverlies en chirurgie
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
|
5-punts Likertschalen: 1: Helemaal niet mee eens 5: Helemaal mee eens |
Dag 1-dag onderzoek
|
Overeenstemming met vooraf gedefinieerde maatregelen voor obesitas en gewichtsbeheersing
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
|
5-punts Likertschalen: 1: Helemaal niet mee eens 5: Helemaal mee eens |
Dag 1-dag onderzoek
|
Mate waarin zorg en samenleving voorzien in de behoefte van PLwO
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
|
5-punts Likertschalen: 1: Voldoet helemaal niet aan de behoeften 5: Voldoet volledig aan de behoeften |
Dag 1-dag onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Barrières voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
|
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
|
Dag 1-dag onderzoek
|
Topfactoren voor het verbeteren van de resultaten van gewichtsverlies
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
|
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
|
Dag 1-dag onderzoek
|
Soorten doelen voor gewichtsbeheersing
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
|
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
|
Dag 1-dag onderzoek
|
Meest nuttige informatie voor deelnemers voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
|
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
|
Dag 1-dag onderzoek
|
Verantwoordelijkheid voor het verbeteren van de gezondheid van PLwO (rang van individuen/organisaties in volgorde van hun verantwoordelijkheid)
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
|
Rang van meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst van individuen/organisaties in volgorde van hun verantwoordelijkheid. Rangen 1 - 3 waarbij "1" betekent meest verantwoordelijk en "3" betekent minst verantwoordelijk |
Dag 1-dag onderzoek
|
Meest nuttige ondersteuning voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
|
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
|
Dag 1-dag onderzoek
|
Effectiviteit van richtlijnen voor de behandeling van obesitas
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
|
5-punts Likertschalen:
|
Dag 1-dag onderzoek
|
Manieren waarop deelnemers informatie ontvangen over gewichtsverliesmanagement
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
|
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
|
Dag 1-dag onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DAS-004
- U1111-1266-4279 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op geen behandeling gegeven
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNog niet aan het werven