Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewustwording, zorg en behandeling bij obesitasbeheer - een observatie op het vasteland van China (ACTION China)

8 maart 2023 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S

ACTION China is een cross-sectioneel, observationeel, beschrijvend en verkennend onderzoek op basis van enquêtes zonder verzameling van laboratoriumgegevens. De studie is niet gerelateerd aan specifieke behandelingsopties of farmaceutisch product. Het verzamelen van gegevens zal worden uitgevoerd via een kwantitatief online onderzoek door een externe leverancier.

Het doel van deze studie is om inzichten te verschaffen om het bewustzijn te vergroten rond de behoeften van mensen die leven met obesitas (PLwO) en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (HCP's) die betrokken zijn bij de behandeling en het beheer van obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beijing, China
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De respondentpopulatie omvat mensen met obesitas (PLwO) en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (HCP's) die betrokken zijn bij de behandeling en het beheer van obesitas

Beschrijving

Inclusiecriteria:

PLwO:

  1. Geïnformeerde toestemming verkregen voorafgaand aan studiegerelateerde activiteiten (studiegerelateerde activiteiten zijn elke procedure met betrekking tot het vastleggen van gegevens volgens het protocol).
  2. Man of vrouw, ouder dan of gelijk aan 18 jaar op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming
  3. Woont op het vasteland van China en is inheems Chinees
  4. Huidige BMI gebaseerd op zelfgerapporteerde lengte en gewicht van ten minste 28 kg/m^2 volgens de Chinese definitie van obesitas(16) (berekend met behulp van een algoritme binnen het onderzoeksinstrument)

HCP's:

  1. Geïnformeerde toestemming verkregen vóór enige studiegerelateerde activiteiten (studiegerelateerde activiteiten zijn elke procedure met betrekking tot het vastleggen/verzamelen van gegevens volgens het protocol)
  2. Man of vrouw, ouder dan of gelijk aan 18 jaar op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
  3. Arts met een licentie om te oefenen
  4. Specialiteit is geen chirurg (inclusief algemeen, bariatrisch of plastisch chirurg)
  5. Praktijken op het vasteland van China met ten minste 5 jaar in de klinische praktijk
  6. Besteedt ten minste 50% van de tijd aan directe patiëntenzorg (in tegenstelling tot chirurgische ingrepen, kantoorprocedures of onderzoeks-/administratieve taken)
  7. Heeft de afgelopen maand minstens 100 patiënten gezien
  8. Heeft in de afgelopen maand ten minste 10 patiënten gezien die gewichtsbeheersing nodig hadden (gedefinieerd als een patiënt met een BMI groter dan of gelijk aan 28 kg/m^2 met of zonder comorbiditeiten)

Uitsluitingscriteria:

PLwO

1. Eerdere deelname aan dit onderzoek. Deelname wordt gedefinieerd als online toestemming hebben gegeven voor dit onderzoek 2. Momenteel zwanger 3. Deelneemt aan intensieve fitness- of bodybuildingprogramma's 4. Heeft in de afgelopen 6 maanden aanzienlijk, onbedoeld gewichtsverlies gehad (vanwege ernstig letsel, ziekte, enz.) 5 Geestelijke onbekwaamheid, onwil of taalbarrières die een adequaat begrip of samenwerking HCP's in de weg staan

  1. Eerdere deelname aan dit onderzoek. Deelname wordt gedefinieerd als het hebben gegeven van geïnformeerde toestemming voor dit onderzoek.
  2. Onwil, onvermogen of taalbarrières die een adequaat begrip of samenwerking in de weg staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (HCP's)
HCP's die mensen met obesitas behandelen
Mensen / persoon die leeft met obesitas (PLwO) Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (HCP's)
Persoon die leeft met obesitas (PLwO)
PLwO geworven via online platformen of face-to-face kanalen
Mensen / persoon die leeft met obesitas (PLwO) Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (HCP's)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motivatoren voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
Dag 1-dag onderzoek
PLwO / deelnemers die serieuze inspanningen hebben geleverd om af te vallen
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
Percentage deelnemers
Dag 1-dag onderzoek
Reactie op/evaluatie van gewichtsverliesgesprek volgens vooraf gedefinieerde waardenlijst
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek

Enkele selectie uit gedefinieerde lijst

  1. Helemaal niet nuttig
  2. Een beetje behulpzaam
  3. Enigszins nuttig
  4. Erg behulpzaam
  5. Zeer behulpzaam
Dag 1-dag onderzoek
Effectieve methoden voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
Dag 1-dag onderzoek
Obesitas houdingen
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek

5-punts Likertschalen:

1: Helemaal niet mee eens 5: Helemaal mee eens

Dag 1-dag onderzoek
Houding ten opzichte van voorgeschreven medicijnen voor gewichtsverlies en chirurgie
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek

5-punts Likertschalen:

1: Helemaal niet mee eens 5: Helemaal mee eens

Dag 1-dag onderzoek
Overeenstemming met vooraf gedefinieerde maatregelen voor obesitas en gewichtsbeheersing
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek

5-punts Likertschalen:

1: Helemaal niet mee eens 5: Helemaal mee eens

Dag 1-dag onderzoek
Mate waarin zorg en samenleving voorzien in de behoefte van PLwO
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek

5-punts Likertschalen:

1: Voldoet helemaal niet aan de behoeften 5: Voldoet volledig aan de behoeften

Dag 1-dag onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barrières voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
Dag 1-dag onderzoek
Topfactoren voor het verbeteren van de resultaten van gewichtsverlies
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
Dag 1-dag onderzoek
Soorten doelen voor gewichtsbeheersing
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
Dag 1-dag onderzoek
Meest nuttige informatie voor deelnemers voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
Dag 1-dag onderzoek
Verantwoordelijkheid voor het verbeteren van de gezondheid van PLwO (rang van individuen/organisaties in volgorde van hun verantwoordelijkheid)
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek

Rang van meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst van individuen/organisaties in volgorde van hun verantwoordelijkheid.

Rangen 1 - 3 waarbij "1" betekent meest verantwoordelijk en "3" betekent minst verantwoordelijk

Dag 1-dag onderzoek
Meest nuttige ondersteuning voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
Dag 1-dag onderzoek
Effectiviteit van richtlijnen voor de behandeling van obesitas
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek

5-punts Likertschalen:

  1. Helemaal niet effectief
  2. Een beetje effectief
  3. Enigszins effectief
  4. Zeer effectief
  5. Uiterst effectief
Dag 1-dag onderzoek
Manieren waarop deelnemers informatie ontvangen over gewichtsverliesmanagement
Tijdsspanne: Dag 1-dag onderzoek
Meervoudige selectie uit gedefinieerde lijst
Dag 1-dag onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DAS-004
  • U1111-1266-4279 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Volgens de openbaarmakingstoezegging van Novo Nordisk op novonordisk-trials.com

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op geen behandeling gegeven

3
Abonneren