- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05428501
Bewusstsein, Pflege und Behandlung im Adipositas-Management – eine Beobachtung in Festlandchina (ACTION China)
ACTION China ist eine Querschnitts-, Beobachtungs-, beschreibende und explorative Umfrage-basierte Studie ohne Erhebung von Labordaten. Die Studie bezieht sich nicht auf bestimmte Behandlungsoptionen oder pharmazeutische Produkte. Die Datenerhebung erfolgt über eine quantitative Online-Umfrage durch einen Drittanbieter.
Das Ziel dieser Studie ist es, Erkenntnisse zu liefern, um das Bewusstsein für die Bedürfnisse von Menschen mit Adipositas (PLwO) und Angehörigen der Gesundheitsberufe (HCPs), die an der Behandlung und dem Management von Adipositas beteiligt sind, zu fördern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
PLwO:
- Einholung einer informierten Einwilligung vor allen studienbezogenen Aktivitäten (studienbezogene Aktivitäten sind alle Verfahren im Zusammenhang mit der Aufzeichnung von Daten gemäß dem Protokoll).
- Männlich oder weiblich, zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt
- Lebt auf dem chinesischen Festland und ist gebürtige Chinesin
- Aktueller BMI basierend auf selbst angegebener Größe und Gewicht von mindestens 28 kg/m^2 gemäß der festlandchinesischen Definition von Adipositas(16) (berechnet mit einem Algorithmus innerhalb des Umfrageinstruments)
HCPs:
- Einholung einer informierten Einwilligung vor allen studienbezogenen Aktivitäten (studienbezogene Aktivitäten sind alle Verfahren im Zusammenhang mit der Aufzeichnung/Sammlung von Daten gemäß dem Protokoll)
- Männlich oder weiblich, zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt.
- Arzt mit Approbation
- Fachgebiet ist kein Chirurg (einschließlich allgemeiner, bariatrischer oder plastischer Chirurg)
- Praxen in Festlandchina mit mindestens 5 Jahren klinischer Praxis
- Verbringt mindestens 50 % der Zeit in der direkten Patientenversorgung (im Gegensatz zu chirurgischen Eingriffen, Büroverfahren oder Forschungs-/Verwaltungsaufgaben)
- Hat im letzten Monat mindestens 100 Patienten gesehen
- Hat im letzten Monat mindestens 10 Patienten gesehen, die eine Gewichtskontrolle benötigen (definiert als Patient mit einem BMI größer oder gleich 28 kg/m^2 mit oder ohne Komorbiditäten).
Ausschlusskriterien:
PLwO
1. Frühere Teilnahme an dieser Studie. Als Teilnahme gilt die Online-Zustimmung zu dieser Studie 2. Derzeit schwanger 3. Nimmt an intensiven Fitness- oder Bodybuilding-Programmen teil 4. Hatte in den letzten 6 Monaten einen erheblichen, unbeabsichtigten Gewichtsverlust (aufgrund schwerer Verletzungen, Krankheiten usw.) 5 ■ Geistige Unfähigkeit, mangelnde Bereitschaft oder Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit mit HCPs verhindern
- Vorherige Teilnahme an dieser Studie. Als Teilnahme gilt die Einwilligung nach Aufklärung in diese Studie.
- Unwilligkeit, Unfähigkeit oder Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit verhindern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Angehörige der Gesundheitsberufe (HCPs)
HCPs, die Menschen mit Fettleibigkeit behandeln
|
Menschen/Personen, die mit Adipositas leben (PLwO) Gesundheitsfachkräfte (HCPs)
|
Person mit Adipositas (PLwO)
PLwO rekrutiert über Online-Plattformen oder persönliche Kanäle
|
Menschen/Personen, die mit Adipositas leben (PLwO) Gesundheitsfachkräfte (HCPs)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Motivatoren zum Abnehmen
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
|
Mehrfachauswahl aus definierter Liste
|
Tag 1-Tag der Umfrage
|
PLwO / Teilnehmer, die ernsthafte Anstrengungen zur Gewichtsabnahme unternommen haben
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
|
Prozentsatz der Teilnehmer
|
Tag 1-Tag der Umfrage
|
Beantwortung/Auswertung des Abnehmgesprächs nach vorgegebener Werteliste
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
|
Einzelauswahl aus definierter Liste
|
Tag 1-Tag der Umfrage
|
Effektive Methoden zum Abnehmen
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
|
Mehrfachauswahl aus definierter Liste
|
Tag 1-Tag der Umfrage
|
Einstellungen zu Fettleibigkeit
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
|
5-Punkte-Likert-Skalen: 1: Stimme überhaupt nicht zu 5: Stimme voll und ganz zu |
Tag 1-Tag der Umfrage
|
Einstellungen zu verschreibungspflichtigen Medikamenten zur Gewichtsabnahme und Operationen
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
|
5-Punkte-Likert-Skalen: 1: Stimme überhaupt nicht zu 5: Stimme voll und ganz zu |
Tag 1-Tag der Umfrage
|
Vereinbarung mit vordefinierten Adipositas- und Gewichtsmanagementmaßnahmen
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
|
5-Punkte-Likert-Skalen: 1: Stimme überhaupt nicht zu 5: Stimme voll und ganz zu |
Tag 1-Tag der Umfrage
|
Ausmaß, in dem das Gesundheitswesen und die Gesellschaft die Bedürfnisse von PLwO erfüllen
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
|
5-Punkte-Likert-Skalen: 1: Erfüllt die Bedürfnisse überhaupt nicht 5: Erfüllt die Bedürfnisse vollständig |
Tag 1-Tag der Umfrage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Barrieren beim Abnehmen
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
|
Mehrfachauswahl aus definierter Liste
|
Tag 1-Tag der Umfrage
|
Die wichtigsten Faktoren zur Verbesserung der Ergebnisse beim Abnehmen
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
|
Mehrfachauswahl aus definierter Liste
|
Tag 1-Tag der Umfrage
|
Arten von Gewichtsmanagementzielen
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
|
Mehrfachauswahl aus definierter Liste
|
Tag 1-Tag der Umfrage
|
Hilfreichste Informationen für Teilnehmer zur Gewichtsabnahme
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
|
Mehrfachauswahl aus definierter Liste
|
Tag 1-Tag der Umfrage
|
Verantwortung für die Verbesserung der Gesundheit von PLwO (Rang von Einzelpersonen/Organisationen in der Reihenfolge ihrer Verantwortung)
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
|
Rang der Mehrfachauswahl aus einer definierten Liste von Personen/Organisationen in der Reihenfolge ihrer Verantwortung. Ränge 1 - 3, wobei "1" am verantwortungsvollsten und "3" am wenigsten verantwortungsbewusst bedeutet |
Tag 1-Tag der Umfrage
|
Die hilfreichste Unterstützung für die Gewichtsabnahme
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
|
Mehrfachauswahl aus definierter Liste
|
Tag 1-Tag der Umfrage
|
Wirksamkeit von Leitlinien zur Behandlung von Fettleibigkeit
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
|
5-Punkte-Likert-Skalen:
|
Tag 1-Tag der Umfrage
|
Wie die Teilnehmer Informationen zum Gewichtsverlustmanagement erhalten
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
|
Mehrfachauswahl aus definierter Liste
|
Tag 1-Tag der Umfrage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DAS-004
- U1111-1266-4279 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur keine Behandlung gegeben
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAbgeschlossen
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Universitat Jaume IAbgeschlossen
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Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeendetRadiofrequenz-Ablation | Mikrowellen-AblationKorea, Republik von
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University of MinnesotaAbgeschlossen
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)AbgeschlossenDepression | Posttraumatische BelastungsstörungUkraine
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University of KansasChildren's Mercy Hospital Kansas City; Purdue UniversityRekrutierung
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University of ValenciaHospital de la RiberaUnbekannt
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Catharina Ziekenhuis EindhovenAbgeschlossen
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China National Center for Cardiovascular DiseasesUnbekannt
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RTI InternationalNo Means No WorldwideAbgeschlossenSexuelle Gewalt | Geschlechtsspezifische GewaltSüdafrika