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Bewusstsein, Pflege und Behandlung im Adipositas-Management – ​​eine Beobachtung in Festlandchina (ACTION China)

8. März 2023 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

ACTION China ist eine Querschnitts-, Beobachtungs-, beschreibende und explorative Umfrage-basierte Studie ohne Erhebung von Labordaten. Die Studie bezieht sich nicht auf bestimmte Behandlungsoptionen oder pharmazeutische Produkte. Die Datenerhebung erfolgt über eine quantitative Online-Umfrage durch einen Drittanbieter.

Das Ziel dieser Studie ist es, Erkenntnisse zu liefern, um das Bewusstsein für die Bedürfnisse von Menschen mit Adipositas (PLwO) und Angehörigen der Gesundheitsberufe (HCPs), die an der Behandlung und dem Management von Adipositas beteiligt sind, zu fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beijing, China
        • Novo Nordisk INvestigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die befragte Population umfasst Menschen mit Adipositas (PLwO) und Angehörige der Gesundheitsberufe (HCPs), die an der Behandlung und dem Management von Adipositas beteiligt sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

PLwO:

  1. Einholung einer informierten Einwilligung vor allen studienbezogenen Aktivitäten (studienbezogene Aktivitäten sind alle Verfahren im Zusammenhang mit der Aufzeichnung von Daten gemäß dem Protokoll).
  2. Männlich oder weiblich, zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt
  3. Lebt auf dem chinesischen Festland und ist gebürtige Chinesin
  4. Aktueller BMI basierend auf selbst angegebener Größe und Gewicht von mindestens 28 kg/m^2 gemäß der festlandchinesischen Definition von Adipositas(16) (berechnet mit einem Algorithmus innerhalb des Umfrageinstruments)

HCPs:

  1. Einholung einer informierten Einwilligung vor allen studienbezogenen Aktivitäten (studienbezogene Aktivitäten sind alle Verfahren im Zusammenhang mit der Aufzeichnung/Sammlung von Daten gemäß dem Protokoll)
  2. Männlich oder weiblich, zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt.
  3. Arzt mit Approbation
  4. Fachgebiet ist kein Chirurg (einschließlich allgemeiner, bariatrischer oder plastischer Chirurg)
  5. Praxen in Festlandchina mit mindestens 5 Jahren klinischer Praxis
  6. Verbringt mindestens 50 % der Zeit in der direkten Patientenversorgung (im Gegensatz zu chirurgischen Eingriffen, Büroverfahren oder Forschungs-/Verwaltungsaufgaben)
  7. Hat im letzten Monat mindestens 100 Patienten gesehen
  8. Hat im letzten Monat mindestens 10 Patienten gesehen, die eine Gewichtskontrolle benötigen (definiert als Patient mit einem BMI größer oder gleich 28 kg/m^2 mit oder ohne Komorbiditäten).

Ausschlusskriterien:

PLwO

1. Frühere Teilnahme an dieser Studie. Als Teilnahme gilt die Online-Zustimmung zu dieser Studie 2. Derzeit schwanger 3. Nimmt an intensiven Fitness- oder Bodybuilding-Programmen teil 4. Hatte in den letzten 6 Monaten einen erheblichen, unbeabsichtigten Gewichtsverlust (aufgrund schwerer Verletzungen, Krankheiten usw.) 5 ■ Geistige Unfähigkeit, mangelnde Bereitschaft oder Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit mit HCPs verhindern

  1. Vorherige Teilnahme an dieser Studie. Als Teilnahme gilt die Einwilligung nach Aufklärung in diese Studie.
  2. Unwilligkeit, Unfähigkeit oder Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Angehörige der Gesundheitsberufe (HCPs)
HCPs, die Menschen mit Fettleibigkeit behandeln
Menschen/Personen, die mit Adipositas leben (PLwO) Gesundheitsfachkräfte (HCPs)
Person mit Adipositas (PLwO)
PLwO rekrutiert über Online-Plattformen oder persönliche Kanäle
Menschen/Personen, die mit Adipositas leben (PLwO) Gesundheitsfachkräfte (HCPs)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motivatoren zum Abnehmen
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
Mehrfachauswahl aus definierter Liste
Tag 1-Tag der Umfrage
PLwO / Teilnehmer, die ernsthafte Anstrengungen zur Gewichtsabnahme unternommen haben
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
Prozentsatz der Teilnehmer
Tag 1-Tag der Umfrage
Beantwortung/Auswertung des Abnehmgesprächs nach vorgegebener Werteliste
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage

Einzelauswahl aus definierter Liste

  1. Überhaupt nicht hilfreich
  2. Ein bisschen hilfreich
  3. Etwas hilfreich
  4. Sehr hilfreich
  5. Extrem hilfreich
Tag 1-Tag der Umfrage
Effektive Methoden zum Abnehmen
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
Mehrfachauswahl aus definierter Liste
Tag 1-Tag der Umfrage
Einstellungen zu Fettleibigkeit
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage

5-Punkte-Likert-Skalen:

1: Stimme überhaupt nicht zu 5: Stimme voll und ganz zu

Tag 1-Tag der Umfrage
Einstellungen zu verschreibungspflichtigen Medikamenten zur Gewichtsabnahme und Operationen
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage

5-Punkte-Likert-Skalen:

1: Stimme überhaupt nicht zu 5: Stimme voll und ganz zu

Tag 1-Tag der Umfrage
Vereinbarung mit vordefinierten Adipositas- und Gewichtsmanagementmaßnahmen
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage

5-Punkte-Likert-Skalen:

1: Stimme überhaupt nicht zu 5: Stimme voll und ganz zu

Tag 1-Tag der Umfrage
Ausmaß, in dem das Gesundheitswesen und die Gesellschaft die Bedürfnisse von PLwO erfüllen
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage

5-Punkte-Likert-Skalen:

1: Erfüllt die Bedürfnisse überhaupt nicht 5: Erfüllt die Bedürfnisse vollständig

Tag 1-Tag der Umfrage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barrieren beim Abnehmen
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
Mehrfachauswahl aus definierter Liste
Tag 1-Tag der Umfrage
Die wichtigsten Faktoren zur Verbesserung der Ergebnisse beim Abnehmen
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
Mehrfachauswahl aus definierter Liste
Tag 1-Tag der Umfrage
Arten von Gewichtsmanagementzielen
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
Mehrfachauswahl aus definierter Liste
Tag 1-Tag der Umfrage
Hilfreichste Informationen für Teilnehmer zur Gewichtsabnahme
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
Mehrfachauswahl aus definierter Liste
Tag 1-Tag der Umfrage
Verantwortung für die Verbesserung der Gesundheit von PLwO (Rang von Einzelpersonen/Organisationen in der Reihenfolge ihrer Verantwortung)
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage

Rang der Mehrfachauswahl aus einer definierten Liste von Personen/Organisationen in der Reihenfolge ihrer Verantwortung.

Ränge 1 - 3, wobei "1" am verantwortungsvollsten und "3" am wenigsten verantwortungsbewusst bedeutet

Tag 1-Tag der Umfrage
Die hilfreichste Unterstützung für die Gewichtsabnahme
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
Mehrfachauswahl aus definierter Liste
Tag 1-Tag der Umfrage
Wirksamkeit von Leitlinien zur Behandlung von Fettleibigkeit
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage

5-Punkte-Likert-Skalen:

  1. Überhaupt nicht effektiv
  2. Ein wenig effektiv
  3. Etwas effektiv
  4. Sehr effektiv
  5. Extrem effektiv
Tag 1-Tag der Umfrage
Wie die Teilnehmer Informationen zum Gewichtsverlustmanagement erhalten
Zeitfenster: Tag 1-Tag der Umfrage
Mehrfachauswahl aus definierter Liste
Tag 1-Tag der Umfrage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DAS-004
  • U1111-1266-4279 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur keine Behandlung gegeben

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