- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05428501
비만 관리에 대한 인식, 관리 및 치료 - 중국 본토에서의 관찰 (ACTION China)
ACTION China는 실험실 데이터를 수집하지 않는 횡단면, 관찰, 설명 및 탐색적 조사 기반 연구입니다. 이 연구는 특정 치료 옵션이나 의약품과 관련이 없습니다. 데이터 수집은 제3자 공급업체의 정량적 온라인 설문조사를 통해 수행됩니다.
이 연구의 목표는 비만 치료 및 관리에 관여하는 비만 환자(PLwO) 및 건강 관리 전문가(HCP)의 요구에 대한 인식을 높이는 통찰력을 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
PLwoO:
- 모든 연구 관련 활동 전에 얻은 사전 동의(연구 관련 활동은 프로토콜에 따른 데이터 기록과 관련된 모든 절차입니다).
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세 이상인 남성 또는 여성
- 중국 본토에 거주하며 중국인입니다.
- 중국 본토의 비만 정의(16)에 따라 최소 28kg/m^2의 자체 보고 키 및 체중을 기반으로 한 현재 BMI(조사 도구 내의 알고리즘을 사용하여 계산)
HCP:
- 연구 관련 활동 이전에 얻은 사전 동의(연구 관련 활동은 프로토콜에 따라 데이터를 기록/수집하는 것과 관련된 모든 절차입니다.)
- 동의서 서명 시점을 기준으로 18세 이상의 남성 또는 여성.
- 개업 면허가 있는 의사
- 전문 분야가 외과의가 아님(일반, 비만 전문의 또는 성형외과 포함)
- 최소 5년의 임상 실습으로 중국 본토에서 실습
- 직접적인 환자 치료에 최소 50%의 시간을 사용합니다(수술 절차, 사무실 절차 또는 연구/행정 작업과 반대).
- 지난 달에 최소 100명의 환자를 보았습니다.
- 지난 달에 체중 관리가 필요한 환자(동반 질환 유무에 관계없이 BMI가 28kg/m^2 이상인 환자로 정의)를 최소 10명 보았습니다.
제외 기준:
PLwO
1. 이 연구에 대한 이전 참여. 참여는 이 연구에서 온라인 동의를 한 것으로 정의됩니다. 2. 현재 임신 중입니다. 3. 강도 높은 피트니스 또는 보디 빌딩 프로그램에 참여하고 있습니다. 4. 지난 6개월 동안 의도하지 않은 상당한 체중 감소(중대한 부상, 질병 등으로 인해)가 있었습니다. 5 . HCP의 적절한 이해 또는 협력을 방해하는 정신적 무능력, 내키지 않음 또는 언어 장벽
- 이 연구에 대한 이전 참여. 참여는 본 연구에서 정보에 입각한 동의를 한 것으로 정의됩니다.
- 적절한 이해나 협력을 방해하는 내키지 않음, 무능력 또는 언어 장벽
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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의료 전문가(HCP)
비만 환자를 치료하는 HCP
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사람/비만 환자(PLwO) 건강 관리 전문가(HCP)
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비만 환자(PLwO)
온라인 플랫폼 또는 대면 채널을 통해 모집된 PLwO
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사람/비만 환자(PLwO) 건강 관리 전문가(HCP)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량 동기
기간: 1일차-조사일
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정의된 목록에서 다중 선택
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1일차-조사일
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PLwO / 진지한 다이어트 노력을 한 참가자들
기간: 1일차-조사일
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참가자 비율
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1일차-조사일
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미리 정의된 값 목록에 따른 체중 감량 토론에 대한 응답/평가
기간: 1일차-조사일
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정의된 목록에서 단일 선택
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1일차-조사일
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효과적인 체중 감량 방법
기간: 1일차-조사일
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정의된 목록에서 다중 선택
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1일차-조사일
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비만 태도
기간: 1일차-조사일
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5점 리커트 척도: 1: 전혀 동의하지 않는다 5: 전적으로 동의한다 |
1일차-조사일
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처방된 체중 감량 약물 및 수술에 대한 태도
기간: 1일차-조사일
|
5점 리커트 척도: 1: 전혀 동의하지 않는다 5: 전적으로 동의한다 |
1일차-조사일
|
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미리 정의된 비만 및 체중 관리 조치와의 계약
기간: 1일차-조사일
|
5점 리커트 척도: 1: 전혀 동의하지 않는다 5: 전적으로 동의한다 |
1일차-조사일
|
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의료 및 사회가 PLwO의 요구를 충족시키는 정도
기간: 1일차-조사일
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5점 리커트 척도: 1: 니즈를 전혀 충족하지 못함 5: 니즈를 완전히 충족함 |
1일차-조사일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 감소 장벽
기간: 1일차-조사일
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정의된 목록에서 다중 선택
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1일차-조사일
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체중 감량 결과를 개선하기 위한 주요 요인
기간: 1일차-조사일
|
정의된 목록에서 다중 선택
|
1일차-조사일
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체중 관리 목표 유형
기간: 1일차-조사일
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정의된 목록에서 다중 선택
|
1일차-조사일
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체중 감량을 위해 참가자에게 가장 유용한 정보
기간: 1일차-조사일
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정의된 목록에서 다중 선택
|
1일차-조사일
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PLwO의 건강 증진에 대한 책임(책임에 따른 개인/조직의 순위)
기간: 1일차-조사일
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정의된 개인/조직 목록에서 책임 순서대로 다중 선택 순위. 순위 1 - 3 여기서 "1"은 가장 큰 책임을 의미하고 "3"은 가장 적게 책임을 의미합니다. |
1일차-조사일
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체중 감량에 가장 도움이 되는 지원
기간: 1일차-조사일
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정의된 목록에서 다중 선택
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1일차-조사일
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비만치료 가이드라인의 효과
기간: 1일차-조사일
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5점 리커트 척도:
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1일차-조사일
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참가자가 체중 감량 관리에 대한 정보를 받는 방법
기간: 1일차-조사일
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정의된 목록에서 다중 선택
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1일차-조사일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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