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비만 관리에 대한 인식, 관리 및 치료 - 중국 본토에서의 관찰 (ACTION China)

2023년 3월 8일 업데이트: Novo Nordisk A/S

ACTION China는 실험실 데이터를 수집하지 않는 횡단면, 관찰, 설명 및 탐색적 조사 기반 연구입니다. 이 연구는 특정 치료 옵션이나 의약품과 관련이 없습니다. 데이터 수집은 제3자 공급업체의 정량적 온라인 설문조사를 통해 수행됩니다.

이 연구의 목표는 비만 치료 및 관리에 관여하는 비만 환자(PLwO) 및 건강 관리 전문가(HCP)의 요구에 대한 인식을 높이는 통찰력을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

8000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beijing, 중국
        • Novo Nordisk Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

응답자 모집단에는 비만 환자(PLwO)와 비만 치료 및 관리에 관여하는 의료 전문가(HCP)가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

PLwoO:

  1. 모든 연구 관련 활동 전에 얻은 사전 동의(연구 관련 활동은 프로토콜에 따른 데이터 기록과 관련된 모든 절차입니다).
  2. 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세 이상인 남성 또는 여성
  3. 중국 본토에 거주하며 중국인입니다.
  4. 중국 본토의 비만 정의(16)에 따라 최소 28kg/m^2의 자체 보고 키 및 체중을 기반으로 한 현재 BMI(조사 도구 내의 알고리즘을 사용하여 계산)

HCP:

  1. 연구 관련 활동 이전에 얻은 사전 동의(연구 관련 활동은 프로토콜에 따라 데이터를 기록/수집하는 것과 관련된 모든 절차입니다.)
  2. 동의서 서명 시점을 기준으로 18세 이상의 남성 또는 여성.
  3. 개업 면허가 있는 의사
  4. 전문 분야가 외과의가 아님(일반, 비만 전문의 또는 성형외과 포함)
  5. 최소 5년의 임상 실습으로 중국 본토에서 실습
  6. 직접적인 환자 치료에 최소 50%의 시간을 사용합니다(수술 절차, 사무실 절차 또는 연구/행정 작업과 반대).
  7. 지난 달에 최소 100명의 환자를 보았습니다.
  8. 지난 달에 체중 관리가 필요한 환자(동반 질환 유무에 관계없이 BMI가 28kg/m^2 이상인 환자로 정의)를 최소 10명 보았습니다.

제외 기준:

PLwO

1. 이 연구에 대한 이전 참여. 참여는 이 연구에서 온라인 동의를 한 것으로 정의됩니다. 2. 현재 임신 ​​중입니다. 3. 강도 높은 피트니스 또는 보디 빌딩 프로그램에 참여하고 있습니다. 4. 지난 6개월 동안 의도하지 않은 상당한 체중 감소(중대한 부상, 질병 등으로 인해)가 있었습니다. 5 . HCP의 적절한 이해 또는 협력을 방해하는 정신적 무능력, 내키지 않음 또는 언어 장벽

  1. 이 연구에 대한 이전 참여. 참여는 본 연구에서 정보에 입각한 동의를 한 것으로 정의됩니다.
  2. 적절한 이해나 협력을 방해하는 내키지 않음, 무능력 또는 언어 장벽

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
의료 전문가(HCP)
비만 환자를 치료하는 HCP
사람/비만 환자(PLwO) 건강 관리 전문가(HCP)
비만 환자(PLwO)
온라인 플랫폼 또는 대면 채널을 통해 모집된 PLwO
사람/비만 환자(PLwO) 건강 관리 전문가(HCP)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 감량 동기
기간: 1일차-조사일
정의된 목록에서 다중 선택
1일차-조사일
PLwO / 진지한 다이어트 노력을 한 참가자들
기간: 1일차-조사일
참가자 비율
1일차-조사일
미리 정의된 값 목록에 따른 체중 감량 토론에 대한 응답/평가
기간: 1일차-조사일

정의된 목록에서 단일 선택

  1. 전혀 도움이 되지 않음
  2. 약간 도움이 됨
  3. 다소 도움이 됨
  4. 매우 도움이 됨
  5. 매우 도움이 됨
1일차-조사일
효과적인 체중 감량 방법
기간: 1일차-조사일
정의된 목록에서 다중 선택
1일차-조사일
비만 태도
기간: 1일차-조사일

5점 리커트 척도:

1: 전혀 동의하지 않는다 5: 전적으로 동의한다

1일차-조사일
처방된 체중 감량 약물 및 수술에 대한 태도
기간: 1일차-조사일

5점 리커트 척도:

1: 전혀 동의하지 않는다 5: 전적으로 동의한다

1일차-조사일
미리 정의된 비만 및 체중 관리 조치와의 계약
기간: 1일차-조사일

5점 리커트 척도:

1: 전혀 동의하지 않는다 5: 전적으로 동의한다

1일차-조사일
의료 및 사회가 PLwO의 요구를 충족시키는 정도
기간: 1일차-조사일

5점 리커트 척도:

1: 니즈를 전혀 충족하지 못함 5: 니즈를 완전히 충족함

1일차-조사일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 감소 장벽
기간: 1일차-조사일
정의된 목록에서 다중 선택
1일차-조사일
체중 감량 결과를 개선하기 위한 주요 요인
기간: 1일차-조사일
정의된 목록에서 다중 선택
1일차-조사일
체중 관리 목표 유형
기간: 1일차-조사일
정의된 목록에서 다중 선택
1일차-조사일
체중 감량을 위해 참가자에게 가장 유용한 정보
기간: 1일차-조사일
정의된 목록에서 다중 선택
1일차-조사일
PLwO의 건강 증진에 대한 책임(책임에 따른 개인/조직의 순위)
기간: 1일차-조사일

정의된 개인/조직 목록에서 책임 순서대로 다중 선택 순위.

순위 1 - 3 여기서 "1"은 가장 큰 책임을 의미하고 "3"은 가장 적게 책임을 의미합니다.

1일차-조사일
체중 감량에 가장 도움이 되는 지원
기간: 1일차-조사일
정의된 목록에서 다중 선택
1일차-조사일
비만치료 가이드라인의 효과
기간: 1일차-조사일

5점 리커트 척도:

  1. 전혀 효과적이지 않음
  2. 조금 효과적
  3. 다소 효과적
  4. 매우 효과적
  5. 매우 효과적
1일차-조사일
참가자가 체중 감량 관리에 대한 정보를 받는 방법
기간: 1일차-조사일
정의된 목록에서 다중 선택
1일차-조사일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 18일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DAS-004
  • U1111-1266-4279 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

Novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 약속에 따름

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

치료를 받지 않음에 대한 임상 시험

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