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Concientización, atención y tratamiento en el manejo de la obesidad: una observación en China continental (ACTION China)

8 de marzo de 2023 actualizado por: Novo Nordisk A/S

ACTION China es un estudio transversal, observacional, descriptivo y exploratorio basado en encuestas sin recopilación de datos de laboratorio. El estudio no está relacionado con ninguna opción de tratamiento o producto farmacéutico específico. La recopilación de datos se realizará a través de una encuesta cuantitativa en línea por parte de un proveedor externo.

El objetivo de este estudio es proporcionar información para generar conciencia sobre las necesidades de las personas que viven con obesidad (PLwO) y los profesionales de la salud (HCP) involucrados en el tratamiento y manejo de la obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población encuestada incluirá personas que viven con obesidad (PLwO) y profesionales de la salud (HCP) involucrados en el tratamiento y manejo de la obesidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

Por favor:

  1. Consentimiento informado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el estudio (las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento relacionado con el registro de datos de acuerdo con el protocolo).
  2. Hombre o mujer, mayor o igual a 18 años al momento de firmar el consentimiento informado
  3. Vive en China continental y es chino nativo.
  4. IMC actual basado en la altura y el peso autoinformados de al menos 28 kg/m^2 según la definición de obesidad de China continental(16) (calculado mediante un algoritmo dentro del instrumento de la encuesta)

Profesionales de la salud:

  1. Consentimiento informado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el estudio (las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento relacionado con el registro/recopilación de datos de acuerdo con el protocolo)
  2. Hombre o mujer, con edad mayor o igual a 18 años al momento de firmar el consentimiento informado.
  3. Médico con licencia para ejercer
  4. La especialidad no es cirujano (incluyendo cirujano general, bariátrico o plástico)
  5. Prácticas en China continental con al menos 5 años en la práctica clínica
  6. Dedica al menos el 50 % del tiempo a la atención directa del paciente (a diferencia de los procedimientos quirúrgicos, los procedimientos de oficina o las tareas administrativas o de investigación)
  7. Ha visto al menos 100 pacientes en el último mes
  8. Ha visto al menos 10 pacientes que necesitan control de peso (definido como un paciente con un IMC mayor o igual a 28 kg/m^2 con o sin comorbilidades) en el último mes

Criterio de exclusión:

por favor

1. Participación previa en este estudio. La participación se define como haber dado su consentimiento en línea en este estudio 2. Actualmente embarazada 3. Participa en programas intensos de acondicionamiento físico o musculación 4. Ha tenido una pérdida de peso significativa e involuntaria (debido a una lesión importante, enfermedad, etc.) en los últimos 6 meses 5 Incapacidad mental, falta de voluntad o barreras idiomáticas que impidan una comprensión o cooperación adecuadas.

  1. Participación previa en este estudio. La participación se define como haber dado su consentimiento informado en este estudio.
  2. Falta de voluntad, incapacidad o barreras del idioma que impiden la comprensión o la cooperación adecuadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Profesionales de la salud (HCP)
Profesionales de la salud que tratan a personas con obesidad
Personas / Persona que vive con obesidad (PLwO) Profesionales de la salud (HCP)
Persona que vive con obesidad (PLwO)
PLwO reclutadas a través de plataformas en línea o canales presenciales
Personas / Persona que vive con obesidad (PLwO) Profesionales de la salud (HCP)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Motivadores para bajar de peso
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
Selección múltiple de una lista definida
Día 1 día de encuesta
PLwO / participantes que hicieron un gran esfuerzo para perder peso
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
Porcentaje de participantes
Día 1 día de encuesta
Respuesta a/evaluación de la discusión sobre la pérdida de peso de acuerdo con una lista de valores predefinida
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta

Selección única de la lista definida

  1. Nada útil
  2. un poco útil
  3. Algo útil
  4. Muy útil
  5. Extramadamente útil
Día 1 día de encuesta
Métodos efectivos para bajar de peso.
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
Selección múltiple de una lista definida
Día 1 día de encuesta
Actitudes de obesidad
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta

Escalas Likert de 5 puntos:

1: Nada de acuerdo 5: Totalmente de acuerdo

Día 1 día de encuesta
Actitudes hacia los medicamentos y la cirugía recetados para bajar de peso
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta

Escalas Likert de 5 puntos:

1: Nada de acuerdo 5: Totalmente de acuerdo

Día 1 día de encuesta
Acuerdo con medidas predefinidas de control de peso y obesidad
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta

Escalas Likert de 5 puntos:

1: Nada de acuerdo 5: Totalmente de acuerdo

Día 1 día de encuesta
Grado en que la atención médica y la sociedad satisfacen las necesidades de las PVVS
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta

Escalas Likert de 5 puntos:

1: No satisface en absoluto las necesidades 5: Satisface completamente las necesidades

Día 1 día de encuesta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Barreras de pérdida de peso
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
Selección múltiple de una lista definida
Día 1 día de encuesta
Principales factores para mejorar los resultados de la pérdida de peso
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
Selección múltiple de una lista definida
Día 1 día de encuesta
Tipos de objetivos de control de peso
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
Selección múltiple de una lista definida
Día 1 día de encuesta
La información más útil para los participantes para la pérdida de peso
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
Selección múltiple de una lista definida
Día 1 día de encuesta
Responsabilidad de mejorar la salud de las PVVS (clasificación de individuos/organizaciones en el orden de su responsabilidad)
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta

Rango de selección múltiple de una lista definida de individuos/organizaciones en orden de responsabilidad.

Rangos 1 - 3 donde "1" significa más responsable y "3" significa menos responsable

Día 1 día de encuesta
El apoyo más útil para la pérdida de peso.
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
Selección múltiple de una lista definida
Día 1 día de encuesta
Eficacia de las guías para el tratamiento de la obesidad
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta

Escalas Likert de 5 puntos:

  1. Nada efectivo
  2. un poco efectivo
  3. Algo efectivo
  4. Muy efectivo
  5. Extremadamente efectivo
Día 1 día de encuesta
Formas en que los participantes reciben información sobre el control de la pérdida de peso
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
Selección múltiple de una lista definida
Día 1 día de encuesta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DAS-004
  • U1111-1266-4279 (Otro identificador: World Health Organization (WHO))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

De acuerdo con el compromiso de divulgación de Novo Nordisk en novonordisk-trials.com

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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