- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05428501
Concientización, atención y tratamiento en el manejo de la obesidad: una observación en China continental (ACTION China)
ACTION China es un estudio transversal, observacional, descriptivo y exploratorio basado en encuestas sin recopilación de datos de laboratorio. El estudio no está relacionado con ninguna opción de tratamiento o producto farmacéutico específico. La recopilación de datos se realizará a través de una encuesta cuantitativa en línea por parte de un proveedor externo.
El objetivo de este estudio es proporcionar información para generar conciencia sobre las necesidades de las personas que viven con obesidad (PLwO) y los profesionales de la salud (HCP) involucrados en el tratamiento y manejo de la obesidad.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Novo Nordisk Investigational Site
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Por favor:
- Consentimiento informado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el estudio (las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento relacionado con el registro de datos de acuerdo con el protocolo).
- Hombre o mujer, mayor o igual a 18 años al momento de firmar el consentimiento informado
- Vive en China continental y es chino nativo.
- IMC actual basado en la altura y el peso autoinformados de al menos 28 kg/m^2 según la definición de obesidad de China continental(16) (calculado mediante un algoritmo dentro del instrumento de la encuesta)
Profesionales de la salud:
- Consentimiento informado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el estudio (las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento relacionado con el registro/recopilación de datos de acuerdo con el protocolo)
- Hombre o mujer, con edad mayor o igual a 18 años al momento de firmar el consentimiento informado.
- Médico con licencia para ejercer
- La especialidad no es cirujano (incluyendo cirujano general, bariátrico o plástico)
- Prácticas en China continental con al menos 5 años en la práctica clínica
- Dedica al menos el 50 % del tiempo a la atención directa del paciente (a diferencia de los procedimientos quirúrgicos, los procedimientos de oficina o las tareas administrativas o de investigación)
- Ha visto al menos 100 pacientes en el último mes
- Ha visto al menos 10 pacientes que necesitan control de peso (definido como un paciente con un IMC mayor o igual a 28 kg/m^2 con o sin comorbilidades) en el último mes
Criterio de exclusión:
por favor
1. Participación previa en este estudio. La participación se define como haber dado su consentimiento en línea en este estudio 2. Actualmente embarazada 3. Participa en programas intensos de acondicionamiento físico o musculación 4. Ha tenido una pérdida de peso significativa e involuntaria (debido a una lesión importante, enfermedad, etc.) en los últimos 6 meses 5 Incapacidad mental, falta de voluntad o barreras idiomáticas que impidan una comprensión o cooperación adecuadas.
- Participación previa en este estudio. La participación se define como haber dado su consentimiento informado en este estudio.
- Falta de voluntad, incapacidad o barreras del idioma que impiden la comprensión o la cooperación adecuadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Profesionales de la salud (HCP)
Profesionales de la salud que tratan a personas con obesidad
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Personas / Persona que vive con obesidad (PLwO) Profesionales de la salud (HCP)
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Persona que vive con obesidad (PLwO)
PLwO reclutadas a través de plataformas en línea o canales presenciales
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Personas / Persona que vive con obesidad (PLwO) Profesionales de la salud (HCP)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivadores para bajar de peso
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
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Selección múltiple de una lista definida
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Día 1 día de encuesta
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PLwO / participantes que hicieron un gran esfuerzo para perder peso
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
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Porcentaje de participantes
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Día 1 día de encuesta
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Respuesta a/evaluación de la discusión sobre la pérdida de peso de acuerdo con una lista de valores predefinida
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
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Selección única de la lista definida
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Día 1 día de encuesta
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Métodos efectivos para bajar de peso.
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
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Selección múltiple de una lista definida
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Día 1 día de encuesta
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Actitudes de obesidad
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
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Escalas Likert de 5 puntos: 1: Nada de acuerdo 5: Totalmente de acuerdo |
Día 1 día de encuesta
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Actitudes hacia los medicamentos y la cirugía recetados para bajar de peso
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
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Escalas Likert de 5 puntos: 1: Nada de acuerdo 5: Totalmente de acuerdo |
Día 1 día de encuesta
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Acuerdo con medidas predefinidas de control de peso y obesidad
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
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Escalas Likert de 5 puntos: 1: Nada de acuerdo 5: Totalmente de acuerdo |
Día 1 día de encuesta
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Grado en que la atención médica y la sociedad satisfacen las necesidades de las PVVS
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
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Escalas Likert de 5 puntos: 1: No satisface en absoluto las necesidades 5: Satisface completamente las necesidades |
Día 1 día de encuesta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Barreras de pérdida de peso
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
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Selección múltiple de una lista definida
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Día 1 día de encuesta
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Principales factores para mejorar los resultados de la pérdida de peso
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
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Selección múltiple de una lista definida
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Día 1 día de encuesta
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Tipos de objetivos de control de peso
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
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Selección múltiple de una lista definida
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Día 1 día de encuesta
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La información más útil para los participantes para la pérdida de peso
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
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Selección múltiple de una lista definida
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Día 1 día de encuesta
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Responsabilidad de mejorar la salud de las PVVS (clasificación de individuos/organizaciones en el orden de su responsabilidad)
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
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Rango de selección múltiple de una lista definida de individuos/organizaciones en orden de responsabilidad. Rangos 1 - 3 donde "1" significa más responsable y "3" significa menos responsable |
Día 1 día de encuesta
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El apoyo más útil para la pérdida de peso.
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
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Selección múltiple de una lista definida
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Día 1 día de encuesta
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Eficacia de las guías para el tratamiento de la obesidad
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
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Escalas Likert de 5 puntos:
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Día 1 día de encuesta
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Formas en que los participantes reciben información sobre el control de la pérdida de peso
Periodo de tiempo: Día 1 día de encuesta
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Selección múltiple de una lista definida
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Día 1 día de encuesta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DAS-004
- U1111-1266-4279 (Otro identificador: World Health Organization (WHO))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .