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Consapevolezza, cura e trattamento nella gestione dell'obesità: un'osservazione nella Cina continentale (ACTION China)

8 marzo 2023 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

ACTION China è uno studio trasversale, osservativo, descrittivo ed esplorativo basato su sondaggi senza raccolta di dati di laboratorio. Lo studio non è correlato ad alcuna opzione terapeutica specifica o prodotto farmaceutico. La raccolta dei dati verrà eseguita tramite un sondaggio quantitativo online da parte di un fornitore di terze parti.

L'obiettivo di questo studio è fornire spunti per sensibilizzare sui bisogni delle persone che vivono con l'obesità (PLwO) e degli operatori sanitari (HCP) coinvolti nel trattamento e nella gestione dell'obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione intervistata includerà persone che convivono con l'obesità (PLwO) e operatori sanitari (HCP) coinvolti nel trattamento e nella gestione dell'obesità

Descrizione

Criterio di inclusione:

PLwO:

  1. Consenso informato ottenuto prima di qualsiasi attività correlata allo studio (per attività correlata allo studio si intende qualsiasi procedura relativa alla registrazione dei dati secondo il protocollo).
  2. Maschio o femmina, di età superiore o uguale a 18 anni al momento della firma del consenso informato
  3. Vive nella Cina continentale ed è cinese nativo
  4. BMI attuale basato su altezza e peso autodichiarati di almeno 28 kg/m^2 secondo la definizione di obesità della Cina continentale(16) (calcolato utilizzando un algoritmo all'interno dello strumento di indagine)

Operatori sanitari:

  1. Consenso informato ottenuto prima di qualsiasi attività correlata allo studio (per attività correlata allo studio si intende qualsiasi procedura relativa alla registrazione/raccolta di dati secondo il protocollo)
  2. Maschio o femmina, di età maggiore o uguale a 18 anni al momento della firma del consenso informato.
  3. Medico abilitato all'esercizio della professione
  4. La specialità non è il chirurgo (incluso il chirurgo generale, bariatrico o plastico)
  5. Pratica nella Cina continentale con almeno 5 anni di pratica clinica
  6. Trascorre almeno il 50% del tempo nella cura diretta del paziente (al contrario di procedure chirurgiche, procedure d'ufficio o attività di ricerca/amministrative)
  7. Ha visitato almeno 100 pazienti nell'ultimo mese
  8. Ha visitato almeno 10 pazienti che necessitavano di controllo del peso (definito come un paziente con un BMI maggiore o uguale a 28 kg/m^2 con o senza comorbidità) nell'ultimo mese

Criteri di esclusione:

PLwO

1. Precedente partecipazione a questo studio. La partecipazione è definita come aver dato il consenso online a questo studio 2. Attualmente incinta 3. Partecipa a programmi intensi di fitness o body building 4. Ha avuto una perdita di peso significativa e non intenzionale (dovuta a grave infortunio, malattia, ecc.) negli ultimi 6 mesi 5 • Incapacità mentale, riluttanza o barriere linguistiche che precludono un'adeguata comprensione o collaborazione da parte degli operatori sanitari

  1. Precedente partecipazione a questo studio. La partecipazione è definita come aver dato il consenso informato a questo studio.
  2. Riluttanza, incapacità o barriere linguistiche che precludono un'adeguata comprensione o cooperazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Professionisti sanitari (HCP)
HCP che trattano persone che hanno l'obesità
Altro: nessun trattamento dato
Persone/persone che convivono con l'obesità (PLwO) Operatori sanitari (HCP)
Persona che convive con l'obesità (PLwO)
PLwO reclutato tramite piattaforme online o canali faccia a faccia
Altro: nessun trattamento dato
Persone/persone che convivono con l'obesità (PLwO) Operatori sanitari (HCP)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivatori di perdita di peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
Selezione multipla dall'elenco definito
Giorno 1-giorno di sondaggio
PLwO / partecipanti che hanno fatto un serio sforzo per perdere peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
Percentuale di partecipanti
Giorno 1-giorno di sondaggio
Risposta/valutazione della discussione sulla perdita di peso secondo un elenco predefinito di valori
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio

Selezione singola dall'elenco definito

  1. Per niente utile
  2. Un po' utile
  3. Un po' utile
  4. Molto utile
  5. Estremamente utile
Giorno 1-giorno di sondaggio
Metodi efficaci per perdere peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
Selezione multipla dall'elenco definito
Giorno 1-giorno di sondaggio
Atteggiamenti legati all'obesità
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio

Scale Likert a 5 punti:

1: Non sono affatto d'accordo 5: Completamente d'accordo
Giorno 1-giorno di sondaggio
Atteggiamenti verso la prescrizione di farmaci e interventi chirurgici per la perdita di peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio

Scale Likert a 5 punti:

1: Non sono affatto d'accordo 5: Completamente d'accordo
Giorno 1-giorno di sondaggio
Accordo con le misure predefinite di gestione dell'obesità e del peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio

Scale Likert a 5 punti:

1: Non sono affatto d'accordo 5: Completamente d'accordo
Giorno 1-giorno di sondaggio
Grado in cui l'assistenza sanitaria e la società soddisfano le esigenze di PLwO
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio

Scale Likert a 5 punti:

1: Non soddisfa affatto i bisogni 5: Soddisfa completamente i bisogni
Giorno 1-giorno di sondaggio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Barriere di perdita di peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
Selezione multipla dall'elenco definito
Giorno 1-giorno di sondaggio
Principali fattori per migliorare i risultati della perdita di peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
Selezione multipla dall'elenco definito
Giorno 1-giorno di sondaggio
Tipi di obiettivi di gestione del peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
Selezione multipla dall'elenco definito
Giorno 1-giorno di sondaggio
Informazioni più utili per i partecipanti per la perdita di peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
Selezione multipla dall'elenco definito
Giorno 1-giorno di sondaggio
Responsabilità per il miglioramento della salute di PLwO (grado di individui/organizzazioni in ordine di responsabilità)
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio

Grado di selezione multipla da un elenco definito di individui/organizzazioni in ordine di responsabilità.

Gradi 1 - 3 dove "1" significa più responsabile e "3" significa meno responsabile
Giorno 1-giorno di sondaggio
Il supporto più utile per la perdita di peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
Selezione multipla dall'elenco definito
Giorno 1-giorno di sondaggio
Efficacia delle linee guida per il trattamento dell'obesità
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio

Scale Likert a 5 punti:

  1. Per niente efficace
  2. Poco efficace
  3. Abbastanza efficace
  4. Molto efficace
  5. Estremamente efficace
Giorno 1-giorno di sondaggio
Modalità con cui i partecipanti ricevono informazioni sulla gestione della perdita di peso
Lasso di tempo: Giorno 1-giorno di sondaggio
Selezione multipla dall'elenco definito
Giorno 1-giorno di sondaggio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DAS-004
  • U1111-1266-4279 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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