Bevissthet, omsorg og behandling innen fedmebehandling – en observasjon i Kina (ACTION China)
ACTION China er en tverrsnitts-, observasjons-, beskrivende og utforskende undersøkelsesbasert studie uten innsamling av laboratoriedata. Studien er ikke relatert til noen spesifikke behandlingsalternativer eller farmasøytiske produkter. Innsamling av data vil bli utført via kvantitativ online undersøkelse av en tredjepartsleverandør.
Målet med denne studien er å gi innsikt for å øke bevisstheten rundt behovene til mennesker som lever med fedme (PLwO) og helsepersonell (HCP) involvert i behandling og behandling av fedme.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
PLwO:
- Informert samtykke innhentet før eventuelle studierelaterte aktiviteter (studierelaterte aktiviteter er enhver prosedyre knyttet til registrering av data i henhold til protokollen).
- Mann eller kvinne, over eller lik 18 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke
- Bor på fastlands-Kina og er innfødt kinesisk
- Gjeldende BMI basert på selvrapportert høyde og vekt på minst 28 kg/m^2 i henhold til fastlands-Kinas definisjon av fedme(16) (beregnet ved hjelp av en algoritme i undersøkelsesinstrumentet)
HCPer:
- Informert samtykke innhentet før alle studierelaterte aktiviteter (studierelaterte aktiviteter er enhver prosedyre knyttet til registrering/innsamling av data i henhold til protokollen)
- Mann eller kvinne, eldre enn eller lik 18 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke.
- Lege med lisens til å praktisere
- Spesialitet er ikke kirurg (inkludert generell, bariatrisk eller plastisk kirurg)
- Praksis i fastlands-Kina med minst 5 år i klinisk praksis
- Bruker minst 50 % av tiden på direkte pasientbehandling (i motsetning til kirurgiske prosedyrer, kontorprosedyrer eller forsknings-/administrative oppgaver)
- Har sett minst 100 pasienter den siste måneden
- Har sett minst 10 pasienter som trenger vektkontroll (definert som en pasient med en BMI høyere enn eller lik 28 kg/m^2 med eller uten komorbiditeter) den siste måneden
Ekskluderingskriterier:
PLwO
1. Tidligere deltagelse i denne studien. Deltakelse er definert som å ha gitt samtykke på nett i denne studien 2. For øyeblikket gravid 3. Deltar i intense trenings- eller kroppsbyggingsprogrammer 4. Har hatt betydelig, utilsiktet vekttap (på grunn av alvorlig skade, sykdom osv.) de siste 6 månedene 5 Psykisk uførhet, uvilje eller språkbarrierer som hindrer tilstrekkelig forståelse eller samarbeid HCPer
- Tidligere deltagelse i denne studien. Deltakelse er definert som å ha gitt informert samtykke i denne studien.
- Uvilje, manglende evne eller språkbarrierer som hindrer tilstrekkelig forståelse eller samarbeid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Helsepersonell (HCP)
HCP-er som behandler personer som har fedme
|
Personer / person som lever med fedme (PLwO) helsepersonell (HCP)
|
|
Person som lever med fedme (PLwO)
PLwO rekrutteres via nettplattformer eller ansikt-til-ansikt-kanaler
|
Personer / person som lever med fedme (PLwO) helsepersonell (HCP)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivatorer for vekttap
Tidsramme: Dag 1-dag av undersøkelsen
|
Flervalg fra definert liste
|
Dag 1-dag av undersøkelsen
|
|
PLwO / deltakere som gjorde en seriøs vekttapinnsats
Tidsramme: Dag 1-dag av undersøkelsen
|
Andel deltakere
|
Dag 1-dag av undersøkelsen
|
|
Respons på/evaluering av vekttapdiskusjon i henhold til forhåndsdefinert verdiliste
Tidsramme: Dag 1-dag av undersøkelsen
|
Enkeltvalg fra definert liste
|
Dag 1-dag av undersøkelsen
|
|
Effektive vekttapsmetoder
Tidsramme: Dag 1-dag av undersøkelsen
|
Flervalg fra definert liste
|
Dag 1-dag av undersøkelsen
|
|
Fedme holdninger
Tidsramme: Dag 1-dag av undersøkelsen
|
5-punkts Likert-skalaer: 1: Ikke enig i det hele tatt 5: Helt enig |
Dag 1-dag av undersøkelsen
|
|
Holdninger til reseptbelagte vekttapsmedisiner og kirurgi
Tidsramme: Dag 1-dag av undersøkelsen
|
5-punkts Likert-skalaer: 1: Ikke enig i det hele tatt 5: Helt enig |
Dag 1-dag av undersøkelsen
|
|
Avtale med forhåndsdefinerte Fedme- og vektkontrolltiltak
Tidsramme: Dag 1-dag av undersøkelsen
|
5-punkts Likert-skalaer: 1: Ikke enig i det hele tatt 5: Helt enig |
Dag 1-dag av undersøkelsen
|
|
I hvilken grad helsevesenet og samfunnet møter behovene til PLwO
Tidsramme: Dag 1-dag av undersøkelsen
|
5-punkts Likert-skalaer: 1: Dekker ikke behovene i det hele tatt 5: Dekker helt behovene |
Dag 1-dag av undersøkelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekttap barrierer
Tidsramme: Dag 1-dag av undersøkelsen
|
Flervalg fra definert liste
|
Dag 1-dag av undersøkelsen
|
|
Toppfaktorer for å forbedre vekttapsresultater
Tidsramme: Dag 1-dag av undersøkelsen
|
Flervalg fra definert liste
|
Dag 1-dag av undersøkelsen
|
|
Typer vektkontrollmål
Tidsramme: Dag 1-dag av undersøkelsen
|
Flervalg fra definert liste
|
Dag 1-dag av undersøkelsen
|
|
Mest nyttig informasjon for deltakere for vekttap
Tidsramme: Dag 1-dag av undersøkelsen
|
Flervalg fra definert liste
|
Dag 1-dag av undersøkelsen
|
|
Ansvar for å forbedre helsen til PLwO (rangering av individer/organisasjoner i rekkefølge etter deres ansvar)
Tidsramme: Dag 1-dag av undersøkelsen
|
Rangering av flervalg fra definert liste over individer/organisasjoner i rekkefølge etter deres ansvar. Rangerer 1 - 3 der "1" betyr mest ansvarlig og "3" betyr minst ansvarlig |
Dag 1-dag av undersøkelsen
|
|
Mest nyttig støtte for vekttap
Tidsramme: Dag 1-dag av undersøkelsen
|
Flervalg fra definert liste
|
Dag 1-dag av undersøkelsen
|
|
Effektivitet av retningslinjer for behandling av fedme
Tidsramme: Dag 1-dag av undersøkelsen
|
5-punkts Likert-skalaer:
|
Dag 1-dag av undersøkelsen
|
|
Måter deltakere får informasjon om vekttapshåndtering
Tidsramme: Dag 1-dag av undersøkelsen
|
Flervalg fra definert liste
|
Dag 1-dag av undersøkelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DAS-004
- U1111-1266-4279 (Annen identifikator: World Health Organization (WHO))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .