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Sensibilisation, soins et traitement dans la gestion de l'obésité - Une observation en Chine continentale (ACTION China)

8 mars 2023 mis à jour par: Novo Nordisk A/S

ACTION China est une étude transversale, observationnelle, descriptive et exploratoire basée sur une enquête sans collecte de données de laboratoire. L'étude n'est pas liée à des options de traitement spécifiques ou à un produit pharmaceutique. La collecte de données sera effectuée via une enquête quantitative en ligne par un fournisseur tiers.

L'objectif de cette étude est de fournir des informations pour sensibiliser aux besoins des personnes atteintes d'obésité (PLwO) et des professionnels de la santé (HCP) impliqués dans le traitement et la gestion de l'obésité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine
        • Novo Nordisk Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de répondants comprendra des personnes vivant avec l'obésité (PLwO) et des professionnels de la santé (HCP) impliqués dans le traitement et la gestion de l'obésité

La description

Critère d'intégration:

PLwO :

  1. Consentement éclairé obtenu avant toute activité liée à l'étude (les activités liées à l'étude sont toute procédure liée à l'enregistrement de données conformément au protocole).
  2. Homme ou femme, âgé de plus ou égal à 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé
  3. Vit en Chine continentale et est originaire de Chine
  4. IMC actuel basé sur une taille et un poids autodéclarés d'au moins 28 kg/m^2 selon la définition de l'obésité en Chine continentale(16) (calculé à l'aide d'un algorithme dans l'instrument d'enquête)

HCP :

  1. Consentement éclairé obtenu avant toute activité liée à l'étude (les activités liées à l'étude sont toute procédure liée à l'enregistrement/la collecte de données conformément au protocole)
  2. Homme ou femme, âgé de plus ou égal à 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
  3. Médecin titulaire d'un permis d'exercice
  4. La spécialité n'est pas chirurgien (y compris chirurgien général, bariatrique ou plasticien)
  5. Pratique en Chine continentale avec au moins 5 ans de pratique clinique
  6. Consacre au moins 50 % de son temps aux soins directs aux patients (par opposition aux procédures chirurgicales, aux procédures de bureau ou aux tâches de recherche/administratives)
  7. A vu au moins 100 patients au cours du dernier mois
  8. A vu au moins 10 patients nécessitant une gestion du poids (défini comme un patient avec un IMC supérieur ou égal à 28 kg/m^2 avec ou sans comorbidités) au cours du dernier mois

Critère d'exclusion:

PLwO

1. Participation antérieure à cette étude. La participation est définie comme ayant donné son consentement en ligne à cette étude 2. Actuellement enceinte 3. Participe à des programmes de fitness ou de musculation intenses 4. A eu une perte de poids importante et non intentionnelle (due à une blessure grave, une maladie, etc.) au cours des 6 derniers mois 5 Incapacité mentale, réticence ou barrières linguistiques empêchant une compréhension ou une coopération adéquate

  1. Participation antérieure à cette étude. La participation est définie comme ayant donné son consentement éclairé à cette étude.
  2. Réticence, incapacité ou barrières linguistiques empêchant une compréhension ou une coopération adéquate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Professionnels de la santé (HCP)
Professionnels de la santé traitant des personnes obèses
Personnes / Personne vivant avec l'obésité (PLwO) Professionnels de la santé (HCP)
Personne vivant avec l'obésité (PLwO)
PLwO recrutés via des plateformes en ligne ou des canaux en face à face
Personnes / Personne vivant avec l'obésité (PLwO) Professionnels de la santé (HCP)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Motivateurs de perte de poids
Délai: Jour 1-jour de l'enquête
Multi-sélection à partir d'une liste définie
Jour 1-jour de l'enquête
PLwO / participants qui ont fait de sérieux efforts de perte de poids
Délai: Jour 1-jour de l'enquête
Pourcentage de participants
Jour 1-jour de l'enquête
Réponse/évaluation de la discussion sur la perte de poids selon une liste de valeurs prédéfinie
Délai: Jour 1-jour de l'enquête

Sélection unique dans la liste définie

  1. Pas du tout utile
  2. Un peu utile
  3. Un peu utile
  4. Très utile
  5. Extrêmement utile
Jour 1-jour de l'enquête
Méthodes efficaces de perte de poids
Délai: Jour 1-jour de l'enquête
Multi-sélection à partir d'une liste définie
Jour 1-jour de l'enquête
Attitudes face à l'obésité
Délai: Jour 1-jour de l'enquête

Échelles de Likert à 5 points :

1 : Pas du tout d'accord 5 : Tout à fait d'accord

Jour 1-jour de l'enquête
Attitudes envers les médicaments de perte de poids sur ordonnance et la chirurgie
Délai: Jour 1-jour de l'enquête

Échelles de Likert à 5 points :

1 : Pas du tout d'accord 5 : Tout à fait d'accord

Jour 1-jour de l'enquête
Accord avec les mesures prédéfinies de gestion de l'obésité et du poids
Délai: Jour 1-jour de l'enquête

Échelles de Likert à 5 points :

1 : Pas du tout d'accord 5 : Tout à fait d'accord

Jour 1-jour de l'enquête
Degré auquel les soins de santé et la société répondent aux besoins des PLwO
Délai: Jour 1-jour de l'enquête

Échelles de Likert à 5 points :

1 : Ne répond pas du tout aux besoins 5 : Répond entièrement aux besoins

Jour 1-jour de l'enquête

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obstacles à la perte de poids
Délai: Jour 1-jour de l'enquête
Multi-sélection à partir d'une liste définie
Jour 1-jour de l'enquête
Principaux facteurs pour améliorer les résultats de perte de poids
Délai: Jour 1-jour de l'enquête
Multi-sélection à partir d'une liste définie
Jour 1-jour de l'enquête
Types d'objectifs de gestion du poids
Délai: Jour 1-jour de l'enquête
Multi-sélection à partir d'une liste définie
Jour 1-jour de l'enquête
Informations les plus utiles pour les participants pour la perte de poids
Délai: Jour 1-jour de l'enquête
Multi-sélection à partir d'une liste définie
Jour 1-jour de l'enquête
Responsabilité d'améliorer la santé des PVVIH (rang des individus/organisations par ordre de responsabilité)
Délai: Jour 1-jour de l'enquête

Classement de la multi-sélection à partir d'une liste définie d'individus/organisations par ordre de responsabilité.

Rangs 1 à 3 où "1" signifie le plus responsable et "3" signifie le moins responsable

Jour 1-jour de l'enquête
Le soutien le plus utile pour la perte de poids
Délai: Jour 1-jour de l'enquête
Multi-sélection à partir d'une liste définie
Jour 1-jour de l'enquête
Efficacité des lignes directrices pour le traitement de l'obésité
Délai: Jour 1-jour de l'enquête

Échelles de Likert à 5 points :

  1. Pas du tout efficace
  2. Un peu efficace
  3. Plutôt efficace
  4. Très efficace
  5. Extrêmement efficace
Jour 1-jour de l'enquête
Façons dont les participants reçoivent des informations sur la gestion de la perte de poids
Délai: Jour 1-jour de l'enquête
Multi-sélection à partir d'une liste définie
Jour 1-jour de l'enquête

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2022

Première publication (Réel)

23 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DAS-004
  • U1111-1266-4279 (Autre identifiant: World Health Organization (WHO))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Selon l'engagement de divulgation de Novo Nordisk sur novonordisk-trials.com

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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