- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05428501
Sensibilisation, soins et traitement dans la gestion de l'obésité - Une observation en Chine continentale (ACTION China)
ACTION China est une étude transversale, observationnelle, descriptive et exploratoire basée sur une enquête sans collecte de données de laboratoire. L'étude n'est pas liée à des options de traitement spécifiques ou à un produit pharmaceutique. La collecte de données sera effectuée via une enquête quantitative en ligne par un fournisseur tiers.
L'objectif de cette étude est de fournir des informations pour sensibiliser aux besoins des personnes atteintes d'obésité (PLwO) et des professionnels de la santé (HCP) impliqués dans le traitement et la gestion de l'obésité.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Novo Nordisk Investigational Site
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
PLwO :
- Consentement éclairé obtenu avant toute activité liée à l'étude (les activités liées à l'étude sont toute procédure liée à l'enregistrement de données conformément au protocole).
- Homme ou femme, âgé de plus ou égal à 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé
- Vit en Chine continentale et est originaire de Chine
- IMC actuel basé sur une taille et un poids autodéclarés d'au moins 28 kg/m^2 selon la définition de l'obésité en Chine continentale(16) (calculé à l'aide d'un algorithme dans l'instrument d'enquête)
HCP :
- Consentement éclairé obtenu avant toute activité liée à l'étude (les activités liées à l'étude sont toute procédure liée à l'enregistrement/la collecte de données conformément au protocole)
- Homme ou femme, âgé de plus ou égal à 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
- Médecin titulaire d'un permis d'exercice
- La spécialité n'est pas chirurgien (y compris chirurgien général, bariatrique ou plasticien)
- Pratique en Chine continentale avec au moins 5 ans de pratique clinique
- Consacre au moins 50 % de son temps aux soins directs aux patients (par opposition aux procédures chirurgicales, aux procédures de bureau ou aux tâches de recherche/administratives)
- A vu au moins 100 patients au cours du dernier mois
- A vu au moins 10 patients nécessitant une gestion du poids (défini comme un patient avec un IMC supérieur ou égal à 28 kg/m^2 avec ou sans comorbidités) au cours du dernier mois
Critère d'exclusion:
PLwO
1. Participation antérieure à cette étude. La participation est définie comme ayant donné son consentement en ligne à cette étude 2. Actuellement enceinte 3. Participe à des programmes de fitness ou de musculation intenses 4. A eu une perte de poids importante et non intentionnelle (due à une blessure grave, une maladie, etc.) au cours des 6 derniers mois 5 Incapacité mentale, réticence ou barrières linguistiques empêchant une compréhension ou une coopération adéquate
- Participation antérieure à cette étude. La participation est définie comme ayant donné son consentement éclairé à cette étude.
- Réticence, incapacité ou barrières linguistiques empêchant une compréhension ou une coopération adéquate
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Professionnels de la santé (HCP)
Professionnels de la santé traitant des personnes obèses
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Personnes / Personne vivant avec l'obésité (PLwO) Professionnels de la santé (HCP)
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Personne vivant avec l'obésité (PLwO)
PLwO recrutés via des plateformes en ligne ou des canaux en face à face
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Personnes / Personne vivant avec l'obésité (PLwO) Professionnels de la santé (HCP)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Motivateurs de perte de poids
Délai: Jour 1-jour de l'enquête
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Multi-sélection à partir d'une liste définie
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Jour 1-jour de l'enquête
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PLwO / participants qui ont fait de sérieux efforts de perte de poids
Délai: Jour 1-jour de l'enquête
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Pourcentage de participants
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Jour 1-jour de l'enquête
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Réponse/évaluation de la discussion sur la perte de poids selon une liste de valeurs prédéfinie
Délai: Jour 1-jour de l'enquête
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Sélection unique dans la liste définie
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Jour 1-jour de l'enquête
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Méthodes efficaces de perte de poids
Délai: Jour 1-jour de l'enquête
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Multi-sélection à partir d'une liste définie
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Jour 1-jour de l'enquête
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Attitudes face à l'obésité
Délai: Jour 1-jour de l'enquête
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Échelles de Likert à 5 points : 1 : Pas du tout d'accord 5 : Tout à fait d'accord |
Jour 1-jour de l'enquête
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Attitudes envers les médicaments de perte de poids sur ordonnance et la chirurgie
Délai: Jour 1-jour de l'enquête
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Échelles de Likert à 5 points : 1 : Pas du tout d'accord 5 : Tout à fait d'accord |
Jour 1-jour de l'enquête
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Accord avec les mesures prédéfinies de gestion de l'obésité et du poids
Délai: Jour 1-jour de l'enquête
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Échelles de Likert à 5 points : 1 : Pas du tout d'accord 5 : Tout à fait d'accord |
Jour 1-jour de l'enquête
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Degré auquel les soins de santé et la société répondent aux besoins des PLwO
Délai: Jour 1-jour de l'enquête
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Échelles de Likert à 5 points : 1 : Ne répond pas du tout aux besoins 5 : Répond entièrement aux besoins |
Jour 1-jour de l'enquête
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Obstacles à la perte de poids
Délai: Jour 1-jour de l'enquête
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Multi-sélection à partir d'une liste définie
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Jour 1-jour de l'enquête
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Principaux facteurs pour améliorer les résultats de perte de poids
Délai: Jour 1-jour de l'enquête
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Multi-sélection à partir d'une liste définie
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Jour 1-jour de l'enquête
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Types d'objectifs de gestion du poids
Délai: Jour 1-jour de l'enquête
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Multi-sélection à partir d'une liste définie
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Jour 1-jour de l'enquête
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Informations les plus utiles pour les participants pour la perte de poids
Délai: Jour 1-jour de l'enquête
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Multi-sélection à partir d'une liste définie
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Jour 1-jour de l'enquête
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Responsabilité d'améliorer la santé des PVVIH (rang des individus/organisations par ordre de responsabilité)
Délai: Jour 1-jour de l'enquête
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Classement de la multi-sélection à partir d'une liste définie d'individus/organisations par ordre de responsabilité. Rangs 1 à 3 où "1" signifie le plus responsable et "3" signifie le moins responsable |
Jour 1-jour de l'enquête
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Le soutien le plus utile pour la perte de poids
Délai: Jour 1-jour de l'enquête
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Multi-sélection à partir d'une liste définie
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Jour 1-jour de l'enquête
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Efficacité des lignes directrices pour le traitement de l'obésité
Délai: Jour 1-jour de l'enquête
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Échelles de Likert à 5 points :
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Jour 1-jour de l'enquête
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Façons dont les participants reçoivent des informations sur la gestion de la perte de poids
Délai: Jour 1-jour de l'enquête
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Multi-sélection à partir d'une liste définie
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Jour 1-jour de l'enquête
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DAS-004
- U1111-1266-4279 (Autre identifiant: World Health Organization (WHO))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .