二甲双胍和DPP4抑制剂对2型糖尿病患者认知和心血管保护的影响
2022年6月19日 更新者：Toka Hesham、MTI University
二甲双胍和二肽基肽酶-4抑制剂对2型糖尿病患者认知功能和心血管保护的影响
二甲双胍和二肽基肽酶-4抑制剂对2型糖尿病患者认知功能和心血管保护的影响
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨每日口服 DPP4 抑制剂和口服二甲双胍对 2 型糖尿病患者神经变性的影响。
本研究旨在比较 DPP-4 抑制剂和二甲双胍对 2 型糖尿病患者的心血管保护作用。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Toka H Elemary
- 电话号码：+01069155142
- 邮箱：tokahesham77@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Dalia Zaafar
- 电话号码：+01117922833
- 邮箱：dalia.zaffar@pharm.mti.edu.eg
学习地点
-
-
Al Kasr Al Aini
-
Cairo、Al Kasr Al Aini、埃及
- 招聘中
- National Institute of Diabetes and Endocrinology
-
接触：
- Toka Hesham
- 电话号码：+01069155142
- 邮箱：tokahesham77@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该研究包含 2 组，每组由 30 名患者组成
描述
纳入标准：
- 患者应被诊断为 2 型糖尿病 (T2DM) 并指导 HA1c ≥ 7，年龄 ≥ 40 岁。
- 中度高血压。
排除标准：
• 目前正在接受二甲双胍和/或胰岛素以外的抗糖尿病药物治疗的糖尿病患者
- 患有 1 型糖尿病、活动性肝病、近期心血管疾病病史（急性冠状动脉综合征、冠状动脉介入治疗、纽约心脏协会 III/IV 级心力衰竭、中风、短暂性缺血性神经系统事件或冠心病新发/恶化症状）的患者疾病或脑血管疾病），严重外周血管疾病，甘油三酯水平 ≥ 600 mg/dL，HIV 感染史，胰腺炎，恶性肿瘤或临床上重要的血液病，以及估计的肾小球滤过率（eGFR；使用肾脏饮食改良法计算病式）小于30mL/min/1.73 平方米。
- 此外，痴呆症患者、AD患者、评估期间处于谵妄状态的患者、精神病患者（分裂情感障碍等）
- 酒精和药物成瘾未参加该研究。
- 此外，还排除了对二甲双胍或 DPP4 抑制剂过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 组
患者将接受 DPP4 抑制剂 + 二甲双胍治疗
|
观察维格列汀对糖尿病患者认知功能及心血管的影响
|
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控制
患者将接受不含 DPP4 抑制剂的二甲双胍治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改善糖尿病患者的神经变性和心血管作用
大体时间：2022 年 9 月
|
改善2型糖尿病患者的认知和心血管作用
|
2022 年 9 月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Toka Hesham、Bachelor of Pharmacy and Pharmaceutical sciences (Clinical Pharmacy)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年9月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月19日
首次发布 (实际的)
2022年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月19日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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