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El efecto de la metformina y los inhibidores de la DPP4 sobre la cognición y la protección cardiovascular en pacientes diabéticos tipo 2

19 de junio de 2022 actualizado por: Toka Hesham, MTI University

El impacto de la metformina y los inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 en la función cognitiva y la protección cardiovascular en pacientes diabéticos tipo 2

El impacto de la metformina y los inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 en la función cognitiva y la protección cardiovascular en pacientes diabéticos tipo 2

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de los inhibidores de DPP4 orales diarios y la metformina oral sobre la neurodegeneración en pacientes diabéticos tipo 2.

Este estudio tiene como objetivo comparar las propiedades protectoras cardiovasculares de los inhibidores de la DPP-4 y la metformina en pacientes diabéticos tipo 2.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Al Kasr Al Aini
      • Cairo, Al Kasr Al Aini, Egipto
        • Reclutamiento
        • National Institute of Diabetes and Endocrinology
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

36 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio contiene 2 grupos cada grupo consta de 30 pacientes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente debe ser diagnosticado con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y guiado con HA1c ≥7, edad ≥40 años.
  • hipertensión moderada.

Criterio de exclusión:

  • • Pacientes diabéticos que han estado recibiendo actualmente agentes antidiabéticos distintos de metformina y/o insulina

    • Pacientes con DM tipo 1, enfermedad hepática activa, antecedentes recientes de enfermedad cardiovascular (síndrome coronario agudo, intervención de la arteria coronaria, insuficiencia cardíaca de clase III/IV de la New York Heart Association, accidente cerebrovascular, evento neurológico isquémico transitorio o síntomas nuevos o que empeoran de enfermedad coronaria). o enfermedad cerebrovascular), enfermedad vascular periférica grave, niveles de triglicéridos ≥ 600 mg/dL, antecedentes de infección por VIH, pancreatitis, neoplasia maligna o trastorno hematológico clínicamente importante, y una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe; calculada utilizando la Modificación de la Dieta en Renal fórmula de la enfermedad) menos de 30 ml/min/1,73 m2.
    • Además, los pacientes con demencia, EA, los que se encontraban en estado de delirio durante el período de evaluación, los pacientes con enfermedad psicótica (trastorno esquizoafectivo, etc.)
    • La adicción al alcohol y las sustancias no se incluyeron en el estudio.
    • Además, también se excluyeron los pacientes que tenían alguna hipersensibilidad a la metformina oa los inhibidores de la DPP4.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo 1
los pacientes serán tratados con inhibidor DPP4 + metformina
Droga: Vildagliptina
observar el efecto de vildagliptina sobre la función cognitiva y cardiovascular en pacientes diabéticos
control
los pacientes serán tratados con metformina sin inhibidor DPP4.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejorar la neurodegeneración y el efecto cardiovascular en pacientes diabéticos
Periodo de tiempo: Septiembre 2022
mejorar la cognición y el efecto cardiovascular en pacientes diabéticos tipo 2
Septiembre 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

MTI University

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Endocrinology, Egypt

Investigadores

  • Investigador principal: Toka Hesham, Bachelor of Pharmacy and Pharmaceutical sciences (Clinical Pharmacy)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IDEoo281

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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