Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv metforminu a inhibitorů DPP4 na kognici a kardiovaskulární ochranu u pacientů s diabetem 2. typu

19. června 2022 aktualizováno: Toka Hesham, MTI University

Vliv metforminu a inhibitorů dipeptidylpeptidázy-4 na kognitivní funkce a kardiovaskulární ochranu u pacientů s diabetem 2. typu

Vliv metforminu a inhibitorů dipeptidylpeptidázy-4 na kognitivní funkce a kardiovaskulární ochranu u pacientů s diabetem 2. typu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek denního perorálního podávání inhibitorů DPP4 a perorálního metforminu na neurodegeneraci u pacientů s diabetem 2. typu.

Tato studie si klade za cíl porovnat kardiovaskulární ochranné vlastnosti inhibitorů DPP-4 a metforminu u pacientů s diabetem 2. typu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Al Kasr Al Aini
      • Cairo, Al Kasr Al Aini, Egypt
        • Nábor
        • National Institute of Diabetes and Endocrinology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie obsahuje 2 skupiny, každou skupinu tvoří 30 pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient by měl být diagnostikován s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) a řízen s HA1c ≥7, věk ≥40 let.
  • střední hypertenze.

Kritéria vyloučení:

  • • Diabetičtí pacienti, kteří v současné době užívají jiná antidiabetika než metformin a/nebo inzulín

    • Pacienti s DM 1. typu, aktivním onemocněním jater, nedávnou anamnézou kardiovaskulárního onemocnění (akutní koronární syndrom, intervence na koronární tepně, srdeční selhání třídy III/IV podle New York Heart Association, cévní mozková příhoda, přechodná ischemická neurologická příhoda nebo nové/zhoršující se příznaky koronárního srdečního onemocnění onemocnění nebo cerebrovaskulární onemocnění), závažné onemocnění periferních cév, hladiny triglyceridů ≥ 600 mg/dl, infekce HIV v anamnéze, pankreatitida, malignita nebo klinicky významná hematologická porucha a odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR; vypočítaná pomocí Modifikace diety v ledvinách Vzorec onemocnění) méně než 30 ml/min/1,73 m2.
    • Navíc pacienti s demencí, AD, ti byli ve stavu deliria během hodnoceného období, pacienti s psychotickým onemocněním (schizoafektivní porucha atd.)
    • Závislost na alkoholu a látkách nebyla do studie zařazena.
    • Rovněž byli vyloučeni pacienti s jakoukoli přecitlivělostí na metformin nebo na inhibitory DPP4.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina 1
pacienti budou léčeni inhibitorem DPP4 + metforminem
Lék: Vildagliptin
pozorovat účinek vildagliptinu na kognitivní funkce a kardiovaskulární systém u diabetických pacientů
řízení
pacienti budou léčeni metforminem bez inhibitoru DPP4.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšit neurodegenerační a kardiovaskulární účinek u diabetických pacientů
Časové okno: Září 2022
zlepšit kognici a kardiovaskulární účinek u pacientů s diabetem 2
Září 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MTI University

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Endocrinology, Egypt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Toka Hesham, Bachelor of Pharmacy and Pharmaceutical sciences (Clinical Pharmacy)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IDEoo281

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit