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메트포르민 및 DPP4 억제제가 제2형 당뇨병 환자의 인지 및 심혈관 보호에 미치는 영향

2022년 6월 19일 업데이트: Toka Hesham, MTI University

Metformin과 Dipeptidyl Peptidase-4 억제제가 제2형 당뇨병 환자의 인지 기능 및 심혈관 보호에 미치는 영향

Metformin과 Dipeptidyl Peptidase-4 억제제가 제2형 당뇨병 환자의 인지 기능 및 심혈관 보호에 미치는 영향

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 제2형 당뇨병 환자의 신경변성에 대한 일일 경구 DPP4 억제제 및 경구용 메트포르민의 효과를 조사하는 것을 목적으로 한다.

이 연구는 제2형 당뇨병 환자에서 DPP-4 억제제와 메트포르민의 심혈관 보호 특성을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • Al Kasr Al Aini
      • Cairo, Al Kasr Al Aini, 이집트
        • 모병
        • National Institute of Diabetes and Endocrinology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 2개 그룹으로 구성되며 각 그룹은 30명의 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 환자는 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 진단을 받고 HA1c ≥7, 연령 ≥40세로 안내받아야 합니다.
  • 중등도 고혈압.

제외 기준:

  • • 현재 메트포르민 및/또는 인슐린 이외의 항당뇨제를 복용하고 있는 당뇨병 환자

    • 1형 DM, 활동성 간 질환, 심혈관 질환의 최근 병력(급성 관상 동맥 증후군, 관상 동맥 중재술, New York Heart Association Class III/IV 심부전, 뇌졸중, 일시적인 허혈성 신경학적 사건 또는 관상 동맥 심장의 새로운/악화 증상이 있는 환자 질환 또는 뇌혈관 질환), 중증 말초 혈관 질환, 트리글리세라이드 수치 ≥ 600mg/dL, HIV 감염 병력, 췌장염, 악성 종양 또는 임상적으로 중요한 혈액 장애, 추정 사구체 여과율(eGFR; Modification of Diet in Renal을 사용하여 계산됨) 병식) 30 mL/min/1.73 미만 m2.
    • 또한 치매환자, 알츠하이머병 환자, 평가기간 동안 정신착란 상태에 있었던 환자, 정신병적 질환(분열정동장애 등) 환자
    • 알코올 및 물질 중독은 연구에 등록되지 않았습니다.
    • 또한 메트포르민이나 DPP4억제제에 과민반응이 있는 환자도 제외하였다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
환자는 DPP4 억제제 + 메트포르민으로 치료받게 됩니다.
의약품: 빌다글립틴
당뇨병 환자의 인지 기능 및 심혈관에 대한 빌다글립틴의 효과 관찰
제어
환자는 DPP4 억제제 없이 메트포르민으로 치료받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 환자의 신경 퇴화 및 심혈관 효과 개선
기간: 2022년 9월
제2형 당뇨병 환자의 인지 및 심혈관 효과 개선
2022년 9월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

MTI University

협력자

National Institute of Diabetes and Endocrinology, Egypt

수사관

  • 수석 연구원: Toka Hesham, Bachelor of Pharmacy and Pharmaceutical sciences (Clinical Pharmacy)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IDEoo281

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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