2型糖尿病患者の認知および心血管保護に対するメトホルミンおよびDPP4阻害剤の効果
2022年6月19日 更新者：Toka Hesham、MTI University
2型糖尿病患者の認知機能および心血管保護に対するメトホルミンおよびジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤の影響
2型糖尿病患者における認知機能および心血管保護に対するメトホルミンおよびジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤の影響
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2型糖尿病患者の神経変性に対する毎日の経口DPP4阻害剤と経口メトホルミンの効果を調査することを目的としています。
この研究は、2 型糖尿病患者における DPP-4 阻害剤とメトホルミンの心血管保護特性を比較することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Toka H Elemary
- 電話番号：+01069155142
- メール：tokahesham77@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dalia Zaafar
- 電話番号：+01117922833
- メール：dalia.zaffar@pharm.mti.edu.eg
研究場所
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Al Kasr Al Aini
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Cairo、Al Kasr Al Aini、エジプト
- 募集
- National Institute of Diabetes and Endocrinology
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コンタクト：
- Toka Hesham
- 電話番号：+01069155142
- メール：tokahesham77@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には2つのグループが含まれ、各グループは30人の患者で構成されています
説明
包含基準:
- -患者は2型糖尿病（T2DM）と診断され、HA1c≧7、年齢≧40歳で指導されるべきです。
- 中程度の高血圧。
除外基準:
• 現在、メトホルミンおよび/またはインスリン以外の抗糖尿病薬を投与されている糖尿病患者
- 1型DM、活動性肝疾患、心血管疾患の最近の病歴（急性冠症候群、冠動脈インターベンション、ニューヨーク心臓協会クラスIII/IV心不全、脳卒中、一過性虚血性神経学的イベント、または冠動脈心臓の新規/悪化症状の患者）重度の末梢血管疾患、トリグリセリド値 ≥ 600 mg/dL、HIV 感染、膵炎、悪性腫瘍または臨床的に重要な血液疾患の病歴、推定糸球体濾過率 (eGFR; Modification of Diet in Renal を使用して計算)病式）30mL/min/1.73未満 m2。
- また、認知症患者、AD患者、評価期間中にせん妄状態にあった患者、精神病性疾患（統合失調感情障害など）の患者。
- アルコールと物質中毒は研究に登録されていませんでした。
- また、メトホルミンまたは DPP4 阻害剤に対する過敏症のある患者も除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ 1
患者はDPP4阻害剤+メトホルミンで治療されます
|
糖尿病患者の認知機能と心血管に対するビルダグリプチンの効果を観察する
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コントロール
患者は、DPP4阻害剤を含まないメトホルミンで治療されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖尿病患者の神経変性と心血管効果を改善する
時間枠：2022 年 9 月
|
2型糖尿病患者の認知と心血管効果を改善する
|
2022 年 9 月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Toka Hesham、Bachelor of Pharmacy and Pharmaceutical sciences (Clinical Pharmacy)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年9月1日
研究の完了 (予想される)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月19日
最初の投稿 (実際)
2022年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月19日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。