Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metforminy i inhibitorów DPP4 na funkcje poznawcze i ochronę układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z cukrzycą typu 2

19 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Toka Hesham, MTI University

Wpływ metforminy i inhibitorów peptydazy dipeptydylowej-4 na funkcje poznawcze i ochronę układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z cukrzycą typu 2

Wpływ metforminy i inhibitorów peptydazy dipeptydylowej-4 na funkcje poznawcze i ochronę układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z cukrzycą typu 2

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu zbadanie wpływu codziennych doustnych inhibitorów DPP4 i doustnej metforminy na neurodegenerację u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Niniejsze badanie ma na celu porównanie właściwości ochronnych układu sercowo-naczyniowego inhibitorów DPP-4 i metforminy u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Al Kasr Al Aini
      • Cairo, Al Kasr Al Aini, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • National Institute of Diabetes and Endocrinology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmuje 2 grupy, każda grupa składa się z 30 pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjenta należy rozpoznać cukrzycę typu 2 (T2DM) i kierować się HA1c ≥7, wiek ≥40 lat.
  • umiarkowane nadciśnienie.

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci z cukrzycą, którzy obecnie otrzymują leki przeciwcukrzycowe inne niż metformina i (lub) insulina

    • Pacjenci z cukrzycą typu 1, czynną chorobą wątroby, chorobą sercowo-naczyniową w ostatnim czasie (ostry zespół wieńcowy, interwencja wieńcowa, niewydolność serca klasy III/IV według New York Heart Association, udar, przemijające niedokrwienne zdarzenie neurologiczne lub nowe/nasilające się objawy choroby niedokrwiennej serca) choroba naczyń mózgowych), ciężka choroba naczyń obwodowych, stężenie trójglicerydów ≥ 600 mg/dl, zakażenie wirusem HIV w wywiadzie, zapalenie trzustki, nowotwór złośliwy lub klinicznie istotne zaburzenie hematologiczne oraz szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR; obliczony na podstawie modyfikacji diety w nerkach wzór choroby) mniej niż 30 ml/min/1,73 m2.
    • Ponadto pacjenci z otępieniem, AD, będący w stanie delirium w okresie oceny, pacjenci z chorobami psychotycznymi (zaburzenia schizoafektywne itp.)
    • Do badania nie włączono uzależnienia od alkoholu i substancji psychoaktywnych.
    • Wykluczono również pacjentów z jakąkolwiek nadwrażliwością na metforminę lub inhibitory DPP4.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
pacjenci będą leczeni inhibitorem DPP4 + metforminą
Lek: Wildagliptyna
obserwować wpływ wildagliptyny na funkcje poznawcze i układ sercowo-naczyniowy u pacjentów z cukrzycą
kontrola
pacjenci będą leczeni metforminą bez inhibitora DPP4.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawić neurodegenerację i efekt sercowo-naczyniowy u pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: Wrzesień 2022 r
poprawia funkcje poznawcze i układ sercowo-naczyniowy u pacjentów z cukrzycą typu 2
Wrzesień 2022 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MTI University

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Endocrinology, Egypt

Śledczy

  • Główny śledczy: Toka Hesham, Bachelor of Pharmacy and Pharmaceutical sciences (Clinical Pharmacy)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IDEoo281

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj