- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05429554
Effekten av metformin och DPP4-hämmare på kognition och kardiovaskulärt skydd hos typ 2-diabetespatienter
Inverkan av metformin och dipeptidylpeptidas-4-hämmare på kognitiv funktion och kardiovaskulärt skydd hos typ 2-diabetespatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka effekten av dagliga orala DPP4-hämmare och oralt metformin på neurodegeneration hos typ 2-diabetespatienter.
Denna studie syftar till att jämföra de kardiovaskulära skyddande egenskaperna hos DPP-4-hämmare och Metformin hos patienter med typ 2-diabetes.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Toka H Elemary
- Telefonnummer: +01069155142
- E-post: tokahesham77@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dalia Zaafar
- Telefonnummer: +01117922833
- E-post: dalia.zaffar@pharm.mti.edu.eg
Studieorter
-
-
Al Kasr Al Aini
-
Cairo, Al Kasr Al Aini, Egypten
- Rekrytering
- National Institute of Diabetes and Endocrinology
-
Kontakt:
- Toka Hesham
- Telefonnummer: +01069155142
- E-post: tokahesham77@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten ska diagnostiseras med typ 2-diabetes mellitus (T2DM) och vägledas med HA1c ≥7, ålder ≥40 år.
- måttlig hypertoni.
Exklusions kriterier:
• Diabetespatienter som för närvarande har fått andra antidiabetika än metformin och/eller insulin
- Patienter med typ 1 DM, aktiv leversjukdom, nyligen anamnes på kardiovaskulär sjukdom (akut kranskärlssyndrom, kranskärlsintervention, New York Heart Association Class III/IV hjärtsvikt, stroke, övergående ischemisk neurologisk händelse eller nya/förvärrade symtom på kranskärlskärl sjukdom eller cerebrovaskulär sjukdom), allvarlig perifer kärlsjukdom, triglyceridnivåer ≥ 600 mg/dL, historia av HIV-infektion, pankreatit, malignitet eller kliniskt viktig hematologisk störning, och en uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR; beräknad med hjälp av modifiering av diet i njurarna). Sjukdomsformel) mindre än 30 ml/min/1,73 m2.
- Dessutom, patienter med demens, AD, de var i deliriumstatus under utvärderingsperioden, patienter med psykotisk sjukdom (schizoaffektiv sjukdom, etc.)
- Alkohol- och drogberoende ingick inte i studien.
- Patienter som har någon överkänslighet mot metformin eller mot DPP4-hämmare exkluderades också.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
grupp 1
patienter kommer att behandlas med DPP4-hämmare + metformin
|
observera effekten av vildagliptin på kognitiv funktion och kardiovaskulär funktion hos diabetespatienter
|
kontrollera
patienter kommer att behandlas med metformin utan DPP4-hämmare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förbättra neurodegeneration och kardiovaskulär effekt hos diabetespatienter
Tidsram: September 2022
|
förbättra kognitionen och kardiovaskulär effekt hos patienter med typ 2-diabetes
|
September 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Toka Hesham, Bachelor of Pharmacy and Pharmaceutical sciences (Clinical Pharmacy)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Hypoglykemiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Proteashämmare
- Dipeptidyl-Peptidas IV-hämmare
- Vildagliptin
Andra studie-ID-nummer
- IDEoo281
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Tanta UniversityRekrytering
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAvslutad
-
Georgia Institute of TechnologyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkänd
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på Vildagliptin
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.Rekrytering
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadTyp II diabetes mellitus | HjärtsviktRyska Federationen, Singapore, Italien, Tjeckien, Litauen, Tyskland, Guatemala, Indien, Danmark, Estland, Slovakien, Rumänien, Lettland, Grekland, Polen
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadTyp 2-diabetes mellitusSpanien, Polen, Sydafrika, Taiwan, Hong Kong, Norge, Italien, Bulgarien, Lettland, Litauen, Tyskland, Kalkon, Argentina, Israel, Korea, Republiken av, Dominikanska republiken, Guatemala, Brasilien, Colombia, Peru, Filippinerna, Ryska... och mer
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Schweiz, Tyskland
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna, Tyskland
-
NovartisAvslutad
-
Bio-innova Co., LtdHar inte rekryterat ännu
-
Radboud University Medical CenterAvslutad
-
NovartisAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
NovartisAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna