Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av metformin og DPP4-hemmere på kognisjon og kardiovaskulær beskyttelse hos type 2-diabetespasienter

19. juni 2022 oppdatert av: Toka Hesham, MTI University

Virkningen av Metformin og Dipeptidyl Peptidase-4-hemmere på kognitiv funksjon og kardiovaskulær beskyttelse hos type 2-diabetespasienter

Effekten av Metformin og Dipeptidyl Peptidase-4-hemmere på kognitiv funksjon og kardiovaskulær beskyttelse hos type 2-diabetespasienter

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av daglige orale DPP4-hemmere og oral metformin på nevrodegenerasjon hos type 2-diabetespasienter.

Denne studien tar sikte på å sammenligne de kardiovaskulære beskyttende egenskapene til DPP-4-hemmere og Metformin hos type 2-diabetespasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Al Kasr Al Aini
      • Cairo, Al Kasr Al Aini, Egypt
        • Rekruttering
        • National Institute of Diabetes and Endocrinology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inneholder 2 grupper hver gruppe består av 30 pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten bør diagnostiseres med type 2 diabetes mellitus (T2DM) og veiledes med HA1c ≥7, alder ≥40 år.
  • moderat hypertensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • • Diabetespasienter som for tiden har fått andre antidiabetika enn metformin og/eller insulin

    • Pasienter med type 1 DM, aktiv leversykdom, nyere historie med kardiovaskulær sykdom (akutt koronarsyndrom, koronar intervensjon, New York Heart Association klasse III/IV hjertesvikt, hjerneslag, forbigående iskemisk nevrologisk hendelse eller nye/forverrede symptomer på koronar hjerte sykdom eller cerebrovaskulær sykdom), alvorlig perifer vaskulær sykdom, triglyseridnivåer ≥ 600 mg/dL, historie med HIV-infeksjon, pankreatitt, malignitet eller klinisk viktig hematologisk lidelse, og en estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR; beregnet ved bruk av modifikasjon av diett i nyrene) Sykdomsformel) mindre enn 30 ml/min/1,73 m2.
    • Dessuten, pasienter med demens, AD, de var i deliriumstatus under evalueringsperioden, pasienter med psykotisk sykdom (schizoaffektiv lidelse, etc.)
    • Alkohol- og rusavhengighet ble ikke registrert i studien.
    • Pasienter som har overfølsomhet overfor metformin eller DPP4-hemmere ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe 1
pasienter vil bli behandlet med DPP4-hemmer + metformin
Legemiddel: Vildagliptin
observere effekten av vildagliptin på kognitiv funksjon og kardiovaskulær hos diabetespasienter
kontroll
pasienter vil bli behandlet med metformin uten DPP4-hemmer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbedre nevrodegenerasjon og kardiovaskulær effekt hos diabetespasienter
Tidsramme: September 2022
forbedre kognisjon og kardiovaskulær effekt hos type 2 diabetespasienter
September 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

MTI University

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Endocrinology, Egypt

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Toka Hesham, Bachelor of Pharmacy and Pharmaceutical sciences (Clinical Pharmacy)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IDEoo281

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på Vildagliptin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere