Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto della metformina e degli inibitori della DPP4 sulla cognizione e sulla protezione cardiovascolare nei pazienti diabetici di tipo 2

19 giugno 2022 aggiornato da: Toka Hesham, MTI University

L'impatto della metformina e degli inibitori della dipeptidil peptidasi-4 sulla funzione cognitiva e sulla protezione cardiovascolare nei pazienti diabetici di tipo 2

L'impatto della metformina e degli inibitori della dipeptidil peptidasi-4 sulla funzione cognitiva e sulla protezione cardiovascolare nei pazienti diabetici di tipo 2

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a indagare l'effetto degli inibitori orali giornalieri della DPP4 e della metformina orale sulla neurodegenerazione nei pazienti diabetici di tipo 2.

Questo studio mira a confrontare le proprietà protettive cardiovascolari degli inibitori della DPP-4 e della metformina nei pazienti diabetici di tipo 2.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Al Kasr Al Aini
      • Cairo, Al Kasr Al Aini, Egitto
        • Reclutamento
        • National Institute of Diabetes and Endocrinology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio contiene 2 gruppi ogni gruppo è composto da 30 pazienti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve essere diagnosticato con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) e guidato con HA1c ≥7, età ≥40 anni.
  • ipertensione moderata.

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti diabetici che sono attualmente in trattamento con agenti antidiabetici diversi da metformina e/o insulina

    • Pazienti con DM di tipo 1, malattia epatica attiva, anamnesi recente di malattia cardiovascolare (sindrome coronarica acuta, intervento coronarico, insufficienza cardiaca di classe III/IV secondo la New York Heart Association, ictus, evento neurologico ischemico transitorio o nuovi/peggioramento dei sintomi del cuore coronarico o malattia cerebrovascolare), malattia vascolare periferica grave, livelli di trigliceridi ≥ 600 mg/dL, anamnesi di infezione da HIV, pancreatite, tumore maligno o disturbo ematologico clinicamente importante e una velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR; calcolata utilizzando la Modification of Diet in Renal Formula della malattia) inferiore a 30 ml/min/1,73 m2.
    • Inoltre, i pazienti con demenza, AD, quelli che erano in stato di delirio durante il periodo di valutazione, i pazienti con malattia psicotica (disturbo schizoaffettivo, ecc.)
    • La dipendenza da alcol e sostanze non è stata inclusa nello studio.
    • Inoltre, sono stati esclusi anche i pazienti con ipersensibilità alla metformina o agli inibitori della DPP4.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo 1
i pazienti saranno trattati con inibitore DPP4 + metformina
Droga: Vildagliptin
osservare l'effetto di vildagliptin sulla funzione cognitiva e cardiovascolare nei pazienti diabetici
controllo
i pazienti saranno trattati con metformina senza inibitore della DPP4.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
migliorare la neurodegenerazione e l'effetto cardiovascolare nei pazienti diabetici
Lasso di tempo: Settembre 2022
migliorare la cognizione e l'effetto cardiovascolare nei pazienti diabetici di tipo 2
Settembre 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MTI University

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Endocrinology, Egypt

Investigatori

  • Investigatore principale: Toka Hesham, Bachelor of Pharmacy and Pharmaceutical sciences (Clinical Pharmacy)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IDEoo281

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vildagliptin

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mexico

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi