- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05429554
Metformiinin ja DPP4:n estäjien vaikutus kognitioon ja sydän- ja verisuonisairauksiin tyypin 2 diabeetikoilla
Metformiinin ja dipeptidyylipeptidaasi-4:n estäjien vaikutus kognitiiviseen toimintaan ja kardiovaskulaariseen suojaukseen tyypin 2 diabeetikoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia päivittäin suun kautta otettavien DPP4-estäjien ja oraalisen metformiinin vaikutusta hermoston rappeutumiseen tyypin 2 diabeetikoilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla DPP-4-estäjien ja metformiinin sydän- ja verisuonisairauksia suojaavia ominaisuuksia tyypin 2 diabeetikoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Toka H Elemary
- Puhelinnumero: +01069155142
- Sähköposti: tokahesham77@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dalia Zaafar
- Puhelinnumero: +01117922833
- Sähköposti: dalia.zaffar@pharm.mti.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Al Kasr Al Aini
-
Cairo, Al Kasr Al Aini, Egypti
- Rekrytointi
- National Institute of Diabetes and Endocrinology
-
Ottaa yhteyttä:
- Toka Hesham
- Puhelinnumero: +01069155142
- Sähköposti: tokahesham77@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla tulee olla tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) diagnoosi ja HA1c ≥7, ikä ≥40 vuotta.
- kohtalainen hypertensio.
Poissulkemiskriteerit:
• Diabetespotilaat, jotka ovat parhaillaan saaneet muita diabeteslääkkeitä kuin metformiinia ja/tai insuliinia
- Potilaat, joilla on tyypin 1 DM, aktiivinen maksasairaus, viimeaikainen sydän- ja verisuonisairaus (akuutti sepelvaltimotauti, sepelvaltimointerventio, New York Heart Associationin luokan III/IV sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen neurologinen tapahtuma tai uudet/pahenevat sepelvaltimotaudit sairaus tai aivoverisuonisairaus), vaikea ääreisverisuonisairaus, triglyseridipitoisuudet ≥ 600 mg/dl, HIV-infektio, haimatulehdus, pahanlaatuinen kasvain tai kliinisesti tärkeä hematologinen häiriö ja arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR; laskettu käyttämällä ruokavalion muutosta munuaisissa Taudin kaava) alle 30 ml/min/1,73 m2.
- Lisäksi potilaat, joilla on dementia, AD, jotka olivat delirium-tilassa arviointijakson aikana, potilaat, joilla oli psykoottinen sairaus (skitsoaffektiivinen häiriö jne.)
- Alkoholi- ja päihderiippuvuutta ei oltu mukana tutkimuksessa.
- Myös potilaat, jotka ovat yliherkkiä metformiinille tai DPP4-estäjille, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ryhmä 1
potilaita hoidetaan DPP4-estäjällä + metformiinilla
|
Vildagliptiinin vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin ja sydän- ja verisuonisairauksiin diabeetikoilla
|
ohjata
potilaita hoidetaan metformiinilla ilman DPP4-estäjää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
parantaa neurodegeneraatiota ja sydän- ja verisuonivaikutusta diabeetikoilla
Aikaikkuna: Syyskuu 2022
|
parantaa kognitiokykyä ja sydän- ja verisuonivaikutuksia tyypin 2 diabeetikoilla
|
Syyskuu 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Toka Hesham, Bachelor of Pharmacy and Pharmaceutical sciences (Clinical Pharmacy)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Dipeptidyyli-peptidaasi IV:n estäjät
- Vildagliptiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDEoo281
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis