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O efeito da metformina e dos inibidores de DPP4 na cognição e proteção cardiovascular em pacientes diabéticos tipo 2

19 de junho de 2022 atualizado por: Toka Hesham, MTI University

O impacto da metformina e dos inibidores da dipeptidil peptidase-4 na função cognitiva e proteção cardiovascular em pacientes diabéticos tipo 2

O impacto da metformina e dos inibidores da dipeptidil peptidase-4 na função cognitiva e proteção cardiovascular em pacientes diabéticos tipo 2

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo investigar o efeito de inibidores orais diários de DPP4 e metformina oral na neurodegeneração em pacientes diabéticos tipo 2.

Este estudo tem como objetivo comparar as propriedades protetoras cardiovasculares dos inibidores da DPP-4 e da metformina em pacientes diabéticos tipo 2.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
    • Al Kasr Al Aini
      • Cairo, Al Kasr Al Aini, Egito
        • Recrutamento
        • National Institute of Diabetes and Endocrinology
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo contém 2 grupos, cada grupo é composto por 30 pacientes

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente deve ser diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) e orientado com HA1c ≥7, idade ≥40 anos.
  • hipertensão moderada.

Critério de exclusão:

  • • Pacientes diabéticos que atualmente recebem agentes antidiabéticos que não sejam metformina e/ou insulina

    • Pacientes com DM tipo 1, doença hepática ativa, história recente de doença cardiovascular (síndrome coronariana aguda, intervenção na artéria coronária, insuficiência cardíaca classe III/IV da New York Heart Association, acidente vascular cerebral, evento neurológico isquêmico transitório ou sintomas novos/agravados de doença cardíaca coronária doença vascular cerebral ou doença cerebrovascular), doença vascular periférica grave, níveis de triglicerídeos ≥ 600 mg/dL, história de infecção por HIV, pancreatite, malignidade ou distúrbio hematológico clinicamente importante e uma taxa de filtração glomerular estimada (eGFR; calculado usando a modificação da dieta em doenças renais Fórmula de doença) inferior a 30 mL/min/1,73 m2.
    • Além disso, pacientes com demência, DA, que estavam em estado de delírio durante o período de avaliação, pacientes com doença psicótica (transtorno esquizoafetivo, etc.)
    • Álcool e dependência de substâncias não foram incluídos no estudo.
    • Além disso, pacientes com qualquer hipersensibilidade à metformina ou aos inibidores da DPP4 também foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo 1
os pacientes serão tratados com inibidor de DPP4 + metformina
Medicamento: Vildagliptina
observar o efeito da vildagliptina na função cognitiva e cardiovascular em pacientes diabéticos
ao controle
os pacientes serão tratados com metformina sem inibidor de DPP4.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhorar a neurodegeneração e efeito cardiovascular em pacientes diabéticos
Prazo: Setembro de 2022
melhorar a cognição e efeito cardiovascular em pacientes diabéticos tipo 2
Setembro de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

MTI University

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Endocrinology, Egypt

Investigadores

  • Investigador principal: Toka Hesham, Bachelor of Pharmacy and Pharmaceutical sciences (Clinical Pharmacy)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IDEoo281

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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