Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​metformin og DPP4-hæmmere på kognition og kardiovaskulær beskyttelse hos type 2-diabetespatienter

19. juni 2022 opdateret af: Toka Hesham, MTI University

Virkningen af ​​Metformin og Dipeptidyl Peptidase-4-hæmmere på kognitiv funktion og kardiovaskulær beskyttelse hos type 2-diabetespatienter

Virkningen af ​​Metformin og Dipeptidyl Peptidase-4-hæmmere på kognitiv funktion og kardiovaskulær beskyttelse hos type 2-diabetespatienter

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​daglige orale DPP4-hæmmere og oral metformin på neurodegeneration hos type 2-diabetespatienter.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne de kardiovaskulære beskyttende egenskaber af DPP-4-hæmmere og Metformin hos type 2-diabetespatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Al Kasr Al Aini
      • Cairo, Al Kasr Al Aini, Egypten
        • Rekruttering
        • National Institute of Diabetes and Endocrinology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet indeholder 2 grupper, hver gruppe består af 30 patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal diagnosticeres med type 2 diabetes mellitus (T2DM) og vejledes med HA1c ≥7, alder ≥40 år.
  • moderat hypertension.

Ekskluderingskriterier:

  • • Diabetespatienter, som i øjeblikket har fået andre antidiabetika end metformin og/eller insulin

    • Patienter med type 1 DM, aktiv leversygdom, nyere historie med kardiovaskulær sygdom (akut koronarsyndrom, koronararterieintervention, New York Heart Association klasse III/IV hjertesvigt, slagtilfælde, forbigående iskæmisk neurologisk hændelse eller nye/forværrede symptomer på koronar hjerte sygdom eller cerebrovaskulær sygdom), alvorlig perifer vaskulær sygdom, triglyceridniveauer ≥ 600 mg/dL, anamnese med HIV-infektion, pancreatitis, malignitet eller klinisk vigtig hæmatologisk lidelse og en estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR; beregnet ved hjælp af modifikation af diæt i nyrerne) sygdomsformel) mindre end 30 ml/min/1,73 m2.
    • Desuden var patienter med demens, AD, de var i delirium under evalueringsperioden, patienter med psykotisk sygdom (skizoaffektiv lidelse osv.)
    • Alkohol- og stofafhængighed var ikke inkluderet i undersøgelsen.
    • Patienter, der har nogen form for overfølsomhed over for metformin eller DPP4-hæmmere, blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe 1
patienter vil blive behandlet med DPP4-hæmmer + metformin
Medicin: Vildagliptin
observere virkningen af ​​vildagliptin på kognitiv funktion og kardiovaskulær funktion hos diabetespatienter
styring
patienter vil blive behandlet med metformin uden DPP4-hæmmer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedre neurodegenerationen og kardiovaskulær virkning hos diabetespatienter
Tidsramme: September 2022
forbedre kognitionen og kardiovaskulær effekt hos type 2-diabetespatienter
September 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MTI University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Endocrinology, Egypt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Toka Hesham, Bachelor of Pharmacy and Pharmaceutical sciences (Clinical Pharmacy)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDEoo281

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Vildagliptin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner