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Die Wirkung von Metformin und DPP4-Inhibitoren auf die Kognition und den kardiovaskulären Schutz bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

19. Juni 2022 aktualisiert von: Toka Hesham, MTI University

Der Einfluss von Metformin und Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitoren auf die kognitive Funktion und den kardiovaskulären Schutz bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Der Einfluss von Metformin und Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitoren auf die kognitive Funktion und den kardiovaskulären Schutz bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von täglich oral einzunehmenden DPP4-Inhibitoren und oralem Metformin auf die Neurodegeneration bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu untersuchen.

Diese Studie zielt darauf ab, die kardiovaskulären Schutzeigenschaften von DPP-4-Inhibitoren und Metformin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Al Kasr Al Aini
      • Cairo, Al Kasr Al Aini, Ägypten
        • Rekrutierung
        • National Institute of Diabetes and Endocrinology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

38 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasst 2 Gruppen, jede Gruppe besteht aus 30 Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient sollte mit Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM) diagnostiziert und mit HA1c ≥ 7, Alter ≥ 40 Jahre geführt werden.
  • mäßiger Bluthochdruck.

Ausschlusskriterien:

  • • Diabetiker, die derzeit andere Antidiabetika als Metformin und/oder Insulin erhalten haben

    • Patienten mit Typ-1-DM, aktiver Lebererkrankung, kürzlich aufgetretener kardiovaskulärer Erkrankung (akutes Koronarsyndrom, Koronararterienintervention, New York Heart Association-Klasse III/IV-Herzinsuffizienz, Schlaganfall, vorübergehendes ischämisches neurologisches Ereignis oder neue/sich verschlechternde Symptome des Koronarherzens Krankheit oder zerebrovaskuläre Erkrankung), schwere periphere Gefäßerkrankung, Triglyceridspiegel ≥ 600 mg/dl, HIV-Infektion in der Anamnese, Pankreatitis, bösartige oder klinisch bedeutsame hämatologische Störung und eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR; berechnet unter Verwendung der Modifikation der Ernährung bei Nieren Krankheitsformel) weniger als 30 ml/min/1,73 m2.
    • Darüber hinaus wurden Patienten mit Demenz, AD, die sich während des Bewertungszeitraums im Delir befanden, Patienten mit psychotischen Erkrankungen (schizoaffektive Störung usw.)
    • Alkohol- und Substanzabhängigkeit wurden nicht in die Studie aufgenommen.
    • Auch Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Metformin oder DPP4-Hemmer wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Patienten werden mit DPP4-Hemmer + Metformin behandelt
Arzneimittel: Wildagliptin
beobachten Sie die Wirkung von Vildagliptin auf die kognitive Funktion und das Herz-Kreislauf-System bei Diabetikern
Kontrolle
Patienten werden mit Metformin ohne DPP4-Hemmer behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Neurodegeneration und kardiovaskulären Wirkung bei Diabetikern
Zeitfenster: September 2022
Verbesserung der kognitiven und kardiovaskulären Wirkung bei Typ-2-Diabetikern
September 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MTI University

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Endocrinology, Egypt

Ermittler

  • Hauptermittler: Toka Hesham, Bachelor of Pharmacy and Pharmaceutical sciences (Clinical Pharmacy)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IDEoo281

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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