Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van metformine en DPP4-remmers op cognitie en cardiovasculaire bescherming bij type 2 diabetespatiënten

19 juni 2022 bijgewerkt door: Toka Hesham, MTI University

De impact van metformine en dipeptidylpeptidase-4-remmers op de cognitieve functie en cardiovasculaire bescherming bij diabetes type 2-patiënten

De impact van metformine en dipeptidylpeptidase-4-remmers op de cognitieve functie en cardiovasculaire bescherming bij diabetes type 2-patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel het effect van dagelijkse orale DPP4-remmers en orale metformine op neurodegeneratie bij type 2 diabetespatiënten te onderzoeken.

Deze studie heeft tot doel een vergelijking te maken tussen de cardiovasculaire beschermende eigenschappen van DPP-4-remmers en metformine bij patiënten met diabetes type 2.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Al Kasr Al Aini
      • Cairo, Al Kasr Al Aini, Egypte
        • Werving
        • National Institute of Diabetes and Endocrinology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat 2 groepen, elke groep bestaat uit 30 patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt moet worden gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2 (T2DM) en moet worden begeleid met HA1c ≥7, leeftijd ≥40 jaar.
  • matige hypertensie.

Uitsluitingscriteria:

  • • Diabetespatiënten die momenteel andere antidiabetica krijgen dan metformine en/of insuline

    • Patiënten met DM type 1, actieve leverziekte, recente voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen (acuut coronair syndroom, coronaire interventie, New York Heart Association klasse III/IV hartfalen, beroerte, voorbijgaande ischemische neurologische gebeurtenis of nieuwe/verslechterende symptomen van coronair hart ziekte of cerebrovasculaire ziekte), ernstige perifere vasculaire ziekte, triglyceridenwaarden ≥ 600 mg/dl, voorgeschiedenis van HIV-infectie, pancreatitis, maligniteit of klinisch belangrijke hematologische aandoening, en een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR; berekend met behulp van de Modification of Diet in Renal Ziekteformule) minder dan 30 ml/min/1,73 m2.
    • Bovendien waren patiënten met dementie, AD, die tijdens de evaluatieperiode in een delierstatus verkeerden, patiënten met een psychotische ziekte (schizoaffectieve stoornis, enz.)
    • Alcohol- en middelenverslaving waren niet opgenomen in het onderzoek.
    • Ook werden patiënten uitgesloten die overgevoelig waren voor metformine of voor DPP4-remmers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep 1
patiënten zullen worden behandeld met DPP4-remmer + metformine
Geneesmiddel: Vildagliptine
observeer het effect van vildagliptine op de cognitieve functie en cardiovasculaire functies bij diabetespatiënten
controle
patiënten zullen worden behandeld met metformine zonder DPP4-remmer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbetering van de neurodegeneratie en het cardiovasculaire effect bij diabetespatiënten
Tijdsspanne: September 2022
verbetering van de cognitie en het cardiovasculaire effect bij diabetes type 2-patiënten
September 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

MTI University

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Endocrinology, Egypt

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Toka Hesham, Bachelor of Pharmacy and Pharmaceutical sciences (Clinical Pharmacy)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IDEoo281

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op Vildagliptine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren