Влияние метформина и ингибиторов ДПП4 на когнитивные функции и сердечно-сосудистую защиту у пациентов с диабетом 2 типа
19 июня 2022 г. обновлено: Toka Hesham, MTI University
Влияние метформина и ингибиторов дипептидилпептидазы-4 на когнитивную функцию и сердечно-сосудистую защиту у пациентов с диабетом 2 типа
Влияние метформина и ингибиторов дипептидилпептидазы-4 на когнитивную функцию и сердечно-сосудистую защиту у пациентов с диабетом 2 типа
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение влияния ежедневных пероральных ингибиторов ДПП4 и перорального метформина на нейродегенерацию у пациентов с диабетом 2 типа.
Это исследование направлено на сравнение сердечно-сосудистых защитных свойств ингибиторов ДПП-4 и метформина у пациентов с диабетом 2 типа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Toka H Elemary
- Номер телефона: +01069155142
- Электронная почта: tokahesham77@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dalia Zaafar
- Номер телефона: +01117922833
- Электронная почта: dalia.zaffar@pharm.mti.edu.eg
Места учебы
-
-
Al Kasr Al Aini
-
Cairo, Al Kasr Al Aini, Египет
- Рекрутинг
- National Institute of Diabetes and Endocrinology
-
Контакт:
- Toka Hesham
- Номер телефона: +01069155142
- Электронная почта: tokahesham77@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 38 лет до 58 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование включает 2 группы, каждая группа состоит из 30 пациентов.
Описание
Критерии включения:
- У пациента должен быть диагностирован сахарный диабет 2-го типа (СД2) и назначено руководство с HA1c ≥7, возраст ≥40 лет.
- умеренная артериальная гипертензия.
Критерий исключения:
• Пациенты с диабетом, которые в настоящее время получают противодиабетические средства, кроме метформина и/или инсулина.
- Пациенты с СД 1 типа, активным заболеванием печени, недавним сердечно-сосудистым заболеванием в анамнезе (острый коронарный синдром, вмешательство на коронарных артериях, сердечная недостаточность класса III/IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, инсульт, преходящее ишемическое неврологическое событие или новые/ухудшающиеся симптомы ишемической болезни сердца) болезнь или цереброваскулярное заболевание), тяжелое заболевание периферических сосудов, уровень триглицеридов ≥ 600 мг/дл, наличие в анамнезе ВИЧ-инфекции, панкреатита, злокачественного новообразования или клинически значимого гематологического заболевания, а также расчетную скорость клубочковой фильтрации (рСКФ; формула болезни) менее 30 мл/мин/1,73 м2.
- Кроме того, больные деменцией, БА, находящиеся в состоянии бреда в период обследования, больные психотическими заболеваниями (шизоаффективное расстройство и др.)
- Алкогольная и наркотическая зависимость в исследование не включались.
- Кроме того, исключались пациенты с гиперчувствительностью к метформину или ингибиторам ДПП4.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1
пациентов будут лечить ингибитором ДПП4 + метформином
|
наблюдать влияние вилдаглиптина на когнитивные функции и сердечно-сосудистую систему у больных сахарным диабетом
|
|
контроль
пациентов будут лечить метформином без ингибитора ДПП4.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшить нейродегенеративное и сердечно-сосудистое действие у больных диабетом
Временное ограничение: Сентябрь 2022 г.
|
улучшить когнитивный и сердечно-сосудистый эффект у пациентов с диабетом 2 типа
|
Сентябрь 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Toka Hesham, Bachelor of Pharmacy and Pharmaceutical sciences (Clinical Pharmacy)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы протеазы
- Ингибиторы дипептидилпептидазы IV
- Вилдаглиптин
Другие идентификационные номера исследования
- IDEoo281
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .