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行走期间的比目鱼肌负荷反应

2024年11月26日 更新者:Victor H. Duenas

身体健全的人和中风后人运动过程中负荷反应的操作性条件反射

中风幸存者会出现运动缺陷、随意肌活动减弱和负重能力低,这些都会影响行走。 恢复运动功能是中风后患者的首要任务,他们的步态缓慢且代谢效率低下。 脚踝的作用对于运动至关重要,因为它在整个站立阶段储存机械能,导致在推进过程中大量激活跖屈肌。

中风后,麻痹性跖屈肌的力学和激活模式发生变化,导致脚踝力量、推进力和步态速度减弱。 恢复失去的足底屈肌功能可以增加推进力并减轻偏瘫行走期间发生的不自然步态代偿。

在站立阶段,在脚踝处施加背屈并加载足底屈肌,这导致 Ia 和 II 组传入神经以及 Ib 组传入神经的兴奋。 负载感应 Ib 传入神经在中后期站立时活跃,并通过脊髓兴奋通路,加强足底屈肌的激活和脚踝处的推进力产生。 针对负载敏感 Ib 兴奋通路的兴奋性,推进比目鱼肌活动和由此产生的力量(以及步态速度)可以在中风后得到改善。

长期研究目标是开发一种新型混合步态范式,将操作条件反射和动力可穿戴设备相结合,以推进神经行为训练并增强中风后的运动能力。 总体目标是 1) 在站立阶段调节比目鱼肌负荷反应,以及 2) 制定动态方案以操作性地调节中风幸存者的比目鱼肌反应。 中心假设是通过操作性上调增强中后期站立阶段的比目鱼肌负荷反应可以增加足底屈肌力量和中风后的向前推进力。

在努力实现研究目标和检验中心假设的过程中,本试点研究的目的是调节跑步机行走期间站立阶段的比目鱼肌负荷反应。 本研究的具体目标是 1) 在中晚期站立相中应用脚踝扰动,结合控制算法和动力设备来表征扰动和未扰动(即未应用扰动时)步进周期之间比目鱼肌肌电图的变化15 名身体健全的人; 2) 确定可穿戴脚踝装置及其算法在 5 名因中风导致偏瘫和步态缺陷的参与者中的可行性。 该设备及其算法的测试将为连续可靠地调整比目鱼肌刺激提供基础证据,并为中风幸存者开发新的步行操作条件反射方案。

该试验的预期结果是为开发比目鱼肌上调方案奠定基础,作为改善麻痹腿功能的潜在策略。 如果开发成功,后续研究中提出的这一新方案将成为第一个针对脊柱负荷敏感通路的神经行为训练方法,以改善中风后踝关节跖屈肌力量和向前推进力。

研究概览

详细说明

在这项基础科学研究中,参与者被分配到一个小组。 该协议包括在跑步机行走期间测试可穿戴动力脚踝装置及其控制算法。 使用塑料踝足矫形器和维可牢尼龙搭扣带将机器人踝装置连接到参与者的小腿和脚上。 机器人脚踝装置将戴在受损的一侧,而在行走过程中对侧是自由的。 参与者使用定制的矫形框架将脚(偏瘫侧)放在机器人脚踝装置上。 该设备的机械关节与参与者的踝关节中心对齐。 一条环绕在小腿周围的带子将参与者的腿连接到脚踝装置上,以确保机械关节旋转脚踝关节。 配合不应太紧,但应足够紧以防止相对(不需要的)位移。 电缆连接到一对电动机,该电动机在跖屈和背屈方向上施加扭矩。 该设备收集关节角度的测量值。 电机使用踝关节角度进行调节,以便机器人设备应用脚踝旋转扰动来诱导比目鱼肌活动的变化。 脚踝装置集成了放置在脚底下方脚跟和脚趾处的压力传感器,以收集垂直地面反作用力。

肌电图 (EMG) 传感器放置在比目鱼肌和胫骨前肌群上。 EMG 传感器使用生物相容性胶带粘合,以将传感器固定在皮肤上。 EMG 活动被放大、带通滤波(10-1000 赫兹)、以 3,000 赫兹采样并存储。 将有一名研究成员协助参与者放置 EMG 传感器。 在协议开始之前监测心率和血压。 使用可穿戴电子测角仪双侧记录踝关节、膝关节和髋关节运动学。 参与者佩戴连接到便携式系统(高架轨道和三脚架)的安全带,以防止跌落而不限制运动。 参与者可以使用紧急停止按钮立即停止实验。 参赛者可以口头要求工作人员按下紧急停止按钮。

在短时间的跑步机步行(每次 4-6 分钟)期间,参与者以自己选择的舒适的快速速度(例如 3.5-4 公里/小时)行走。 跑步机由电脑外部控制,调节跑带速度。 步态会话预计将持续约 60-90 分钟,以避免疲劳和肌肉反应随时间变化的变化。 在热身过程中,在站立姿势下收集足底屈肌最大自主收缩 (MVC),并在不佩戴机器人脚踝装置的情况下记录步态运动学、肌肉肌电图和地面反作用力。

热身后,穿着机器人设备在跑步机上行走时,将使用开发的算法应用脚踝旋转,以在中后期站立阶段唤起比目鱼肌负荷反应。 控制算法应用脚踝扰动,这是从自然脚踝运动学转变为以每 4-6 个步态周期为目标的中晚期比目鱼肌负荷反应,以防止习惯化。 在跑步机行走期间控制扰动幅度、速度和时间。 由于设备应用的扰动(幅度和速度)的独特参数,跌倒风险最小,因为它在站立阶段短时间应用以引起肌肉反应(例如,它类似于机械拉伸反射)。 因此,扰动不适用于引导或辅助脚踝运动,这将对步态运动学产生重大影响。 在姿态内扰动窗口之外,脚踝控制被关闭。

对于任何步循环,只有两种情况是可能的。 参与者处于扰动或未扰动状态。 在扰动步循环中,参与者佩戴脚踝装置并施加力来改变踝足运动(即,装置被激活)。 在不受干扰的步循环中,参与者佩戴脚踝装置,但它不会施加力来改变踝足运动(即,该装置是被动的而不是主动的)。

步态会话包括 4-5 次步行回合,交织扰动和未扰动的步行步数(直到每次步行回合收集大约 30 个扰动和未扰动的步数的数据),在扰动的步数之前至少留下一个未扰动的步数。 在回合之间提供休息时间。

研究团队将在步态会议期间持续监控参与者并口头请求反馈以确保参与者的舒适和安全。 如果性能超过安全/期望的速度或扭矩范围,则自动和手动软件保护措施会停止会话。 步态会话结束时进行冷却,以测量关节运动学、肌肉 EMG 和在不佩戴设备的情况下推进行走。 在实验结束时,可穿戴传感器将被轻轻地从身体上取下。 研究人员将帮助参与者取下脚踝装置。

该研究涉及一个单一的小组,招募了 15 名没有已知神经系统疾病或骨科损伤史的个体。 比目鱼肌 EMG 的变化将在步态会话期间在扰动和未扰动的步行步骤之间进行比较。 对于主要措施(比目鱼肌肌电图反应),非扰动和扰动肌电图之间的差异将通过学生 t 检验进行评估健全个体的样本量使我们能够估计,具有双边 95% 的置信水平每个,比目鱼肌肌电图对扰动的反应在 5.4% 非扰动肌电图的误差范围内。 该计算基于先前的研究,其中具有 s.d. 的组分析。 0.87% 的变化(% 非扰动 EMG)在比目鱼肌 EMG 中观察到响应 1 deg/s 关节运动扰动在中晚期站立阶段(即,比目鱼肌 EMG 的变化与速度和速度线性相关) /或扰动的幅度)。 类似的s.d.为拟议的研究假设,它产生了 N = 15 健全个体的样本量。 此外,将研究 5 名因中风导致偏瘫和步态缺陷的参与者的样本量,以检查所提出的算法和设备唤起比目鱼肌负荷反应的可行性。 由于缺乏中风后参与者的数据可用性,s.d. 在对中风后的个体进行测试之前,无法定义未受干扰的比目鱼肌肌电图变化百分比。 因此,这项试点研究将提供初步结果,以表征由于中风后人应用的扰动导致的比目鱼肌肌电图。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Syracuse、New York、美国、13244
        • Syracuse University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 对于身体健全的人,纳入标准是没有已知神经系统疾病或骨科损伤史的成年人。
  • 对于中风后的个体,纳入标准包括神经系统稳定超过 6 个月(和中风后超过 1 年)并且具有参与研究的医疗许可(期望目前的药物治疗将维持至少 4 年不变)月);能够在有或没有辅助装置的情况下行走至少 10 m;和单侧踝关节伸肌痉挛(偏瘫);并且能够佩戴机器人脚踝装置,提供书面知情同意书并遵循说明。

排除标准:

  • 对于身体健全的人,排除标准是运动神经元损伤;心脏病(心肌梗塞病史,使用起搏器);身体状况不稳定;无法提供书面知情同意书。
  • 对于中风后的个体,排除标准是心脏病(心肌梗塞或充血性心力衰竭病史,使用起搏器);运动神经元损伤(即产生支配肌肉的轴突的神经元); >1.2 m/s 的移动速度;医学上不稳定的情况(例如,不稳定的心绞痛,不劳累时呼吸急促);限制行走的肌肉骨骼疾病;以及无法提供知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:比目鱼肌加载反应实验
这只手臂的参与者将通过在跑步机行走期间应用踝关节旋转来执行比目鱼肌负荷反应协议
身体健全的参与者被录取。 机器人踝关节装置使用计算机控制的闭环算法应用踝关节旋转,以在以自选的舒适快速速度在跑步机上行走期间,在中后期站立阶段唤起比目鱼肌负荷反应。 该算法应用脚踝扰动,这是从自然脚踝运动学转变为每隔 4-6 个步态周期在中后期站姿阶段瞄准比目鱼肌负荷反应。 扰动幅度、速度和时间由设备控制,以调整参与者的比目鱼肌反应。 进行 4 到 5 次步行回合,将扰动步和非扰动步交替进行(直到每次步行回合收集大约 30 个扰动步和非扰动步的数据),在扰动步之前至少留下一个非扰动步。 比目鱼肌肌电图的变化将在扰动和未扰动的步行步骤之间进行比较。
招募了因中风导致痉挛性偏瘫的参与者。 机器人踝关节装置使用计算机控制的闭环算法应用踝关节旋转,以在以自选的舒适快速速度在跑步机上行走期间,在中后期站立阶段唤起比目鱼肌负荷反应。 该算法应用脚踝扰动,这是从自然脚踝运动学转变为每隔 4-6 个步态周期在中后期站姿阶段瞄准比目鱼肌负荷反应。 扰动幅度、速度和时间由设备控制,以调整参与者的比目鱼肌反应。 进行 4 到 5 次步行回合,将扰动步和非扰动步交替进行(直到每次步行回合收集大约 30 个扰动步和非扰动步的数据),在扰动步之前至少留下一个非扰动步。 比目鱼肌肌电图的变化将在扰动和未扰动的步行步骤之间进行比较。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比目鱼肌肌电反应的变化
大体时间:从入组到干预结束大约 1 周
比目鱼肌肌电图反应的变化是主要措施,它是非扰动和扰动肌电图之间的差异(即,在有和没有施加踝关节扰动的步进循环中获得的肌电图之间的差异)。
从入组到干预结束大约 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Victor H Duenas, PhD、Syracuse University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月30日

初级完成 (实际的)

2024年7月31日

研究完成 (实际的)

2024年8月31日

研究注册日期

首次提交

2022年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月24日

首次发布 (实际的)

2022年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月26日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SU-22-026
  • P2CHD086844 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

尚未决定将 IPD 提供给其他研究人员。 PI 将向锡拉丘兹大学的 IRB 办公室寻求进一步咨询。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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