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Réponse de chargement soléaire pendant la marche

26 novembre 2024 mis à jour par: Victor H. Duenas

Conditionnement opérant de la réponse au chargement pendant la locomotion chez les personnes valides et les personnes après un AVC

Les survivants d'un AVC présentent des déficits moteurs, de faibles activations musculaires volontaires et une faible capacité portante qui nuisent à la marche. La restauration de la fonction motrice est une priorité pour les personnes post-AVC, dont la démarche est lente et métaboliquement inefficace. Le rôle de la cheville est crucial pour la locomotion car elle stocke de l'énergie mécanique tout au long de la phase d'appui, entraînant une forte activation des muscles fléchisseurs plantaires lors de la poussée pour la propulsion.

Après un accident vasculaire cérébral, les fléchisseurs plantaires parétiques subissent des changements dans leur mécanique et leurs schémas d'activation qui entraînent une diminution de la puissance de la cheville, de la propulsion et de la vitesse de marche. La récupération de la fonction de flexion plantaire perdue peut augmenter la propulsion et atténuer les compensations de marche non naturelles qui se produisent pendant la marche hémiparétique.

En phase d'appui, la dorsiflexion est imposée au niveau de la cheville et les fléchisseurs plantaires sont sollicités, ce qui entraîne une excitation des afférences des groupes Ia et II et des afférences du groupe Ib. Les afférences Ib de détection de charge sont actives dans la position mi-tardive et, à travers les voies excitatrices de la colonne vertébrale, renforcent l'activation des fléchisseurs plantaires et la génération de force propulsive au niveau de la cheville. Le ciblage de l'excitabilité de la voie excitatrice Ib sensible à la charge, l'activité soléaire propulsive et la génération de force résultante (et donc la vitesse de marche) peuvent être améliorées après un AVC.

L'objectif de recherche à long terme est de développer un nouveau paradigme de marche hybride intégrant le conditionnement opérant et des dispositifs portables motorisés pour faire progresser l'entraînement neuro-comportemental et améliorer la capacité locomotrice après un AVC. Les objectifs généraux sont de 1) moduler la réponse de chargement du muscle soléaire dans la phase d'appui, et 2) développer un protocole dynamique pour conditionner de manière opérationnelle la réponse du soléaire chez les survivants d'un AVC. L'hypothèse centrale est que l'amélioration de la réponse de chargement du soléaire dans la phase d'appui mi-tardive grâce au conditionnement opérant peut augmenter la puissance de la flexion plantaire et la propulsion vers l'avant après un AVC.

En travaillant à atteindre l'objectif de la recherche et à tester l'hypothèse centrale, l'objectif de cette étude pilote est de moduler la réponse de chargement soléaire dans la phase d'appui pendant la marche sur tapis roulant. Les objectifs spécifiques de cette étude sont de 1) appliquer des perturbations de la cheville dans la phase d'appui mi-tardive en combinant un algorithme de contrôle et un dispositif motorisé pour caractériser les changements dans l'EMG soléaire entre les cycles de pas perturbés et non perturbés (c'est-à-dire lorsqu'aucune perturbation n'est appliquée) dans 15 personnes valides ; et 2) déterminer la faisabilité du dispositif de cheville portable et de son algorithme chez 5 participants souffrant d'hémiparésie et de troubles de la marche dus à un accident vasculaire cérébral. Le test de l'appareil et de son algorithme fournira des preuves fondamentales pour ajuster les stimuli soléaires de manière continue et fiable, et développer le nouveau protocole de conditionnement opérant à la marche pour les survivants d'un AVC.

L'un des résultats attendus de ce projet pilote est de jeter les bases du développement du protocole de conditionnement du soléaire en tant que stratégie potentielle pour améliorer la fonction des jambes parétiques. S'il est développé avec succès, ce nouveau protocole proposé dans une étude ultérieure sera la première méthode d'entraînement neurocomportemental ciblant les voies vertébrales sensibles à la charge pour améliorer la puissance de la flexion plantaire de la cheville et la propulsion vers l'avant après un AVC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants sont affectés à un seul groupe dans cette étude scientifique fondamentale. Le protocole comprend le test d'un dispositif de cheville électrique portable et de son algorithme de contrôle pendant la marche sur tapis roulant. Le dispositif de cheville robotique est fixé au mollet et au pied du participant à l'aide d'une orthèse cheville-pied en plastique et de bandes Velcro. Le dispositif de cheville robotique sera porté du côté handicapé tandis que le côté controlatéral est libre pendant la marche. Le participant place le pied (côté hémiparétique) sur le dispositif de cheville robotique à l'aide du cadre orthétique personnalisé. L'articulation mécanique de l'appareil est alignée avec le centre de l'articulation de la cheville du participant. Une sangle enroulée autour de la circonférence de la tige attache la jambe du participant au dispositif de cheville pour s'assurer que l'articulation mécanique fait tourner l'articulation de la cheville. L'ajustement ne doit pas être inconfortablement serré, mais suffisamment serré pour empêcher un déplacement relatif (indésirable). Les câbles sont connectés à une paire de moteurs électriques qui appliquent un couple dans la direction de la flexion plantaire et de la dorsiflexion. L'appareil collecte les mesures de l'angle de l'articulation. Les moteurs sont régulés à l'aide de l'angle de l'articulation de la cheville de sorte que le dispositif robotique applique des perturbations de rotation de la cheville pour induire des changements dans l'activité du muscle soléaire. Le dispositif de cheville intègre des capteurs de pression placés sous la plante du pied au niveau du talon et des orteils pour collecter les forces de réaction verticales au sol.

Des capteurs électromyographiques (EMG) sont placés sur les groupes de muscles soléaire et tibial antérieur. Les capteurs EMG sont collés à l'aide d'un ruban biocompatible pour fixer les capteurs sur la peau. L'activité EMG est amplifiée, filtrée passe-bande (10-1000 Hz), échantillonnée à 3000 Hz et stockée. Un membre de l'étude sera disponible pour aider les participants à placer les capteurs EMG. La fréquence cardiaque et la pression artérielle sont surveillées avant le début du protocole. La cinématique des articulations de la cheville, du genou et de la hanche est enregistrée bilatéralement à l'aide d'électro-goniomètres portables. Les participants portent un harnais de sécurité qui est attaché à un système portable (rail aérien et trépied) pour éviter les chutes sans restreindre les mouvements. Un bouton d'arrêt d'urgence est disponible pour que les participants arrêtent immédiatement l'expérience. Les participants peuvent demander verbalement au personnel d'appuyer sur le bouton d'arrêt d'urgence.

Les participants marchent à une vitesse rapide et confortable auto-sélectionnée (par exemple, 3,5 à 4 km/h) pendant de courtes périodes de marche sur tapis roulant (4 à 6 minutes par période). Le tapis roulant est contrôlé de l'extérieur par un ordinateur pour régler la vitesse de la bande. La séance de marche devrait durer environ 60 à 90 minutes pour éviter la fatigue et les changements variables dans le temps des réponses musculaires. Pendant l'échauffement, la contraction volontaire maximale (MVC) de la flexion plantaire est collectée en position debout, et la cinématique de la marche, l'EMG musculaire et les forces de réaction au sol sont enregistrées en marchant sans porter le dispositif de cheville robotique.

Après l'échauffement, tout en marchant sur le tapis roulant en portant le dispositif robotique, des rotations de la cheville seront appliquées à l'aide de l'algorithme développé pour évoquer la réponse de chargement soléaire pendant la phase d'appui mi-tardif. L'algorithme de contrôle applique des perturbations de la cheville, qui sont des décalages de la cinématique naturelle de la cheville pour cibler la réponse de chargement soléaire dans la phase d'appui mi-tardive tous les 4 à 6 cycles de marche pour éviter l'accoutumance. L'amplitude, la vitesse et la synchronisation des perturbations sont contrôlées pendant la marche sur tapis roulant. En raison des paramètres uniques de la perturbation (amplitude et vitesse) appliquée par l'appareil, le risque de chute est minime car il est appliqué pendant une courte durée dans la phase d'appui pour évoquer une réponse musculaire (par exemple, il est analogue à un étirement mécanique réflexe). Par conséquent, la perturbation n'est pas appliquée pour guider ou assister le mouvement de la cheville, ce qui aura une influence majeure sur la cinématique de la marche. En dehors de la fenêtre de perturbation dans la position, la commande de la cheville est désactivée.

Pour tout cycle de pas, seules deux conditions sont possibles. Soit le participant est dans un état perturbé ou non perturbé. Pendant les cycles de pas perturbés, le participant porte le dispositif de cheville et il applique une force pour modifier le mouvement cheville-pied (c'est-à-dire que le dispositif est activé). Pendant les cycles de pas non perturbés, le participant porte le dispositif de cheville, mais il n'applique pas de force pour modifier le mouvement cheville-pied (c'est-à-dire que le dispositif est passif et non actif).

Une séance de marche consiste en 4 à 5 étapes de marche entrelacées d'étapes de marche perturbées et non perturbées (jusqu'à la collecte de données d'environ 30 étapes perturbées et non perturbées par étape de marche) laissant au moins une étape non perturbée avant une étape perturbée. Des pauses sont prévues entre les combats.

L'équipe d'étude surveillera en permanence le participant pendant une séance de marche et demandera verbalement des commentaires pour assurer le confort et la sécurité du participant. Des protections logicielles automatiques et manuelles sont placées pour arrêter la session si les performances dépassent les plages de vitesse ou de couple sûres/désirées. La séance de marche se termine par un retour au calme pour mesurer la cinématique articulaire, l'EMG musculaire et la marche propulsive sans porter l'appareil. À la fin des expériences, les capteurs portables seront délicatement retirés du corps. Le personnel de l'étude aidera le participant à retirer le dispositif de cheville.

L'étude implique un seul groupe recrutant 15 personnes sans conditions neurologiques connues ni antécédents de blessures orthopédiques. Les modifications de l'EMG soléaire seront comparées entre les pas de marche perturbés et non perturbés au cours d'une séance de marche. Pour la mesure principale (réponse EMG soléaire), la différence entre l'EMG non perturbé et perturbé sera évaluée par le test t de Student La taille de l'échantillon pour les personnes valides nous permet d'estimer, avec un niveau de confiance bilatéral de 95 % chacun, la réponse soléaire EMG à la perturbation dans une marge d'erreur de 5,4 % d'EMG non perturbé. Ce calcul est basé sur une étude précédente, où une analyse de groupe avec un s.d. Un changement de 0,87 % (% d'EMG non perturbé) a été observé dans l'EMG du soléaire en réponse à une perturbation du mouvement articulaire de 1 deg/s pendant la phase d'appui mi-tardive (c'est-à-dire que la variation de l'EMG du soléaire est linéairement liée à la vitesse et /ou amplitude des perturbations). Un s.d. similaire est supposé pour l'étude proposée, ce qui donne une taille d'échantillon de N = 15 personnes valides. De plus, un échantillon de 5 participants présentant une hémiparésie et des déficits de la marche dus à un accident vasculaire cérébral sera étudié afin d'examiner la faisabilité des algorithmes et du dispositif proposés pour évoquer la réponse de chargement soléaire. En raison du manque de disponibilité des données avec les participants post-AVC, s.d. changement % soléaire non perturbé L'EMG ne peut pas être défini avant d'effectuer des tests avec des individus après un AVC. Par conséquent, cette étude pilote fournira des résultats préliminaires pour caractériser l'EMG soléaire en raison des perturbations appliquées chez les personnes post-AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13244
        • Syracuse University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les personnes valides, le critère d'inclusion est les adultes sans conditions neurologiques connues ni antécédents de blessures orthopédiques.
  • Pour les personnes après un AVC, les critères d'inclusion incluent les participants qui sont neurologiquement stables pendant > 6 mois (et > 1 an après l'AVC) et qui ont une autorisation médicale pour participer à l'étude (avec l'espoir que le traitement actuel sera maintenu sans changement pendant au moins 4 mois). mois); capacité à se déplacer avec ou sans appareil fonctionnel sur au moins 10 m; et spasticité unilatérale de l'extenseur de la cheville (hémiparésie); et capable de porter le dispositif de cheville robotique, de fournir un consentement éclairé écrit et de suivre les instructions.

Critère d'exclusion:

  • Pour les personnes valides, les critères d'exclusion sont les lésions des motoneurones ; une affection cardiaque (antécédent d'infarctus du myocarde, utilisation d'un stimulateur cardiaque) ; une condition médicale instable; et l'incapacité de fournir un consentement éclairé écrit.
  • Pour les personnes après un AVC, les critères d'exclusion sont une affection cardiaque (antécédent d'infarctus du myocarde ou d'insuffisance cardiaque congestive, utilisation d'un stimulateur cardiaque) ; lésion des motoneurones (c'est-à-dire les neurones qui donnent naissance aux axones innervant les muscles); vitesse de marche > 1,2 m/s ; une condition médicalement instable (par exemple, angine de poitrine instable, essoufflement sans effort); les troubles musculo-squelettiques qui limitent la marche ; et l'incapacité de fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soleus Loading Response Expérimental
Les participants à ce bras recevront le protocole de réponse à la charge soléaire en appliquant une rotation de l'articulation de la cheville pendant la marche sur tapis roulant
Les participants valides sont inscrits. Le dispositif de cheville robotique applique des rotations de l'articulation de la cheville à l'aide d'un algorithme en boucle fermée contrôlé par ordinateur pour évoquer la réponse de chargement du soléaire pendant la phase de position mi-tardive pendant la marche sur tapis roulant à une vitesse rapide confortable auto-sélectionnée. L'algorithme applique des perturbations de la cheville, qui sont des décalages de la cinématique naturelle de la cheville pour cibler la réponse de chargement du soléaire dans la phase d'appui mi-tardive tous les 4 à 6 cycles de marche. L'amplitude, la vitesse et la synchronisation de la perturbation sont contrôlées par l'appareil pour ajuster la réponse soléaire du participant. Quatre à cinq épisodes de marche sont effectués en entrelaçant des pas de marche perturbés et non perturbés (jusqu'à la collecte de données d'environ 30 pas perturbés et non perturbés par épisode de marche) en laissant au moins un pas non perturbé avant un pas perturbé. Les modifications de l'EMG soléaire seront comparées entre les étapes de marche perturbées et non perturbées.
Les participants atteints d'hémiparésie spastique due à un accident vasculaire cérébral sont inscrits. Le dispositif de cheville robotique applique des rotations de l'articulation de la cheville à l'aide d'un algorithme en boucle fermée contrôlé par ordinateur pour évoquer la réponse de chargement du soléaire pendant la phase de position mi-tardive pendant la marche sur tapis roulant à une vitesse rapide confortable auto-sélectionnée. L'algorithme applique des perturbations de la cheville, qui sont des décalages de la cinématique naturelle de la cheville pour cibler la réponse de chargement du soléaire dans la phase d'appui mi-tardive tous les 4 à 6 cycles de marche. L'amplitude, la vitesse et la synchronisation de la perturbation sont contrôlées par l'appareil pour ajuster la réponse soléaire du participant. Quatre à cinq épisodes de marche sont effectués en entrelaçant des pas de marche perturbés et non perturbés (jusqu'à la collecte de données d'environ 30 pas perturbés et non perturbés par épisode de marche) en laissant au moins un pas non perturbé avant un pas perturbé. Les modifications de l'EMG soléaire seront comparées entre les étapes de marche perturbées et non perturbées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la réponse soléaire EMG
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à environ 1 semaine
Les changements dans la réponse soléaire EMG est la principale mesure, qui est la différence entre l'EMG non perturbé et perturbé (c'est-à-dire la différence entre l'EMG obtenu pendant les cycles d'étape avec et sans la perturbation de l'articulation de la cheville appliquée).
De l'inscription à la fin de l'intervention à environ 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Victor H Duenas, PhD, Syracuse University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2022

Première publication (Réel)

29 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SU-22-026
  • P2CHD086844 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Il n'est pas décidé de mettre l'IPD à la disposition d'autres chercheurs. Le PI sollicitera une consultation plus approfondie auprès du bureau de la CISR à l'Université de Syracuse.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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