Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция на нагрузку камбаловидной мышцы во время ходьбы

26 ноября 2024 г. обновлено: Victor H. Duenas

Оперантная обусловленность нагрузочной реакции при локомоции у лиц трудоспособного возраста и лиц после инсульта

Выжившие после инсульта испытывают двигательный дефицит, слабую произвольную мышечную активацию и низкую грузоподъемность, что затрудняет передвижение. Восстановление двигательной функции является приоритетом для людей, перенесших инсульт, у которых походка медленная и метаболически неэффективная. Роль голеностопного сустава имеет решающее значение для передвижения, потому что он накапливает механическую энергию на протяжении всей фазы опоры, что приводит к значительной активации мышц подошвенных сгибателей во время отталкивания для движения вперед.

После инсульта паретические подошвенные сгибатели претерпевают изменения в своей механике и паттернах активации, что приводит к снижению силы голеностопного сустава, толчка и скорости ходьбы. Восстановление утраченной функции подошвенных сгибателей может увеличить пропульсивность и смягчить неестественную компенсацию походки, возникающую при гемипаретической ходьбе.

В фазе опоры на голеностопный сустав накладывается тыльное сгибание и нагружаются подошвенные сгибатели, что приводит к возбуждению афферентов группы Ia и II и афферентов группы Ib. Афференты Ib, воспринимающие нагрузку, активны в средней и поздней стойке и через спинальные пути возбуждения усиливают активацию подошвенных сгибателей и генерацию пропульсивной силы в голеностопном суставе. Нацеливание на возбудимость чувствительного к нагрузке пути возбуждения Ib, пропульсивную активность камбаловидной мышцы и, как следствие, генерацию силы (и, следовательно, скорость ходьбы) можно улучшить после инсульта.

Долгосрочная цель исследования состоит в том, чтобы разработать новую парадигму гибридной походки, объединяющую оперантное кондиционирование и носимые устройства с питанием для улучшения нейроповеденческой подготовки и улучшения двигательных способностей после инсульта. Общие цели состоят в том, чтобы 1) модулировать реакцию на нагрузку камбаловидной мышцы в фазе опоры и 2) разработать динамический протокол для оперативного кондиционирования реакции камбаловидной мышцы у выживших после инсульта. Центральная гипотеза состоит в том, что усиление реакции на нагрузку камбаловидной мышцы в средне-поздней фазе опоры за счет оперантного повышения кондиционирования может увеличить силу подошвенных сгибателей и продвижение вперед после инсульта.

Работая над достижением цели исследования и проверкой центральной гипотезы, целью этого экспериментального исследования является модулирование реакции нагрузки камбаловидной мышцы в фазе опоры во время ходьбы на беговой дорожке. Конкретные цели этого исследования заключаются в следующем: 1) применить возмущения голеностопного сустава в средней и поздней фазе опоры, сочетая алгоритм управления и устройство с питанием, чтобы охарактеризовать изменения ЭМГ камбаловидной мышцы между возмущенными и невозмущенными (т. е. когда никакие возмущения не применяются) шаговыми циклами в 15 человек трудоспособного возраста; и 2) определить возможность использования носимого устройства для голеностопного сустава и его алгоритма у 5 участников с гемипарезом и нарушением походки вследствие инсульта. Тестирование устройства и его алгоритма предоставит фундаментальные данные для непрерывной и надежной регулировки стимулов камбаловидной мышцы, а также для разработки нового протокола оперантного кондиционирования при ходьбе для выживших после инсульта.

Ожидаемый результат этого пилотного проекта — заложить основу для разработки протокола повышения кондиционирования камбаловидной мышцы в качестве потенциальной стратегии улучшения функции паретичной ноги. В случае успешной разработки этот новый протокол, предложенный в последующем исследовании, станет первым методом нейроповеденческой тренировки, нацеленным на пути, чувствительные к нагрузке позвоночника, для улучшения силы подошвенного сгибателя голеностопного сустава и продвижения вперед после инсульта.

Обзор исследования

Подробное описание

Участники распределяются в одну группу в этом фундаментальном научном исследовании. Протокол включает в себя тестирование носимого устройства для голеностопного сустава с электроприводом и его алгоритма управления во время ходьбы на беговой дорожке. Роботизированное устройство для голеностопного сустава прикрепляется к голени и стопе участника с помощью пластикового ортеза для голеностопного сустава и ремней на липучке. Роботизированное голеностопное устройство будет носиться на пораженной стороне, в то время как контралатеральная сторона будет свободна во время ходьбы. Участник помещает ногу (гемипаретическая сторона) на роботизированное голеностопное устройство, используя специальную ортопедическую раму. Механическое соединение устройства совмещено с центром голеностопного сустава участника. Ремешок, обернутый по окружности голени, прикрепляет ногу участника к устройству на лодыжке, чтобы гарантировать, что механическое соединение вращает голеностопный сустав. Посадка не должна быть неудобно тугой, но достаточно тугой, чтобы предотвратить относительное (нежелательное) смещение. Кабели подключены к паре электродвигателей, которые прикладывают крутящий момент в направлении подошвенного и тыльного сгибания. Устройство собирает измерения угла сустава. Моторы регулируются с помощью угла голеностопного сустава, так что роботизированное устройство применяет возмущения вращения голеностопного сустава, чтобы вызвать изменения в активности камбаловидной мышцы. Устройство на лодыжке объединяет датчики давления, расположенные под подошвой стопы на пятке и носке, для сбора вертикальных сил реакции земли.

Электромиографические (ЭМГ) датчики размещают на передней группе камбаловидной и большеберцовой мышц. Датчики ЭМГ приклеиваются с помощью биосовместимой ленты, чтобы прикрепить датчики к коже. Активность ЭМГ усиливается, фильтруется полосой пропускания (10-1000 Гц), замеряется на частоте 3000 Гц и сохраняется. Участник исследования будет доступен, чтобы помочь участникам разместить датчики ЭМГ. Частота сердечных сокращений и артериальное давление контролируются до начала протокола. Кинематика голеностопного, коленного и тазобедренного суставов регистрируется на двусторонней основе с помощью носимых электрогониометров. Участники надевают страховочные ремни, которые крепятся к переносной системе (верхняя направляющая и штатив), чтобы предотвратить падение, не ограничивая движения. Кнопка аварийной остановки доступна для участников, чтобы немедленно остановить эксперимент. Участники могут устно попросить персонал нажать кнопку аварийной остановки.

Участники ходят с выбранной ими удобной быстрой скоростью (например, 3,5–4 км/ч) во время коротких циклов ходьбы на беговой дорожке (4–6 минут на подход). Беговая дорожка управляется внешним компьютером для регулировки скорости ленты. Ожидается, что сеанс ходьбы будет длиться около 60-90 минут, чтобы избежать утомления и изменяющихся во времени изменений мышечных реакций. Во время разминки регистрируют максимальное произвольное сокращение подошвенных сгибателей (MVC) в положении стоя, а также регистрируют кинематику походки, мышечную ЭМГ и силу реакции опоры при ходьбе без ношения роботизированного устройства для голеностопного сустава.

После разминки при ходьбе по беговой дорожке с роботизированным устройством будут применяться вращения голеностопного сустава с использованием разработанного алгоритма, чтобы вызвать реакцию нагрузки камбаловидной мышцы во время средней и поздней фазы опоры. Алгоритм управления применяет возмущения голеностопного сустава, которые представляют собой сдвиги от естественной кинематики голеностопного сустава, чтобы нацелить реакцию на нагрузку камбаловидной мышцы в фазе средней и поздней опоры каждые 4-6 циклов походки, чтобы предотвратить привыкание. Величина возмущения, скорость и время контролируются во время ходьбы на беговой дорожке. Из-за уникальных параметров возмущения (величина и скорость), применяемых устройством, риск падения минимален, поскольку оно применяется в течение короткого времени в фазе опоры, чтобы вызвать мышечную реакцию (например, оно аналогично механическому растяжению). рефлекс). Следовательно, возмущение не применяется для направления или помощи движению голеностопного сустава, которое будет иметь большое влияние на кинематику походки. Вне окна возмущения в стойке управление голеностопным суставом выключено.

Для любого ступенчатого цикла возможны только два условия. Либо участник находится в возмущенном, либо в невозмущенном состоянии. Во время возмущенных шаговых циклов участник носит устройство для голеностопного сустава, и оно применяет силу, чтобы изменить движение лодыжки и стопы (т. е. устройство активируется). Во время невозмущенных шаговых циклов участник носит голеностопное устройство, но оно не применяет силы для изменения движения лодыжки-стопы (т. е. устройство пассивно, а не активно).

Сеанс походки состоит из 4-5 шагов ходьбы, чередующихся с нарушенными и невозмущенными шагами ходьбы (до сбора данных о примерно 30 возмущенных и невозмущенных шагах за ходьбу), оставляя по крайней мере один невозмущенный шаг перед возмущенным шагом. Между схватками предусмотрены перерывы для отдыха.

Исследовательская группа будет постоянно следить за участником во время сеанса ходьбы и устно запрашивать обратную связь, чтобы обеспечить комфорт и безопасность участника. Предусмотрены автоматические и ручные программные средства защиты для остановки сеанса, если производительность превышает безопасные/желаемые диапазоны скорости или крутящего момента. Сеанс ходьбы завершается заминкой для измерения кинематики суставов, мышечной ЭМГ и пропульсивной ходьбы без ношения устройства. По окончании экспериментов носимые датчики будут аккуратно сняты с тела. Исследовательский персонал поможет участнику снять устройство с лодыжки.

В исследование включена одна группа из 15 человек без известных неврологических заболеваний или ортопедических травм в анамнезе. Изменения в ЭМГ камбаловидной мышцы будут сравниваться между возмущенными и невозмущенными шагами ходьбы во время сеанса ходьбы. Для первичного показателя (ответ ЭМГ камбаловидной мышцы) разница между невозмущенной и возмущенной ЭМГ будет оцениваться с помощью t-критерия Стьюдента. Размер выборки для здоровых лиц позволяет нам оценить с двусторонним уровнем достоверности 95%. каждая, ответ ЭМГ камбаловидной мышцы на возмущение в пределах погрешности 5,4% от невозмущенной ЭМГ. Этот расчет основан на предыдущем исследовании, где групповой анализ с s.d. изменение на 0,87% (% невозмущенной ЭМГ) наблюдалось в ЭМГ камбаловидной мышцы в ответ на нарушение движения сустава на 1 град/с во время средней и поздней фазы опоры (т. е. изменение ЭМГ камбаловидной мышцы линейно связано со скоростью и /или амплитуда возмущений). Аналогичная с.д. предполагается для предлагаемого исследования, которое дает размер выборки N = 15 трудоспособных лиц. Кроме того, будет изучена выборка из 5 участников с гемипарезом и нарушениями походки из-за инсульта, чтобы изучить возможность применения предложенных алгоритмов и устройства для вызова реакции нагрузки на камбаловидную мышцу. Из-за отсутствия данных об участниках, перенесших инсульт, s.d. изменение % невозмущенной камбаловидной мышцы ЭМГ не может быть определено до проведения тестирования у лиц после инсульта. Следовательно, это пилотное исследование предоставит предварительные результаты для характеристики ЭМГ камбаловидной мышцы из-за приложенных возмущений у людей после инсульта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Для трудоспособных лиц критерием включения являются взрослые без известных неврологических заболеваний или ортопедических травм в анамнезе.
  • Для лиц, перенесших инсульт, критерии включения включают участников, которые неврологически стабильны в течение > 6 месяцев (и > 1 года после инсульта) и имеют медицинское разрешение на участие в исследовании (с ожиданием того, что текущее лечение будет поддерживаться без изменений в течение как минимум 4 месяцы); способность передвигаться со вспомогательным устройством или без него не менее 10 м; односторонняя спастичность разгибателей голеностопного сустава (гемипарез); и иметь возможность носить роботизированное устройство на лодыжке, предоставить письменное информированное согласие и следовать инструкциям.

Критерий исключения:

  • Для трудоспособных лиц критериями исключения являются повреждение мотонейронов; состояние сердца (инфаркт миокарда в анамнезе, использование кардиостимулятора); нестабильное состояние здоровья; и невозможность предоставить письменное информированное согласие.
  • Критериями исключения для лиц, перенесших инсульт, являются сердечное заболевание (инфаркт миокарда или застойная сердечная недостаточность в анамнезе, использование кардиостимулятора); повреждение мотонейронов (то есть нейронов, дающих начало аксонам, иннервирующим мышцы); скорость передвижения >1,2 м/с; нестабильное с медицинской точки зрения состояние (например, нестабильная стенокардия, одышка без физической нагрузки); нарушения опорно-двигательного аппарата, ограничивающие передвижение; и невозможность дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Soleus Реакция на загрузку экспериментальная
Участникам этой одной руки будет назначен протокол реакции на нагрузку камбаловидной мышцы путем вращения голеностопного сустава во время ходьбы на беговой дорожке.
Зачислены трудоспособные участники. Роботизированное голеностопное устройство применяет вращения в голеностопном суставе с использованием управляемого компьютером алгоритма с обратной связью, чтобы вызвать реакцию нагрузки камбаловидной мышцы во время средней и поздней фазы опоры во время ходьбы на беговой дорожке с самостоятельно выбранной удобной высокой скоростью. Алгоритм применяет возмущения голеностопного сустава, которые представляют собой сдвиги от естественной кинематики голеностопного сустава, чтобы нацелить реакцию на нагрузку камбаловидной мышцы в средней и поздней фазе опоры каждые 4-6 циклов ходьбы. Величина возмущения, скорость и время контролируются устройством для настройки реакции камбаловидной мышцы участника. Проводят от четырех до пяти походов, чередуя возмущенные и невозмущенные шаги ходьбы (до сбора данных о примерно 30 возмущенных и невозмущенных шагах за ходьбу), оставляя по крайней мере один невозмущенный шаг перед возмущенным шагом. Изменения на ЭМГ камбаловидной мышцы будут сравниваться при ходьбе при нарушении и при спокойном шаге.
Зарегистрированы участники со спастическим гемипарезом из-за инсульта. Роботизированное голеностопное устройство применяет вращения в голеностопном суставе с использованием управляемого компьютером алгоритма с обратной связью, чтобы вызвать реакцию нагрузки камбаловидной мышцы во время средней и поздней фазы опоры во время ходьбы на беговой дорожке с самостоятельно выбранной удобной высокой скоростью. Алгоритм применяет возмущения голеностопного сустава, которые представляют собой сдвиги от естественной кинематики голеностопного сустава, чтобы нацелить реакцию на нагрузку камбаловидной мышцы в средней и поздней фазе опоры каждые 4-6 циклов ходьбы. Величина возмущения, скорость и время контролируются устройством для настройки реакции камбаловидной мышцы участника. Проводят от четырех до пяти походов, чередуя возмущенные и невозмущенные шаги ходьбы (до сбора данных о примерно 30 возмущенных и невозмущенных шагах за ходьбу), оставляя по крайней мере один невозмущенный шаг перед возмущенным шагом. Изменения на ЭМГ камбаловидной мышцы будут сравниваться при ходьбе при нарушении и при спокойном шаге.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ответа ЭМГ камбаловидной мышцы
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства примерно через 1 неделю
Изменения ЭМГ-ответа камбаловидной мышцы являются первичным показателем, представляющим собой разницу между невозмущенной и возмущенной ЭМГ (т. е. разницу между ЭМГ, полученной во время шаговых циклов с и без воздействия на голеностопный сустав).
От регистрации до окончания вмешательства примерно через 1 неделю

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Victor H Duenas, PhD, Syracuse University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SU-22-026
  • P2CHD086844 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Не решено сделать IPD доступным для других исследователей. PI будет обращаться за дальнейшими консультациями в офис IRB в Сиракузском университете.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться