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보행 중 가자미근 부하 반응

2024년 11월 26일 업데이트: Victor H. Duenas

뇌졸중 후 유능한 개인과 사람들의 이동 중 부하 반응의 조작적 조건화

뇌졸중 생존자는 운동 장애, 약한 자발적 근육 활성화 및 보행을 방해하는 낮은 체중 부하 능력을 경험합니다. 운동 기능을 회복하는 것은 보행 패턴이 느리고 대사적으로 비효율적인 뇌졸중 후 사람들에게 우선 순위입니다. 발목의 역할은 보행에 매우 중요합니다. 왜냐하면 발목은 입각기 전체에 걸쳐 기계적 에너지를 저장하여 추진을 위해 밀어내는 동안 저측굴근 근육의 큰 활성화로 이어지기 때문입니다.

뇌졸중 후, 마비된 족저굴곡근은 발목 힘, 추진력 및 보행 속도를 감소시키는 역학 및 활성화 패턴의 변화를 겪습니다. 손실된 저측굴근 기능의 회복은 추진력을 증가시키고 편마비 보행 중에 발생하는 부자연스러운 보행 보상을 완화할 수 있습니다.

입각기에는 족배굴곡이 발목에 가해지고 족저굴곡근이 부하되어 Ia군과 II군 구심신경, Ib군 구심신경이 흥분된다. 하중 감지 Ib 구심성은 중후반 자세에서 활성화되고 척추 흥분성 경로를 통해 족저굴곡근의 활성화와 발목에서의 추진력 생성을 강화합니다. 부하에 민감한 Ib 흥분 경로의 흥분성을 목표로 하여 추진성 가자미근 활동 및 그에 따른 힘 생성(및 그에 따른 보행 속도)이 뇌졸중 후 개선될 수 있습니다.

장기 연구 목표는 신경 행동 훈련을 발전시키고 뇌졸중 후 운동 능력을 향상시키기 위해 조작적 컨디셔닝과 전원 공급 웨어러블 장치를 통합하는 새로운 하이브리드 보행 패러다임을 개발하는 것입니다. 전반적인 목표는 1) 입각기 내에서 가자미근 부하 반응을 조절하고, 2) 뇌졸중 생존자에서 가자미근 반응을 조작적으로 조정하는 동적 프로토콜을 개발하는 것입니다. 중앙 가설은 조작적 업 컨디셔닝을 통해 중후반 입각기에서 가자미근 부하 반응을 향상시키면 뇌졸중 후 저측굴근의 힘과 전방 추진력을 증가시킬 수 있다는 것입니다.

연구 목적을 달성하고 중심 가설을 테스트하기 위해 이 예비 연구의 목적은 트레드밀 보행 중 입각기에서 가자미근 부하 반응을 조절하는 것입니다. 이 연구의 구체적인 목표는 1) 제어 알고리즘과 동력 장치를 결합하여 중후반 입각기에서 발목 동요를 적용하여 교란된 단계와 교란되지 않은 단계(즉, 교란이 적용되지 않은 경우) 단계 주기 사이의 가자미근 근전도의 변화를 특성화하는 것입니다. 신체 건강한 개인 15명; 2) 뇌졸중으로 인한 편마비 및 보행 장애가 있는 5명의 참가자에서 웨어러블 발목 장치 및 그 알고리즘의 실행 가능성을 결정합니다. 장치 및 해당 알고리즘의 테스트는 가자미근 자극을 지속적이고 안정적으로 조정하고 뇌졸중 생존자를 위한 새로운 보행 조작 컨디셔닝 프로토콜을 개발하기 위한 기초 증거를 제공할 것입니다.

이 파일럿에서 예상되는 결과는 마비된 다리 기능을 개선하기 위한 잠재적인 전략으로 가자미근 업 컨디셔닝 프로토콜을 개발하기 위한 토대를 마련하는 것입니다. 성공적으로 개발되면 후속 연구에서 제안된 이 새로운 프로토콜은 뇌졸중 후 발목 저측굴근 파워와 전방 추진력을 향상시키기 위해 척추 하중에 민감한 경로를 목표로 하는 최초의 신경 행동 훈련 방법이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

참가자는 이 기초 과학 연구에서 단일 그룹에 배정됩니다. 이 프로토콜에는 러닝머신을 걷는 동안 웨어러블 전동 발목 장치와 제어 알고리즘 테스트가 포함됩니다. 로봇 발목 장치는 플라스틱 발목 보조기 및 벨크로 스트랩을 사용하여 참가자의 종아리와 발에 부착됩니다. 로봇식 발목 장치는 장애가 있는 쪽에 착용하고 반대쪽은 걷는 동안 자유롭습니다. 참가자는 맞춤형 보조기 프레임을 사용하여 로봇 발목 장치에 발(반마비 쪽)을 배치합니다. 장치의 기계적 관절은 참가자의 발목 관절 중심과 정렬됩니다. 정강이 둘레에 고리가 있는 스트랩은 참가자의 다리를 발목 장치에 연결하여 기계적 관절이 발목 관절을 회전하도록 합니다. 피팅은 불편할 정도로 조이지 않아야 하지만 상대(원치 않는) 변위를 방지할 수 있을 만큼 충분히 조여야 합니다. 케이블은 저측 굴곡 및 배측 굴곡 방향으로 토크를 가하는 한 쌍의 전기 모터에 연결됩니다. 장치는 관절 각도의 측정값을 수집합니다. 모터는 로봇 장치가 발목 회전 섭동을 적용하여 가자미근 활동의 변화를 유도하도록 발목 관절 각도를 사용하여 조절됩니다. 발목 장치는 수직 지면 반력을 수집하기 위해 발뒤꿈치와 발가락의 발바닥 아래에 배치된 압력 센서를 통합합니다.

근전도(EMG) 센서는 가자미근과 전경골근 그룹에 배치됩니다. EMG 센서는 센서를 피부에 부착하기 위해 생체 적합성 테이프를 사용하여 접착됩니다. EMG 활동은 증폭되고 대역 통과 필터링(10-1000Hz)되고 3,000Hz에서 샘플링되어 저장됩니다. 연구 구성원은 참가자가 EMG 센서를 배치하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 심박수와 혈압은 프로토콜 시작 전에 모니터링됩니다. 발목, 무릎 및 고관절 운동학은 웨어러블 전자 각도계를 사용하여 양측으로 기록됩니다. 참가자는 움직임을 제한하지 않고 추락을 방지하기 위해 휴대용 시스템(오버헤드 트랙 및 삼각대)에 부착된 안전 장치를 착용합니다. 참가자가 실험을 즉시 중단할 수 있도록 비상 정지 버튼을 사용할 수 있습니다. 참가자는 직원에게 비상 정지 버튼을 누르도록 구두로 요청할 수 있습니다.

참가자는 러닝머신 걷기의 짧은 시합(시합당 4~6분) 동안 스스로 선택한 편안한 빠른 속도(예: 3.5~4km/h)로 걷습니다. 트레드밀은 벨트의 속도를 조절하기 위해 컴퓨터에 의해 외부에서 제어됩니다. 보행 세션은 피로와 근육 반응의 시변 변화를 피하기 위해 약 60-90분 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 워밍업 동안 선 자세에서 저측굴곡근 최대 자발적 수축(MVC)을 수집하고 로봇 발목 장치를 착용하지 않고 걷는 보행 운동학, 근전도 및 지면 반력을 기록합니다.

워밍업 후 로봇 장치를 착용하고 런닝머신 위를 걷는 동안 개발된 알고리즘을 사용하여 발목 회전을 적용하여 중후반 입각 단계에서 가자미근 부하 반응을 유발합니다. 제어 알고리즘은 습관화를 방지하기 위해 매 4-6 보행 주기마다 중간 후기 입각기에서 가자미근 부하 반응을 목표로 하는 자연스러운 발목 운동학에서 이동하는 발목 섭동을 적용합니다. 러닝머신을 걷는 동안 섭동 크기, 속도 및 타이밍이 제어됩니다. 장치에 의해 적용되는 섭동(크기 및 속도)의 고유한 매개변수로 인해 근육 반응을 불러일으키기 위해 입각기에서 짧은 기간 동안 적용되기 때문에 낙상 위험이 최소화됩니다(예: 기계적 스트레칭과 유사함). 휘어진). 따라서 섭동은 보행 운동학에 큰 영향을 미칠 발목 동작을 안내하거나 보조하는 데 적용되지 않습니다. 자세 내 섭동 창 외부에서는 발목 컨트롤이 꺼집니다.

모든 단계 주기에 대해 두 가지 조건만 가능합니다. 참가자가 교란 상태이거나 교란되지 않은 상태에 있습니다. 교란된 단계 주기 동안 참가자는 발목 장치를 착용하고 있으며 발목-발 동작을 변경하기 위해 힘을 적용합니다(즉, 장치가 활성화됨). 교란되지 않은 단계 주기 동안 참가자는 발목 장치를 착용하고 있지만 발목-발 동작을 변경하는 데 힘을 가하지 않습니다(즉, 장치가 수동적이고 능동적이지 않음).

보행 세션은 교란된 단계 이전에 적어도 하나의 교란되지 않은 단계를 남기는 교란된 단계와 교란되지 않은 걷기 단계(걷기 시합당 약 30개의 교란된 단계 및 교란되지 않은 단계의 데이터를 수집할 때까지)를 인터리빙하는 4-5개의 걷기 시합으로 구성됩니다. 시합 사이에 휴식 시간이 제공됩니다.

연구 팀은 보행 세션 동안 참가자를 지속적으로 모니터링하고 참가자의 편안함과 안전을 보장하기 위해 구두로 피드백을 요청합니다. 성능이 안전/원하는 속도 또는 토크 범위를 초과하는 경우 세션을 중지하도록 자동 및 수동 소프트웨어 보호 장치가 배치됩니다. 보행 세션은 장치를 착용하지 않고 관절 운동학, 근육 근전도 및 추진력 보행을 측정하기 위한 쿨다운으로 마무리됩니다. 실험이 끝나면 웨어러블 센서를 몸에서 부드럽게 제거합니다. 연구 직원은 참가자가 발목 장치를 벗도록 도울 것입니다.

이 연구에는 알려진 신경학적 상태나 정형외과적 부상 병력이 없는 15명의 개인을 등록한 단일 그룹이 포함됩니다. 가자미근 EMG의 변화는 보행 세션 동안 교란된 보행 단계와 교란되지 않은 보행 단계 사이에서 비교됩니다. 1차 측정(발가락근 근전도 반응)의 경우, 교란되지 않은 근전도와 교란된 근전도 간의 차이는 학생의 t-테스트로 평가됩니다. 건강한 개인의 표본 크기를 통해 양측 95% 신뢰 수준으로 추정할 수 있습니다. 각각, 섭동에 대한 가자미근 EMG 반응은 5.4% 비섭동 EMG의 오차 한계 내에서입니다. 이 계산은 sd를 사용한 그룹 분석이 있는 이전 연구를 기반으로 합니다. 0.87%의 변화(% 비섭동 EMG)는 중후반 입각기 동안 1deg/s 관절 운동 섭동에 대한 응답으로 가자미근 근전도에서 관찰되었습니다(즉, 가자미근 근전도의 변화는 속도 및 /또는 섭동의 진폭). 유사한 S.D. N=15의 신체 건강한 개인의 표본 크기를 생성하는 제안된 연구에 대해 가정합니다. 또한 뇌졸중으로 인한 편마비 및 보행 장애가 있는 5명의 참가자 샘플 크기를 연구하여 가자미근 부하 반응을 유발하는 제안된 알고리즘 및 장치의 타당성을 조사할 것입니다. 뇌졸중 후 참가자의 데이터 가용성 부족으로 인해 s.d. 불안정한 가자미근 근전도 % 변화는 뇌졸중 후 개인을 대상으로 테스트를 수행하기 전에 정의할 수 없습니다. 따라서 이 파일럿 연구는 뇌졸중 후 사람들에게 적용된 섭동으로 인해 가자미근 EMG를 특성화하기 위한 예비 결과를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Syracuse, New York, 미국, 13244
        • Syracuse University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 건강한 개인의 경우, 포함 기준은 알려진 신경학적 상태나 정형외과적 부상의 병력이 없는 성인입니다.
  • 뇌졸중 후 개인의 경우 포함 기준에는 6개월 이상(뇌졸중 후 1년 이상) 신경학적으로 안정되고 연구에 참여할 수 있는 의학적 허가가 있는 참가자가 포함됩니다(최소 4년 동안 현재 약물이 변경 없이 유지될 것으로 예상됨) 개월); 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 최소 10m를 걸을 수 있는 능력; 및 편측성 발목 신근 경직(반마비); 로봇 발목 장치를 착용하고 서면 동의서를 제공하고 지침을 따를 수 있습니다.

제외 기준:

  • 건강한 개인의 경우 제외 기준은 운동 신경 손상입니다. 심장 상태(심근 경색 병력, 페이스메이커 사용); 불안정한 의학적 상태; 서면 동의서를 제공할 수 없음.
  • 뇌졸중 후 개인의 경우 제외 기준은 심장 상태(심근 경색 또는 울혈성 심부전의 병력, 심박조율기 사용); 운동뉴런 손상(즉, 근육에 신경을 분포시키는 축색돌기를 발생시키는 뉴런); >1.2m/s의 보행 속도; 의학적으로 불안정한 상태(예: 불안정한 협심증, 노력 없이 숨가쁨); 보행을 제한하는 근골격 장애; 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 솔레우스 로딩 응답 실험
이 한쪽 팔의 참가자는 런닝머신을 걷는 동안 발목 관절 회전을 적용하여 가자미근 부하 반응 프로토콜을 관리합니다.
신체 건강한 참가자가 등록됩니다. 로봇 발목 장치는 컴퓨터 제어 폐쇄 루프 알고리즘을 사용하여 발목 관절 회전을 적용하여 자체 선택한 편안한 빠른 속도로 트레드밀 보행 중 중후반 입각 단계에서 가자미근 부하 반응을 유발합니다. 이 알고리즘은 발목 섭동을 적용합니다. 이는 자연스러운 발목 운동학에서 이동하여 4-6 보행 주기마다 중간 후기 입각기에서 가자미근 부하 반응을 목표로 합니다. 섭동 크기, 속도 및 타이밍은 참가자의 가자미근 응답을 조정하기 위해 장치에 의해 제어됩니다. 4-5 워킹 시합은 교란된 단계 이전에 적어도 하나의 교란되지 않은 단계를 남기고 교란된 단계와 교란되지 않은 단계를 인터리빙하여 수행됩니다(걷기 시합당 약 30개의 교란된 단계 및 교란되지 않은 단계의 데이터를 수집할 때까지). 가자미근 EMG의 변화는 교란된 보행 단계와 교란되지 않은 보행 단계 사이에서 비교됩니다.
뇌졸중으로 인한 경련성 편마비가 있는 참가자가 등록됩니다. 로봇 발목 장치는 컴퓨터 제어 폐쇄 루프 알고리즘을 사용하여 발목 관절 회전을 적용하여 자체 선택한 편안한 빠른 속도로 트레드밀 보행 중 중후반 입각 단계에서 가자미근 부하 반응을 유발합니다. 이 알고리즘은 발목 섭동을 적용합니다. 이는 자연스러운 발목 운동학에서 이동하여 4-6 보행 주기마다 중간 후기 입각기에서 가자미근 부하 반응을 목표로 합니다. 섭동 크기, 속도 및 타이밍은 참가자의 가자미근 응답을 조정하기 위해 장치에 의해 제어됩니다. 4-5 워킹 시합은 교란된 단계 이전에 적어도 하나의 교란되지 않은 단계를 남기고 교란된 단계와 교란되지 않은 단계를 인터리빙하여 수행됩니다(걷기 시합당 약 30개의 교란된 단계 및 교란되지 않은 단계의 데이터를 수집할 때까지). 가자미근 EMG의 변화는 교란된 보행 단계와 교란되지 않은 보행 단계 사이에서 비교됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가자미근 근전도 반응의 변화
기간: 등록부터 개입 종료까지 약 1주일
가자미근 EMG 반응의 변화는 섭동되지 않은 EMG와 섭동된 EMG 간의 차이(즉, 발목 관절 섭동이 적용된 것과 적용되지 않은 단계 주기 동안 얻은 EMG 간의 차이)인 기본 측정입니다.
등록부터 개입 종료까지 약 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Victor H Duenas, PhD, Syracuse University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 30일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SU-22-026
  • P2CHD086844 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

다른 연구자들이 IPD를 사용할 수 있도록 하는 것은 미정입니다. PI는 Syracuse University의 IRB 사무소에 추가 상담을 요청할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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