压力性尿失禁女性盆底健康教育计划的效果
2022年6月27日 更新者：seyda toprak celenay、Ankara Yildirim Beyazıt University
本研究的目的是探讨盆底健康教育计划对压力性尿失禁女性的尿失禁症状、知识水平和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
压力性尿失禁 (SUI) 是不自主的尿失禁，它与腹内压的增加同时发生，并且在没有逼尿肌收缩的情况下可见。 研究表明，导致生活质量下降以及社会和健康状况恶化的 SUI 在女性中比男性更常见。
对盆底健康或尿失禁的了解普遍较低。 知识水平低或信息错误会限制患者获得治疗。 盆底肌锻炼和生活方式建议也是SUI的首选治疗方案。
可以增加与盆底和 SUI 相关的信息和意识，并且可以通过教育计划改变不健康的行为策略。 因此，与盆底健康相关的教育计划将对尿失禁症状、知识水平和生活质量产生积极影响。 需要对这个问题进行研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-65岁之间
- 患有压力性尿失禁的女性
- 那些自愿参加研究的人
- 识字
排除标准：
- 晚期盆腔器官脱垂
- 患有恶性肿瘤
- 患有尿路感染
- 那些有干扰合作和理解问题的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：教育集团
为教育计划提供了教育演示和与盆底健康相关的小册子
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该教育计划包括每周一次由物理治疗师陪同的教育演示，为期六周，以及一本与盆底健康相关的小册子（盆底、尿失禁、危险因素、治疗方案、健康行为策略等）。
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其他：控制组
对照组将获得一本与盆底健康相关的小册子
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对照组将获得一本与盆底健康相关的小册子（盆底、尿失禁、危险因素、治疗方案、健康行为策略等）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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存在尿失禁症状
大体时间：6 周时基线的变化
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国际尿失禁咨询问卷-简表将用于评估尿失禁症状。
该量表有 6 个问题和 4 个维度（频率、严重程度、尿失禁类型及其对日常生活的影响）。
从量表获得的分数在“0”和“21”之间变化。
随着分数的增加，尿失禁症状也增加。
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6 周时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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盆底健康知识水平
大体时间：6 周时基线的变化
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盆底健康知识问答将用于评估患者对一般盆底健康的知识水平。 它由 3 个分量表（功能/功能障碍、风险/病因学分量表和诊断/治疗）和总共 29 个问题组成。 总分是通过将正确回答的数量相加计算得出的，范围在 0 到 29 之间，分数越高表示对盆底健康的了解程度越高 |
6 周时基线的变化
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尿失禁知识等级
大体时间：6 周时基线的变化
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Prolapse Incontinence Knowledge Quiz-urinary incontinence subscale 将用于评估尿失禁的知识水平。
它由 12 个项目组成。
总分是通过将正确回答的数量相加计算得出的，范围在 0 到 12 之间，其中分数越高表示对尿失禁的知识水平越高。
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6 周时基线的变化
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生活品质
大体时间：6 周时基线的变化
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King Health问卷将用于评估生活质量。
问卷共 32 个条目，分为 2 个部分。
第一部分有 2 个问题质疑一般健康认知和失禁影响，19 个问题将生活质量分为 7 个领域（角色限制、身体限制、社交限制、人际关系、情绪问题、睡眠/能量障碍、症状严重程度测量）。
在第二部分中，有 11 个项目的主诉严重程度量表，用于评估泌尿系统症状的存在和严重程度。
虽然在投诉严重程度量表上可以获得的最佳分数为“0”，最差分数为“30”，但 King Health 问卷所有子部分可以获得的最佳分数为“0”，最差分数为“100” ”。
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6 周时基线的变化
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遵守计划
大体时间：课程结束后（第 6 周）
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将使用 10 厘米视觉模拟量表评估是否符合该计划。
0分表示“不符合程序”，10分表示“符合程序”。
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课程结束后（第 6 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年7月15日
初级完成 (预期的)
2022年10月15日
研究完成 (预期的)
2023年7月15日
研究注册日期
首次提交
2022年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月27日
首次发布 (实际的)
2022年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月27日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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