Effekter av helseopplæringsprogram for bekkenbunnen hos kvinner med stressurininkontinens
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anstrengelsesurinkontinens (SUI) er den ufrivillige urininkontinensen som utvikler seg parallelt med økningen i det intraabdominale trykket og ses i fravær av detrusorkontraksjon. Studier har vist at SUI, som fører til redusert livskvalitet og forverring av sosiale og helsemessige forhold, er mer vanlig hos kvinner enn menn.
Kunnskapen om bekkenbunnshelse eller urininkontinens er generelt lav. Lavt kunnskapsnivå eller feil informasjon begrenser pasienters tilgang til behandling. Bekkenbunnsmuskeltrening og livsstilsanbefalinger er også de første behandlingsalternativene for SUI.
Informasjonen og bevisstheten knyttet til bekkenbunnen og SUI kan økes og usunne atferdsstrategier kan modifiseres gjennom utdanningsprogrammer. Derfor vil utdanningsprogrammene knyttet til bekkenbunnshelse ha positive effekter på urininkontinenssymptomer, kunnskapsnivå og livskvalitet. Det er behov for studier om dette problemet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-65 år
- Kvinner med stressinkontinens
- De som meldte seg frivillig til å delta i studien
- Å være lesekyndig
Ekskluderingskriterier:
- Har avansert bekkenprolaps
- Å ha en malignitet
- Har en urinveisinfeksjon
- De som har et problem som forstyrrer samarbeid og forståelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Utdanningsgruppe
Utdanningsprogrammet fikk både en pedagogisk presentasjon og et hefte knyttet til bekkenbunnshelsen
|
Utdanningsprogrammet ble gitt både en pedagogisk presentasjon ledsaget av fysioterapeut en gang i uken i seks uker og et hefte knyttet til bekkenbunnshelsen (bekkenbunnen, urininkontinens, risikofaktorer, behandlingsmuligheter, sunne atferdsstrategier etc.)
|
|
ANNEN: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få utdelt et hefte knyttet til bekkenbunnshelsen
|
Kontrollgruppen vil få utdelt et hefte knyttet til bekkenbunnshelsen (bekkenbunnen, urininkontinens, risikofaktorer, behandlingsalternativer, sunne atferdsstrategier etc.)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av urininkontinenssymptomer
Tidsramme: endring fra baseline ved 6 uker
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form vil bli brukt til å evaluere urininkontinenssymptomene.
Skalaen har 6 spørsmål og 4 dimensjoner (frekvens, alvorlighetsgrad, type urininkontinens og dens effekt på dagliglivet).
Poengsummen som skal oppnås fra skalaen varierer mellom "0" og "21".
Etter hvert som poengsummen øker, øker også urininkontinenssymptomene.
|
endring fra baseline ved 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekkenbunnshelse kunnskapsnivå
Tidsramme: endring fra baseline ved 6 uker
|
Kunnskapsquiz for bekkenbunnshelse vil bli brukt til å evaluere kunnskapsnivået til pasienter om generell bekkenbunnshelse. Den består av 3 underskalaer (funksjon/dysfunksjon, risiko/etiologi underskala og diagnostisering/behandling) og totalt 29 spørsmål. Totalskåren beregnes ved å summere antall korrekte svar, som varierer mellom 0 og 29, der en høyere skåre indikerer et høyere kunnskapsnivå om bekkenbunnshelsen |
endring fra baseline ved 6 uker
|
|
Kunnskapsnivå for urininkontinens
Tidsramme: endring fra baseline ved 6 uker
|
Prolapse Incontinence Knowledge Quiz-urininkontinens subskalaen vil bli brukt for å evaluere kunnskapsnivået for urininkontinensen.
Den består av 12 elementer.
Totalskåren beregnes ved å summere antall korrekte svar, som varierer mellom 0 og 12, hvor en høyere skåre indikerer et høyere kunnskapsnivå om urininkontinens.
|
endring fra baseline ved 6 uker
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: endring fra baseline ved 6 uker
|
King Health Questionnaire vil bli brukt til å evaluere livskvaliteten.
Spørreskjemaet, som består av trettito elementer, består av 2 deler.
I den første delen er det 2 spørsmål som stiller spørsmål ved den generelle helseoppfatningen og inkontinenseffekten, og 19 spørsmål som deler livskvaliteten inn i 7 områder (rollebegrensninger, fysiske begrensninger, sosiale begrensninger, personlige relasjoner, emosjonelle problemer, søvn-/energiforstyrrelser, måling av symptomets alvorlighetsgrad).
I den andre delen er det 11-elements klagealvorlighetsskalaer som evaluerer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av urinsymptomer.
Mens den beste poengsummen som kan oppnås på klagealvorlighetsskalaen er "0", er den dårligste poengsummen "30", den beste poengsummen som kan oppnås for alle King Health Questionnaire-underseksjoner er "0" og den dårligste poengsummen er "100 ".
|
endring fra baseline ved 6 uker
|
|
Overholdelse av programmet
Tidsramme: etter program (6. uke)
|
Overholdelse av programmet vil bli evaluert ved hjelp av en 10-cm visuell analog skala.
0 poeng indikerer "oppfylte ikke programmet" og 10 poeng indikerer "oppfylte programmet".
|
etter program (6. uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/06/27
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .