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Auswirkungen des Beckenboden-Gesundheitserziehungsprogramms bei Frauen mit Belastungsharninkontinenz

27. Juni 2022 aktualisiert von: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Beckenboden-Gesundheitserziehungsprogramms auf Harninkontinenzsymptome, Wissensstand und Lebensqualität bei Frauen mit Stressharninkontinenz zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Belastungsharninkontinenz (SUI) ist die unwillkürliche Harninkontinenz, die sich parallel zum Anstieg des intraabdominalen Drucks entwickelt und ohne Detrusorkontraktion auftritt. Studien haben gezeigt, dass SUI, die zu einer Verringerung der Lebensqualität und einer Verschlechterung der sozialen und gesundheitlichen Bedingungen führt, bei Frauen häufiger auftritt als bei Männern.

Das Wissen über Beckenbodengesundheit oder Harninkontinenz ist im Allgemeinen gering. Geringes Wissen oder falsche Informationen schränken den Zugang der Patienten zur Behandlung ein. Beckenbodentraining und Lebensstilempfehlungen sind auch die ersten Behandlungsoptionen für SUI.

Die Informationen und das Bewusstsein in Bezug auf den Beckenboden und SUI können erhöht und ungesunde Verhaltensstrategien können durch Schulungsprogramme modifiziert werden. Daher hätten die Bildungsprogramme im Zusammenhang mit der Beckenbodengesundheit positive Auswirkungen auf die Symptome der Harninkontinenz, den Wissensstand und die Lebensqualität. Studien zu diesem Thema sind erforderlich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Frauen mit Belastungsinkontinenz
  • Diejenigen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben
  • Alphabetisiert sein

Ausschlusskriterien:

  • Fortgeschrittener Beckenorganprolaps
  • Eine Malignität haben
  • Eine Harnwegsinfektion haben
  • Diejenigen, die ein Problem haben, das die Zusammenarbeit und das Verständnis beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Bildungsgruppe
Das Bildungsprogramm erhielt sowohl eine Bildungspräsentation als auch eine Broschüre zum Thema Beckenbodengesundheit
Sonstiges: Bildung und Broschüre
Das Aufklärungsprogramm umfasste sechs Wochen lang einmal pro Woche eine von einem Physiotherapeuten begleitete Aufklärungspräsentation und eine Broschüre zur Beckenbodengesundheit (Beckenboden, Harninkontinenz, Risikofaktoren, Behandlungsmöglichkeiten, gesunde Verhaltensstrategien usw.)
ANDERE: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält ein Heft zur Beckenbodengesundheit
Sonstiges: Broschüre
Die Kontrollgruppe erhält eine Broschüre zur Beckenbodengesundheit (Beckenboden, Harninkontinenz, Risikofaktoren, Behandlungsmöglichkeiten, gesunde Verhaltensstrategien etc.)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Harninkontinenzsymptomen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Der International Consultation on Incontinence Questionnaire – Short Form wird verwendet, um die Symptome der Harninkontinenz zu bewerten. Die Skala hat 6 Fragen und 4 Dimensionen (Häufigkeit, Schweregrad, Art der Harninkontinenz und deren Auswirkung auf das tägliche Leben). Die auf der Skala zu erreichende Punktzahl variiert zwischen „0“ und „21“. Mit steigendem Score nehmen auch die Harninkontinenzsymptome zu.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissensstand Beckenbodengesundheit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen

Das Beckenbodengesundheits-Wissensquiz wird verwendet, um den Wissensstand der Patienten über die allgemeine Beckenbodengesundheit zu bewerten. Er besteht aus 3 Subskalen (Funktion/Dysfunktion, Subskala Risiko/Ätiologie und Diagnose/Behandlung) und insgesamt 29 Fragen.

Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Anzahl der richtigen Antworten summiert wird, die zwischen 0 und 29 liegen, wobei eine höhere Punktzahl einen höheren Wissensstand über die Gesundheit des Beckenbodens anzeigt
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Wissensstand über Harninkontinenz
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Die Subskala Prolapse Incontinence Knowledge Quiz-Harninkontinenz wird verwendet, um den Wissensstand über die Harninkontinenz zu bewerten. Es besteht aus 12 Artikeln. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Anzahl der richtigen Antworten zwischen 0 und 12 summiert wird, wobei eine höhere Punktzahl einen höheren Wissensstand über Harninkontinenz anzeigt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Der King Health Questionnaire wird verwendet, um die Lebensqualität zu bewerten. Der Fragebogen, bestehend aus 32 Items, besteht aus 2 Teilen. Im ersten Teil gibt es 2 Fragen, die das allgemeine Gesundheitsempfinden und die Inkontinenzwirkung befragen, und 19 Fragen, die die Lebensqualität in 7 Bereiche einteilen (Rolleneinschränkungen, körperliche Einschränkungen, soziale Einschränkungen, persönliche Beziehungen, emotionale Probleme, Schlaf-/Energiestörungen, Symptomschweremessung). Im zweiten Teil gibt es 11-Punkte-Beschwerdeschwere-Skalen, die das Vorhandensein und die Schwere von Harnwegssymptomen bewerten. Während die beste Punktzahl, die auf der Schweregradskala der Beschwerde erhalten werden kann, "0" ist, ist die schlechteste Punktzahl "30", die beste Punktzahl, die für alle Unterabschnitte des King Health Questionnaire erhalten werden kann, ist "0" und die schlechteste Punktzahl ist "100". ".
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Einhaltung des Programms
Zeitfenster: Nachprogramm (6. Woche)
Die Einhaltung des Programms wird anhand einer visuellen 10-cm-Analogskala bewertet. 0 Punkte bedeuten „das Programm nicht eingehalten“ und 10 Punkte „das Programm eingehalten“ haben.
Nachprogramm (6. Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

15. Juli 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. Oktober 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/06/27

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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