Effets du programme d'éducation à la santé du plancher pelvien chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incontinence urinaire d'effort (IUE) est l'incontinence urinaire involontaire qui se développe parallèlement à l'augmentation de la pression intra-abdominale et qui s'observe en l'absence de contraction du détrusor. Des études ont montré que l'IUE, entraînant une diminution de la qualité de vie et une aggravation des conditions sociales et de santé, est plus fréquente chez les femmes que chez les hommes.
La connaissance de la santé du plancher pelvien ou de l'incontinence urinaire est généralement faible. Un faible niveau de connaissances ou des informations erronées limitent l'accès des patients au traitement. L'exercice des muscles du plancher pelvien et les recommandations de style de vie sont également les premières options de traitement pour l'IUE.
L'information et la sensibilisation liées au plancher pelvien et à l'IUE peuvent être augmentées et les stratégies comportementales malsaines peuvent être modifiées grâce à des programmes d'éducation. Par conséquent, les programmes d'éducation liés à la santé du plancher pelvien auraient des effets positifs sur les symptômes de l'incontinence urinaire, le niveau de connaissances et la qualité de vie. Des études sur cette question sont nécessaires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort
- Ceux qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude
- Être alphabétisé
Critère d'exclusion:
- Prolapsus avancé des organes pelviens
- Avoir une malignité
- Avoir une infection urinaire
- Ceux qui ont un problème qui interfère avec la coopération et la compréhension
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'éducation
Le programme d'éducation a reçu à la fois une présentation éducative et un livret lié à la santé du plancher pelvien
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Le programme éducatif comprenait à la fois une présentation éducative accompagnée d'un physiothérapeute une fois par semaine pendant six semaines et un livret lié à la santé du plancher pelvien (plancher pelvien, incontinence urinaire, facteurs de risque, options de traitement, stratégies comportementales saines, etc.)
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AUTRE: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra un livret relatif à la santé du plancher pelvien
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Le groupe témoin recevra un livret relatif à la santé du plancher pelvien (plancher pelvien, incontinence urinaire, facteurs de risque, options de traitement, stratégies comportementales saines, etc.)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de symptômes d'incontinence urinaire
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Consultation internationale sur l'incontinence Questionnaire-Formulaire court sera utilisé pour évaluer les symptômes de l'incontinence urinaire.
L'échelle comporte 6 questions et 4 dimensions (fréquence, sévérité, type d'incontinence urinaire et son effet sur la vie quotidienne).
Le score à obtenir à partir de l'échelle varie entre "0" et "21".
À mesure que le score augmente, les symptômes d'incontinence urinaire augmentent également.
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changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de connaissance de la santé du plancher pelvien
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Le questionnaire sur la santé du plancher pelvien sera utilisé pour évaluer le niveau de connaissances des patients sur la santé générale du plancher pelvien. Il se compose de 3 sous-échelles (fonction/dysfonctionnement, sous-échelle de risque/étiologie et diagnostic/traitement) et totalise 29 questions. Le score total est calculé en additionnant le nombre de réponses correctes, qui varient entre 0 et 29, où un score plus élevé indique un niveau de connaissance plus élevé sur la santé du plancher pelvien |
changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Niveau de connaissance de l'incontinence urinaire
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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La sous-échelle de l'incontinence urinaire Prolapse Incontinence Knowledge Quiz sera utilisée pour évaluer le niveau de connaissance de l'incontinence urinaire.
Il se compose de 12 éléments.
Le score total est calculé en additionnant le nombre de réponses correctes, qui varient entre 0 et 12, où un score plus élevé indique un niveau de connaissance plus élevé sur l'incontinence urinaire.
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changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Qualité de vie
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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King Health Questionnaire sera utilisé pour évaluer la qualité de vie.
Le questionnaire, composé de trente-deux items, est composé de 2 parties.
Dans la première partie, il y a 2 questions interrogeant la perception générale de la santé et l'effet de l'incontinence, et 19 questions divisant la qualité de vie en 7 domaines (limitations de rôle, limitations physiques, limitations sociales, relations personnelles, problèmes émotionnels, troubles du sommeil/énergétique, mesure de la gravité des symptômes).
Dans la deuxième partie, il y a des échelles de sévérité des plaintes en 11 items qui évaluent la présence et la sévérité des symptômes urinaires.
Alors que le meilleur score qui peut être obtenu sur l'échelle de gravité de la plainte est « 0 », le pire score est « 30 », le meilleur score qui peut être obtenu pour toutes les sous-sections du King Health Questionnaire est « 0 » et le pire score est « 100 ». ".
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changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Respect du programme
Délai: après le programme (6ème semaine)
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La conformité au programme sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm.
0 point indique "n'a pas respecté le programme" et 10 points indique "a respecté le programme".
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après le programme (6ème semaine)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/06/27
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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