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Efeitos do Programa de Educação em Saúde do Assoalho Pélvico em Mulheres com Incontinência Urinária de Esforço

27 de junho de 2022 atualizado por: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do programa de educação em saúde do assoalho pélvico sobre os sintomas de incontinência urinária, nível de conhecimento e qualidade de vida em mulheres com incontinência urinária de esforço.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A incontinência urinária de esforço (IUE) é a incontinência urinária involuntária que se desenvolve paralelamente ao aumento da pressão intra-abdominal e se manifesta na ausência de contração do detrusor. Estudos têm mostrado que a IUE, levando à diminuição da qualidade de vida e piora das condições sociais e de saúde, é mais comum em mulheres do que em homens.

O conhecimento sobre a saúde do assoalho pélvico ou incontinência urinária é geralmente baixo. Baixo nível de conhecimento ou informações erradas limitam o acesso dos pacientes ao tratamento. O exercício dos músculos do assoalho pélvico e as recomendações de estilo de vida também são as primeiras opções de tratamento para a IUE.

A informação e a conscientização relacionadas ao assoalho pélvico e à IUE podem ser aumentadas e as estratégias comportamentais não saudáveis ​​podem ser modificadas por meio de programas educativos. Portanto, os programas de educação relacionados à saúde do assoalho pélvico teriam efeitos positivos sobre os sintomas de incontinência urinária, nível de conhecimento e qualidade de vida. Estudos sobre esta questão são necessários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 65 anos
  • Mulheres com incontinência urinária de esforço
  • Aqueles que se voluntariaram para participar do estudo
  • Ser alfabetizado

Critério de exclusão:

  • Tendo avançado prolapso de órgãos pélvicos
  • Tendo uma malignidade
  • Ter uma infecção urinária
  • Aqueles que têm um problema que interfere na cooperação e compreensão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo educacional
O programa de educação contou com uma apresentação educacional e uma cartilha sobre a saúde do assoalho pélvico
O programa de educação contou com uma apresentação educacional acompanhada por um fisioterapeuta uma vez por semana durante seis semanas e uma cartilha relacionada à saúde do assoalho pélvico (assoalho pélvico, incontinência urinária, fatores de risco, opções de tratamento, estratégias comportamentais saudáveis ​​etc.)
OUTRO: Grupo de controle
O grupo controle receberá uma cartilha sobre a saúde do assoalho pélvico
O grupo controle receberá uma cartilha relacionada à saúde do assoalho pélvico (assoalho pélvico, incontinência urinária, fatores de risco, opções de tratamento, estratégias comportamentais saudáveis ​​etc.)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de sintomas de incontinência urinária
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
O Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência - Formulário Resumido será usado para avaliar os sintomas de incontinência urinária. A escala possui 6 questões e 4 dimensões (frequência, gravidade, tipo de incontinência urinária e seu efeito na vida diária). A pontuação a obter da escala varia entre "0" e "21". À medida que a pontuação aumenta, os sintomas de incontinência urinária também aumentam.
mudança da linha de base em 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de conhecimento sobre saúde do assoalho pélvico
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas

O Questionário de Conhecimento de Saúde do Assoalho Pélvico será usado para avaliar o nível de conhecimento dos pacientes sobre a saúde geral do assoalho pélvico. É composto por 3 subescalas (função/disfunção, subescala risco/etiologia e diagnóstico/tratamento) e um total de 29 questões.

O escore total é calculado pela soma do número de acertos, que variam de 0 a 29, sendo que quanto maior o escore, maior o conhecimento sobre a saúde do assoalho pélvico

mudança da linha de base em 6 semanas
Nível de conhecimento sobre incontinência urinária
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
A subescala Prolapse Incontinence Knowledge Quiz-urinary incontinence será utilizada para avaliar o nível de conhecimento sobre incontinência urinária. É composto por 12 itens. O escore total é calculado pela soma do número de acertos, que variam de 0 a 12, sendo que maior pontuação indica maior nível de conhecimento sobre incontinência urinária.
mudança da linha de base em 6 semanas
Qualidade de vida
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
O King Health Questionnaire será utilizado para avaliar a qualidade de vida. O questionário, composto por trinta e dois itens, é composto por 2 partes. Na primeira parte, existem 2 questões que questionam a percepção geral de saúde e o efeito da incontinência e 19 questões que dividem a qualidade de vida em 7 áreas (limitações de papel, limitações físicas, limitações sociais, relações pessoais, problemas emocionais, distúrbios do sono/energia, medição da gravidade dos sintomas). Na segunda parte, existem escalas de gravidade de queixa de 11 itens que avaliam a presença e a gravidade dos sintomas urinários. Enquanto a melhor pontuação que pode ser obtida na escala de gravidade da queixa é "0", a pior pontuação é "30", a melhor pontuação que pode ser obtida para todas as subseções do King Health Questionnaire é "0" e a pior pontuação é "100 ".
mudança da linha de base em 6 semanas
Conformidade com o programa
Prazo: depois do programa (6ª semana)
A adesão ao programa será avaliada por meio de uma escala analógica visual de 10 cm. 0 ponto indica "não cumpriu o programa" e 10 pontos indica "cumpriu o programa".
depois do programa (6ª semana)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

15 de julho de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

15 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2022

Primeira postagem (REAL)

29 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Educação e livreto

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