- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05437666
Efeitos do Programa de Educação em Saúde do Assoalho Pélvico em Mulheres com Incontinência Urinária de Esforço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incontinência urinária de esforço (IUE) é a incontinência urinária involuntária que se desenvolve paralelamente ao aumento da pressão intra-abdominal e se manifesta na ausência de contração do detrusor. Estudos têm mostrado que a IUE, levando à diminuição da qualidade de vida e piora das condições sociais e de saúde, é mais comum em mulheres do que em homens.
O conhecimento sobre a saúde do assoalho pélvico ou incontinência urinária é geralmente baixo. Baixo nível de conhecimento ou informações erradas limitam o acesso dos pacientes ao tratamento. O exercício dos músculos do assoalho pélvico e as recomendações de estilo de vida também são as primeiras opções de tratamento para a IUE.
A informação e a conscientização relacionadas ao assoalho pélvico e à IUE podem ser aumentadas e as estratégias comportamentais não saudáveis podem ser modificadas por meio de programas educativos. Portanto, os programas de educação relacionados à saúde do assoalho pélvico teriam efeitos positivos sobre os sintomas de incontinência urinária, nível de conhecimento e qualidade de vida. Estudos sobre esta questão são necessários.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos
- Mulheres com incontinência urinária de esforço
- Aqueles que se voluntariaram para participar do estudo
- Ser alfabetizado
Critério de exclusão:
- Tendo avançado prolapso de órgãos pélvicos
- Tendo uma malignidade
- Ter uma infecção urinária
- Aqueles que têm um problema que interfere na cooperação e compreensão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo educacional
O programa de educação contou com uma apresentação educacional e uma cartilha sobre a saúde do assoalho pélvico
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O programa de educação contou com uma apresentação educacional acompanhada por um fisioterapeuta uma vez por semana durante seis semanas e uma cartilha relacionada à saúde do assoalho pélvico (assoalho pélvico, incontinência urinária, fatores de risco, opções de tratamento, estratégias comportamentais saudáveis etc.)
|
OUTRO: Grupo de controle
O grupo controle receberá uma cartilha sobre a saúde do assoalho pélvico
|
O grupo controle receberá uma cartilha relacionada à saúde do assoalho pélvico (assoalho pélvico, incontinência urinária, fatores de risco, opções de tratamento, estratégias comportamentais saudáveis etc.)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de sintomas de incontinência urinária
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
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O Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência - Formulário Resumido será usado para avaliar os sintomas de incontinência urinária.
A escala possui 6 questões e 4 dimensões (frequência, gravidade, tipo de incontinência urinária e seu efeito na vida diária).
A pontuação a obter da escala varia entre "0" e "21".
À medida que a pontuação aumenta, os sintomas de incontinência urinária também aumentam.
|
mudança da linha de base em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível de conhecimento sobre saúde do assoalho pélvico
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
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O Questionário de Conhecimento de Saúde do Assoalho Pélvico será usado para avaliar o nível de conhecimento dos pacientes sobre a saúde geral do assoalho pélvico. É composto por 3 subescalas (função/disfunção, subescala risco/etiologia e diagnóstico/tratamento) e um total de 29 questões. O escore total é calculado pela soma do número de acertos, que variam de 0 a 29, sendo que quanto maior o escore, maior o conhecimento sobre a saúde do assoalho pélvico |
mudança da linha de base em 6 semanas
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Nível de conhecimento sobre incontinência urinária
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
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A subescala Prolapse Incontinence Knowledge Quiz-urinary incontinence será utilizada para avaliar o nível de conhecimento sobre incontinência urinária.
É composto por 12 itens.
O escore total é calculado pela soma do número de acertos, que variam de 0 a 12, sendo que maior pontuação indica maior nível de conhecimento sobre incontinência urinária.
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mudança da linha de base em 6 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas
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O King Health Questionnaire será utilizado para avaliar a qualidade de vida.
O questionário, composto por trinta e dois itens, é composto por 2 partes.
Na primeira parte, existem 2 questões que questionam a percepção geral de saúde e o efeito da incontinência e 19 questões que dividem a qualidade de vida em 7 áreas (limitações de papel, limitações físicas, limitações sociais, relações pessoais, problemas emocionais, distúrbios do sono/energia, medição da gravidade dos sintomas).
Na segunda parte, existem escalas de gravidade de queixa de 11 itens que avaliam a presença e a gravidade dos sintomas urinários.
Enquanto a melhor pontuação que pode ser obtida na escala de gravidade da queixa é "0", a pior pontuação é "30", a melhor pontuação que pode ser obtida para todas as subseções do King Health Questionnaire é "0" e a pior pontuação é "100 ".
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mudança da linha de base em 6 semanas
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Conformidade com o programa
Prazo: depois do programa (6ª semana)
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A adesão ao programa será avaliada por meio de uma escala analógica visual de 10 cm.
0 ponto indica "não cumpriu o programa" e 10 pontos indica "cumpriu o programa".
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depois do programa (6ª semana)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/06/27
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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