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Efectos del Programa de Educación para la Salud del Piso Pélvico en Mujeres con Incontinencia Urinaria de Esfuerzo

27 de junio de 2022 actualizado por: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
El objetivo de este estudio es investigar los efectos del programa de educación para la salud del suelo pélvico sobre los síntomas de la incontinencia urinaria, el nivel de conocimiento y la calidad de vida en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) es la incontinencia urinaria involuntaria que se desarrolla en paralelo con el aumento de la presión intraabdominal y se observa en ausencia de contracción del detrusor. Los estudios han demostrado que la IUE, que conduce a una disminución de la calidad de vida y al empeoramiento de las condiciones sociales y de salud, es más común en mujeres que en hombres.

El conocimiento sobre la salud del suelo pélvico o la incontinencia urinaria es generalmente bajo. El bajo nivel de conocimiento o información incorrecta limita el acceso de los pacientes al tratamiento. El ejercicio de los músculos del piso pélvico y las recomendaciones de estilo de vida también son las primeras opciones de tratamiento para la IUE.

La información y la concientización relacionadas con el piso pélvico y la IUE se pueden aumentar y las estrategias de comportamiento poco saludables se pueden modificar a través de programas educativos. Por lo tanto, los programas de educación relacionados con la salud del suelo pélvico tendrían efectos positivos sobre los síntomas de la incontinencia urinaria, el nivel de conocimiento y la calidad de vida. Se necesitan estudios sobre este tema.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 65 años
  • Mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo
  • Aquellos que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio.
  • estar alfabetizado

Criterio de exclusión:

  • Tener prolapso avanzado de órganos pélvicos
  • Tener una malignidad
  • Tener una infección del tracto urinario
  • Aquellos que tienen un problema que interfiere con la cooperación y el entendimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de educación
El programa de educación recibió una presentación educativa y un folleto relacionado con la salud del suelo pélvico.
El programa de educación contó con una presentación educativa acompañada por un fisioterapeuta una vez por semana durante seis semanas y un folleto relacionado con la salud del suelo pélvico (suelo pélvico, incontinencia urinaria, factores de riesgo, opciones de tratamiento, estrategias de comportamiento saludable, etc.)
OTRO: Grupo de control
Al grupo control se le entregará un cuadernillo relacionado con la salud del suelo pélvico
Al grupo control se le entregará un cuadernillo relacionado con la salud del suelo pélvico (suelo pélvico, incontinencia urinaria, factores de riesgo, opciones de tratamiento, estrategias de comportamiento saludable, etc.)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de síntomas de incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
Se utilizará el Cuestionario de Consulta Internacional sobre Incontinencia - Formato Corto para evaluar los síntomas de incontinencia urinaria. La escala consta de 6 preguntas y 4 dimensiones (frecuencia, gravedad, tipo de incontinencia urinaria y su efecto en la vida diaria). La puntuación a obtener de la escala varía entre "0" y "21". A medida que aumenta la puntuación, también aumentan los síntomas de incontinencia urinaria.
cambio desde el inicio a las 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de conocimiento sobre la salud del suelo pélvico
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas

El Cuestionario de conocimientos sobre la salud del suelo pélvico se utilizará para evaluar el nivel de conocimiento de los pacientes sobre la salud general del suelo pélvico. Consta de 3 subescalas (función/disfunción, subescala de riesgo/etiología y diagnóstico/tratamiento) y un total de 29 preguntas.

La puntuación total se calcula sumando el número de respuestas correctas, que oscilan entre 0 y 29, donde una mayor puntuación indica un mayor nivel de conocimiento sobre la salud del suelo pélvico.

cambio desde el inicio a las 6 semanas
Nivel de conocimiento sobre incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
La subescala de incontinencia urinaria se utilizará para evaluar el nivel de conocimiento de la incontinencia urinaria. Consta de 12 artículos. La puntuación total se calcula sumando el número de respuestas correctas, que oscilan entre 0 y 12, donde una mayor puntuación indica un mayor nivel de conocimiento sobre la incontinencia urinaria.
cambio desde el inicio a las 6 semanas
Calidad de vida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
Se utilizará el King Health Questionnaire para evaluar la calidad de vida. El cuestionario, que consta de treinta y dos ítems, consta de 2 partes. En la primera parte, hay 2 preguntas que cuestionan la percepción de la salud general y el efecto de la incontinencia, y 19 preguntas que dividen la calidad de vida en 7 áreas (limitaciones de rol, limitaciones físicas, limitaciones sociales, relaciones personales, problemas emocionales, trastornos del sueño/energía, medición de la gravedad de los síntomas). En la segunda parte, hay escalas de gravedad de quejas de 11 ítems que evalúan la presencia y gravedad de los síntomas urinarios. Si bien la mejor puntuación que se puede obtener en la escala de gravedad de la queja es "0", la peor puntuación es "30", la mejor puntuación que se puede obtener para todas las subsecciones del Cuestionario King Health es "0" y la peor puntuación es "100". ".
cambio desde el inicio a las 6 semanas
Cumplimiento del programa
Periodo de tiempo: después del programa (6ª semana)
El cumplimiento del programa se evaluará mediante una escala analógica visual de 10 cm. 0 punto indica "no cumplió con el programa" y 10 punto indica "cumplió con el programa".
después del programa (6ª semana)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

15 de julio de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

15 de octubre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

15 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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