Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af bækkenbundssundhedsuddannelsesprogram hos kvinder med anstrengelsesurininkontinens

27. juni 2022 opdateret af: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​bækkenbundssundhedsuddannelsesprogram på urininkontinenssymptomer, vidensniveau og livskvalitet hos kvinder med stressinkontinens.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stressurininkontinens (SUI) er den ufrivillige urininkontinens, der udvikler sig parallelt med stigningen i det intraabdominale tryk og ses i fravær af detrusorkontraktion. Undersøgelser har vist, at SUI, der fører til et fald i livskvaliteten og forværring af sociale og sundhedsmæssige forhold, er mere almindelig hos kvinder end mænd.

Kendskabet til bækkenbundens sundhed eller urininkontinens er generelt lavt. Lavt vidensniveau eller forkert information begrænser patienternes adgang til behandling. Bækkenbundstræning og livsstilsanbefalinger er også de første behandlingsmuligheder for SUI.

Informationen og bevidstheden relateret til bækkenbunden og SUI kan øges, og usunde adfærdsstrategier kan ændres gennem uddannelsesprogrammer. Derfor vil uddannelsesprogrammer relateret til bækkenbundssundhed have positive effekter på urininkontinenssymptomer, vidensniveau og livskvalitet. Der er behov for undersøgelser om dette spørgsmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18-65 år
  • Kvinder med stressurininkontinens
  • Dem, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • At være læsefærdig

Ekskluderingskriterier:

  • Har fremskreden bækkenorganprolaps
  • At have en malignitet
  • Har en urinvejsinfektion
  • Dem, der har et problem, der forstyrrer samarbejde og forståelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Uddannelsesgruppe
Uddannelsesprogrammet fik både et pædagogisk oplæg og et hæfte relateret til bækkenbundssundheden
Andet: Uddannelse og hæfte
Uddannelsesprogrammet fik både et pædagogisk oplæg ledsaget af en fysioterapeut en gang om ugen i seks uger og et hæfte om bækkenbundens sundhed (bækkenbund, urininkontinens, risikofaktorer, behandlingsmuligheder, sunde adfærdsstrategier mv.)
ANDET: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil få udleveret et hæfte relateret til bækkenbundens sundhed
Andet: Brochure
Kontrolgruppen vil få udleveret et hæfte relateret til bækkenbundens sundhed (bækkenbund, urininkontinens, risikofaktorer, behandlingsmuligheder, sunde adfærdsstrategier osv.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af urininkontinenssymptomer
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
International konsultation om inkontinens spørgeskema-kort formular vil blive brugt til at evaluere urininkontinens symptomer. Skalaen har 6 spørgsmål og 4 dimensioner (hyppighed, sværhedsgrad, type af urininkontinens og dens effekt på dagligdagen). Den score, der skal opnås fra skalaen, varierer mellem "0" og "21". Efterhånden som scoren stiger, øges urininkontinenssymptomerne også.
ændring fra baseline ved 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkenbunds sundhed vidensniveau
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger

Bækkenbundssundhedsvidenquiz vil blive brugt til at evaluere patienters vidensniveau om generel bækkenbundssundhed. Den består af 3 underskalaer (funktion/dysfunktion, risiko/ætiologi underskala og diagnosticering/behandling) og i alt 29 spørgsmål.

Totalscore beregnes ved at summere antallet af korrekte svar, som ligger mellem 0 og 29, hvor en højere score indikerer et højere niveau af viden om bækkenbundssundheden
ændring fra baseline ved 6 uger
Erkendelsesniveau for urininkontinens
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
Prolaps Inkontinens Viden Quiz-urininkontinens subskalaen vil blive brugt til at evaluere vidensniveauet for urininkontinensen. Den består af 12 genstande. Totalscore beregnes ved at summere antallet af korrekte svar, som ligger mellem 0 og 12, hvor en højere score indikerer et højere vidensniveau om urininkontinens.
ændring fra baseline ved 6 uger
Livskvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
King Health Questionnaire vil blive brugt til at evaluere livskvaliteten. Spørgeskemaet, der består af 32 emner, består af 2 dele. I den første del er der 2 spørgsmål, der sætter spørgsmålstegn ved den generelle sundhedsopfattelse og inkontinenseffekt, og 19 spørgsmål, der deler livskvaliteten op i 7 områder (rollebegrænsninger, fysiske begrænsninger, sociale begrænsninger, personlige relationer, følelsesmæssige problemer, søvn-/energiforstyrrelser, måling af symptomsværhedsgrad). I den anden del er der 11-punkts klagesværhedsskalaer, der evaluerer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​urinsymptomer. Mens den bedste score, der kan opnås på klagesværhedsskalaen, er "0", er den dårligste score "30", den bedste score, der kan opnås for alle King Health Questionnaire-underafsnit, er "0", og den dårligste score er "100 ".
ændring fra baseline ved 6 uger
Overholdelse af programmet
Tidsramme: efter program (6. uge)
Overholdelse af programmet vil blive evalueret ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala. 0 point angiver "opfyldte ikke programmet" og 10 point angiver "opfyldte programmet".
efter program (6. uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. oktober 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

29. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/06/27

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Kliniske forsøg med Uddannelse og hæfte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner