Effekter af bækkenbundssundhedsuddannelsesprogram hos kvinder med anstrengelsesurininkontinens
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stressurininkontinens (SUI) er den ufrivillige urininkontinens, der udvikler sig parallelt med stigningen i det intraabdominale tryk og ses i fravær af detrusorkontraktion. Undersøgelser har vist, at SUI, der fører til et fald i livskvaliteten og forværring af sociale og sundhedsmæssige forhold, er mere almindelig hos kvinder end mænd.
Kendskabet til bækkenbundens sundhed eller urininkontinens er generelt lavt. Lavt vidensniveau eller forkert information begrænser patienternes adgang til behandling. Bækkenbundstræning og livsstilsanbefalinger er også de første behandlingsmuligheder for SUI.
Informationen og bevidstheden relateret til bækkenbunden og SUI kan øges, og usunde adfærdsstrategier kan ændres gennem uddannelsesprogrammer. Derfor vil uddannelsesprogrammer relateret til bækkenbundssundhed have positive effekter på urininkontinenssymptomer, vidensniveau og livskvalitet. Der er behov for undersøgelser om dette spørgsmål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-65 år
- Kvinder med stressurininkontinens
- Dem, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- At være læsefærdig
Ekskluderingskriterier:
- Har fremskreden bækkenorganprolaps
- At have en malignitet
- Har en urinvejsinfektion
- Dem, der har et problem, der forstyrrer samarbejde og forståelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Uddannelsesgruppe
Uddannelsesprogrammet fik både et pædagogisk oplæg og et hæfte relateret til bækkenbundssundheden
|
Uddannelsesprogrammet fik både et pædagogisk oplæg ledsaget af en fysioterapeut en gang om ugen i seks uger og et hæfte om bækkenbundens sundhed (bækkenbund, urininkontinens, risikofaktorer, behandlingsmuligheder, sunde adfærdsstrategier mv.)
|
|
ANDET: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil få udleveret et hæfte relateret til bækkenbundens sundhed
|
Kontrolgruppen vil få udleveret et hæfte relateret til bækkenbundens sundhed (bækkenbund, urininkontinens, risikofaktorer, behandlingsmuligheder, sunde adfærdsstrategier osv.)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af urininkontinenssymptomer
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
|
International konsultation om inkontinens spørgeskema-kort formular vil blive brugt til at evaluere urininkontinens symptomer.
Skalaen har 6 spørgsmål og 4 dimensioner (hyppighed, sværhedsgrad, type af urininkontinens og dens effekt på dagligdagen).
Den score, der skal opnås fra skalaen, varierer mellem "0" og "21".
Efterhånden som scoren stiger, øges urininkontinenssymptomerne også.
|
ændring fra baseline ved 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bækkenbunds sundhed vidensniveau
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
|
Bækkenbundssundhedsvidenquiz vil blive brugt til at evaluere patienters vidensniveau om generel bækkenbundssundhed. Den består af 3 underskalaer (funktion/dysfunktion, risiko/ætiologi underskala og diagnosticering/behandling) og i alt 29 spørgsmål. Totalscore beregnes ved at summere antallet af korrekte svar, som ligger mellem 0 og 29, hvor en højere score indikerer et højere niveau af viden om bækkenbundssundheden |
ændring fra baseline ved 6 uger
|
|
Erkendelsesniveau for urininkontinens
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
|
Prolaps Inkontinens Viden Quiz-urininkontinens subskalaen vil blive brugt til at evaluere vidensniveauet for urininkontinensen.
Den består af 12 genstande.
Totalscore beregnes ved at summere antallet af korrekte svar, som ligger mellem 0 og 12, hvor en højere score indikerer et højere vidensniveau om urininkontinens.
|
ændring fra baseline ved 6 uger
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
|
King Health Questionnaire vil blive brugt til at evaluere livskvaliteten.
Spørgeskemaet, der består af 32 emner, består af 2 dele.
I den første del er der 2 spørgsmål, der sætter spørgsmålstegn ved den generelle sundhedsopfattelse og inkontinenseffekt, og 19 spørgsmål, der deler livskvaliteten op i 7 områder (rollebegrænsninger, fysiske begrænsninger, sociale begrænsninger, personlige relationer, følelsesmæssige problemer, søvn-/energiforstyrrelser, måling af symptomsværhedsgrad).
I den anden del er der 11-punkts klagesværhedsskalaer, der evaluerer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af urinsymptomer.
Mens den bedste score, der kan opnås på klagesværhedsskalaen, er "0", er den dårligste score "30", den bedste score, der kan opnås for alle King Health Questionnaire-underafsnit, er "0", og den dårligste score er "100 ".
|
ændring fra baseline ved 6 uger
|
|
Overholdelse af programmet
Tidsramme: efter program (6. uge)
|
Overholdelse af programmet vil blive evalueret ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala.
0 point angiver "opfyldte ikke programmet" og 10 point angiver "opfyldte programmet".
|
efter program (6. uge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/06/27
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .